Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie substancji S-241656 oraz innych leków w leczeniu nowotworów z mutacjami KRAS, BRAF lub innych mutacjami RAS/MAPK

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na nowotwory, u których stwierdzono obecność konkretnych zmian genetycznych, takich jak KRAS, BRAF lub inne wybrane mutacje RAS/MAPK. Mutacje te są błędami w kodzie genetycznym komórki, które mogą prowadzić do niekontrolowanego wzrostu nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności leku o nazwie S-241656 podawanego jako samodzielna terapia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

W ramach badania stosowane mogą być różne rodzaje terapii, w tym leki podawane dożylnie, takie jak oxaliplatyna, gemcytabina, paklitaksel, irynotekan, fluorouracyl, kwas folinowy, cetuksymab oraz panitumumab. Lek S-241656 jest dostępny w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Badanie ma na celu ustalenie odpowiednich dawek leku oraz ocenę tego, jak dobrze organizm reaguje na leczenie.

Przebieg badania obejmuje etapy ustalania bezpiecznego dawkowania oraz etap rozszerzenia, w którym sprawdza się działanie leku na nowotwór. Uczestnicy będą poddawani obserwacji pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w przebiegu choroby. Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że lekarze i pacjenci wiedzą, jaki lek jest podawany.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, proces obejmuje fazę eskalacji dawki oraz fazę ekspansji dawki.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki

    W tej fazie monitorowana jest bezpieczeństwo oraz tolerancja przyjmowania leku s-241656 (dostępnego w formie tabletek do przyjmowania doustnego o dawkach 25 mg, 50 mg lub 200 mg).

    Lek może być podawany jako monoterapia (stosowanie tylko jednego leku) lub w kombinacji z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.

    Podczas tej fazy oceniane są zdarzenia niepożądane, czyli nieprzewidziane reakcje organizmu, które mogą wystąpić w ciągu pierwszego 28-dniowego cyklu.

  3. Krok 3

    Faza ekspansji dawki

    W tej fazie badana jest aktywność przeciwnowotworowa leku s-241656 podawanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

    Podawane leki mogą obejmować substancje podawane drogą dożylną (poprzez kroplówkę), takie jak: oksaliplatyna, gemcytabina, paklitaksel, irinotekan, fluorouracyl, cetuksymab, panitumumab lub kwas folinowy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Potwierdzona badaniem tkanek (histologicznie lub cytologicznie, czyli poprzez analizę komórek pod mikroskopem) obecność nawracających, zaawansowanych lub rozprzestrzenionych w organizmie nowotworów litych (guzów powstałych z tkanki narządowej), które posiadają określone zmiany genetyczne zwane mutacjami RAS lub RAF.
  • Prawidłowe działanie szpiku kostnego (części krwi produkującej komórki odpornościowe i krwinki) oraz narządów wewnętrznych.
  • Pełny powrót do zdrowia po wystąpieniu skutków ubocznych (toksyczności) związanych z poprzednio stosowanym leczeniem przeciwnowotworowym.
  • W ramach części pierwszej badania (zwiększanie dawki): występowanie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), nowotworów układu pokarmowego (takich jak rak trzustki, rak jelita grubego lub rak dróg żółciowych) lub innych guzów litych, pod warunkiem obecności konkretnych zmian genetycznych, takich jak KRAS, HRAS, NRAS, BRAF lub CRAF.
  • W ramach części drugiej badania (optymalizacja dawki): występowanie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (z różnymi rodzajami mutacji KRAS lub BRAF, w tym z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego, czyli do mózgu), raka trzustki, raka jelita grubego lub raka dróg żółciowych, przy jednoczesnym występowaniu określonych zmian genetycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Choroba nowotworowa, w której stwierdzono mutację w genie MEK1/2 (jest to zmiana w budowie komórki, która może wpływać na sposób działania nowotworu).
  • Obecnie prowadzone leczenie przeciwnowotworowe.
  • Obecnie prowadzone radioterapia (leczenie za pomocą promieniowania).
  • Aktywna lub niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa, która wymaga podawania leków działających na cały organizm.
  • Poważna choroba układu sercowo-naczyniowego (choroba serca lub naczyń krwionośnych).
  • Objawowy ucisk na rdzeń kręgowy (sytuacja, w której coś naciska na główną drogę nerwową w kręgosłupie, powodując objawy).
  • Historia lub obecne dowody na interstycjalną chorobę płuc, zapalenie płuc lub włóknienie płuc (stany, w których tkanka płuc ulega uszkodzeniu lub bliznowaceniu, co utrudnia oddychanie).
  • Dowody na aktywny nowotwór (inny niż badany), który wymagałby leczenia ogólnoustrojowego w ciągu najbliższych 2 lat.
  • Historia lub obecne dowody na zakrzepicę żył siatkówki (zablokowanie przepływu krwi w naczyniach krwionośnych oka) lub obecne czynniki ryzyka wystąpienia tego stanu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Aktywne otrzymywanie leczenia ogólnoustrojowego lub bezpośrednich interwencji medycznych w ramach innego badania klinicznego.
  • Wcześniejsze stosowanie leków eksperymentalnych, które działają na szlaki sygnałowe KRAS/BRAF/MEK/ERK (specyficzne procesy wewnątrz komórek odpowiedzialne za wzrost i podziały).
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na substancje pomocnicze badanego leku lub na inne leki podawane w ramach badania.
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania chemioterapii lub terapii przeciwciałami (tzw. terapii anty-EGFR) stosowanych w tym badaniu.
  • Przeprowadzenie dużej operacji w ciągu 4 tygodni przed przystąpieniem do badania lub planowanie takiej operacji w trakcie jego trwania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas folinowy

    podawany dożylnie, stosowany w celu wspomagania działania innych leków przeciwnowotworowych.

  • Oksaliplatyna

    podawana w formie kroplówki dożylnej, jest lekiem chemioterapeutycznym stosowanym w leczeniu nowotworów.

  • S-241656

    podawany w postaci tabletek do połknięcia, jest badanym lekiem, który ma za zadanie hamować wzrost komórek nowotworowych.

  • Cetuksymab

    podawany dożylnie w formie kroplówki, jest lekiem celowanym, który blokuje sygnały pozwalające komórkom rakowym na wzrost.

  • Panitumumab

    podawany dożylnie w formie kroplówki, jest lekiem celowanym działającym na konkretne białka w komórkach nowotworowych, aby powstrzymać ich rozwój.

  • Gemcytabina

    podawana dożylnie, jest lekiem chemioterapeutycznym używanym do walki z komórkami rakowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Folinic acid

    Ten lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji, który jest powszechnie stosowany w medycynie. Wykorzystuje się go głównie w leczeniu nowotworów, aby pomóc organizmowi zredukować skutki uboczne innych leków przeciwnowotworowych. Działa on poprzez dostarczanie niezbędnych składników odżywczych, które wspierają prawidłowe procesy komórkowe w organizmie. Należy do grupy substancji wspierających metabolizm kwasu foliowego.

  • Oxaliplatin

    Ten lek cytostatyczny podaje się dożylnie w formie roztworu do infuzji w celu leczenia różnych rodzajów nowotworów. Jego działanie polega na uszkadzaniu materiału genetycznego komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalsze rozmnażanie się. Jest to klasyczny lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii.

  • S-241656

    Jest to substancja lecznicza podawana doustnie w postaci tabletki powlekanej, która znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych. Lek ten jest projektowany do walki z nowotworami posiadającymi specyficzne mutacje genetyczne, takie jak KRAS czy BRAF. Jego mechanizm polega na precyzyjnym blokowaniu sygnałów wewnątrz komórki, które zmuszają nowotwór do wzrostu. Należy do nowoczesnej grupy leków celowanych.

  • Cetuximab

    Ten lek biologiczny jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji i stosowany w leczeniu wybranych nowotworów. Działa on poprzez blokowanie specjalnych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co odcina im dopływ sygnałów do wzrostu. Jest to klasyczny przykład terapii celowanej, która uderza bezpośrednio w mechanizmy rozwoju raka.

  • Panitumumab

    Lek ten podaje się dożylnie w formie infuzji, aby leczyć określone typy nowotworów złośliwych. Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów na komórkach nowotworowych i blokowaniu ich aktywności, co hamuje rozwój choroby. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych stosowanych w leczeniu celowanym.

  • Gemcitabine

    Ten lek przeciwnowotworowy jest podawany dożylnie w formie koncentratu do przygotowania infuzji. Działa on poprzez udawanie naturalnych budulców DNA, co powoduje błędy i śmierć szybko dzielących się komórek nowotworowych. Jest to powszechnie stosowany lek cytostatyczny w chemioterapii.

Badane choroby

Malignancies with Documented KRAS, BRAF and Other Selected RAS/MAPK Mutations - Są to nowotwory złośliwe, których rozwój jest stymulowany przez specyficzne zmiany genetyczne w komórkach. Zmiany te dotyczą białek odpowiedzialnych za przesyłanie sygnałów wzrostu wewnątrz komórki. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym namnażaniu się komórek, które otrzymują błędne instrukcje do ciągłego podziału. W miarę postępu choroby komórki te mogą zmieniać swój charakter i rozprzestrzeniać się w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-523474-16-00Kod protokołuBDTX-4933-101Planowana liczba uczestników567 osóbSponsorInstitut De Recherches Internationales Servier IRIS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).