Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem niwolumabu i kombinacji leków u pacjentów z nowotworami

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez BMS. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku nivolumab, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Nivolumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu będą również stosowane inne leki przeciwnowotworowe, takie jak pembrolizumab, ipilimumab, cabozantinib, temozolomide, sunitinib, capecitabine, oxaliplatin, fluorouracil, bevacizumab, rucaparib, trametinib, darzalex, enzalutamide, pemetrexed, disodium folinate oraz relatlimab. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w różnych kombinacjach w zależności od rodzaju nowotworu i potrzeb pacjenta.

Badanie będzie trwało do 2030 roku i ma na celu monitorowanie występowania działań niepożądanych oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze, gdzie będą poddawani badaniom i otrzymywać leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Celem jest zapewnienie, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne w długim okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, harmonogramu leczenia, testów laboratoryjnych i innych wymagań badania.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik jest uprawniony do kontynuacji leczenia zgodnie z badaniem macierzystym, w tym leczenia po progresji, zgodnie z oceną badacza w badaniu macierzystym.

    Uczestnik może być na przerwie w leczeniu w badaniu macierzystym po długotrwałej odpowiedzi lub kwalifikować się do ponownego podjęcia leczenia, zgodnie z definicją w badaniu macierzystym.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki stosowane w badaniu obejmują nivolumab oraz inne terapie przeciwnowotworowe.

    Nivolumab jest podawany w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania nivolumabu samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym te związane z leczeniem, prowadzące do przerwania leczenia, poważne zdarzenia niepożądane, wybrane zdarzenia niepożądane, zdarzenia immunologiczne oraz zgony.

  5. Krok 5

    Czas trwania badania

    Szacowany czas zakończenia badania to 22 sierpnia 2030 roku.

    Badanie rozpoczęło się 5 maja 2020 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. To oznacza, że pacjent zgadza się na udział i rozumie, co będzie się działo podczas badania.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania harmonogramu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Pacjent musi być uprawniony do kontynuacji leczenia w ramach badania głównego, w tym leczenia po progresji choroby, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego w badaniu głównym.
  • Pacjent jest na przerwie w leczeniu w badaniu głównym po długotrwałej odpowiedzi lub kwalifikuje się do ponownego podjęcia leczenia, zgodnie z definicją w badaniu głównym.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to terapia immunologiczna, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Inne terapie przeciwnowotworowe mogą być stosowane w połączeniu z Nivolumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Te terapie mogą obejmować różne leki lub metody leczenia, które wspierają działanie Nivolumabu lub działają na inne sposoby, aby zwalczać raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa jego stosowania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, takich jak czerniak, rak płuca czy rak nerki. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Nowotwór – Nowotwór to nieprawidłowy wzrost komórek, który może występować w różnych częściach ciała. Może być łagodny, co oznacza, że nie rozprzestrzenia się na inne tkanki, lub złośliwy, co oznacza, że może atakować inne części ciała. Nowotwory złośliwe są znane jako rak i mogą prowadzić do powstawania przerzutów. Proces rozwoju nowotworu obejmuje zmiany genetyczne, które prowadzą do niekontrolowanego podziału komórek. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie narządów i układów w organizmie. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki nowotworu są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506914-32-00Kod protokołuCA209-8TTPlanowana liczba uczestników588 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).