Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące dwa schematy dawkowania cisplatyny z radioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi, a dokładniej z rakiem płaskonabłonkowym w tych obszarach. Celem badania jest porównanie dwóch schematów dawkowania leku cisplatyna w połączeniu z radioterapią. Cisplatyna to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który podawany jest dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu porównuje się podawanie cisplatyny co trzy tygodnie w dawce 100 mg/m² z podawaniem jej co tydzień w dawce 40 mg/m².

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy cotygodniowe podawanie cisplatyny jest mniej toksyczne dla pacjentów niż podawanie jej co trzy tygodnie. Dodatkowo, badanie ma ocenić, czy cotygodniowe podawanie leku jest równie skuteczne pod względem przeżycia pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać radioterapię w połączeniu z jednym z dwóch schematów dawkowania cisplatyny. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić efekty leczenia.

Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który schemat leczenia jest bardziej korzystny dla pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi, zarówno pod względem skuteczności, jak i tolerancji leczenia. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów oraz zwiększenie ich szans na dłuższe przeżycie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział w badaniu, którą musi podpisać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia, w tym funkcji hematologicznych, nerkowych i wątrobowych, aby upewnić się, że spełnia kryteria kwalifikacyjne do badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię, która obejmuje radioterapię w połączeniu z lekiem cisplatyna.

    Cisplatyna jest podawana dożylnie w dwóch możliwych schematach: co trzy tygodnie w dawce 100 mg/m² lub co tydzień w dawce 40 mg/m².

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które mogą być wymagane w trakcie badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu cyklu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić skuteczność terapii oraz ewentualne długoterminowe skutki uboczne.

  6. Krok 6

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Pacjent jest objęty dalszą obserwacją, aby monitorować jego stan zdrowia oraz ewentualne nawroty choroby.

    Obserwacja może obejmować regularne wizyty kontrolne oraz dodatkowe badania diagnostyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, co oznacza, że komórki nowotworowe pochodzą z płaskich komórek nabłonka w okolicach takich jak gardło, krtań, dolna część gardła lub nieznane miejsce z dodatnim wynikiem p16.
  • Pacjenci z innymi nowotworami, które nie wpływają na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia w badaniu, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Osoby, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 14 dni przed rejestracją do badania.
  • Osoby, które mogą zajść w ciążę lub mogą spowodować ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii i przez 14 miesięcy (kobiety) lub 11 miesięcy (mężczyźni) po ostatniej dawce leku cisplatyna.
  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Pacjent musi mieć widoczne zmiany chorobowe w miejscu pierwotnym lub w węzłach chłonnych, które można zmierzyć klinicznie lub za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi być w odpowiednim stadium klinicznym, zgodnie z protokołem badania, bez przerzutów odległych, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności Zubrod (ECOG) 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń, w ciągu 14 dni przed rejestracją.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, czyli prawidłowe wyniki badań krwi, w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że nerki działają prawidłowo, w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo, w ciągu 30 dni przed rejestracją. Wartości bilirubiny, AST i ALT muszą być w normie, chyba że pacjent ma zespół Gilberta.
  • Pacjenci z wirusem HIV, którzy są na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym poziomem wirusa i liczbą komórek CD4 powyżej 200 komórek/mm3, mogą wziąć udział w badaniu. Testowanie nie jest wymagane do udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego raka głowy i szyi.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować cisplatyny, leku stosowanego w chemioterapii.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. W badaniu klinicznym porównuje się dwa schematy podawania cisplatyny: co trzy tygodnie oraz co tydzień, w połączeniu z radioterapią. Celem jest ocena, który z tych schematów jest bardziej skuteczny i powoduje mniej działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatyna – Cisplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka głowy i szyi. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwnowotworowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Mechanizm działania cisplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Klasyfikowana jest jako lek cytostatyczny, który działa poprzez uszkodzenie materiału genetycznego komórek nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany rak głowy i szyi – Jest to nowotwór, który rozwija się w obszarze głowy i szyi, obejmując takie struktury jak gardło, krtań, jama ustna, nos i zatoki przynosowe. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do powstawania guzów, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne oraz inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, zmiany głosu, ból gardła, a także obrzęk w okolicy szyi. W zaawansowanych stadiach, choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, powodując problemy z oddychaniem, mówieniem i jedzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515237-15-00Planowana liczba uczestników1 250 osóbSponsorCancer Trials Ireland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).