Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, które są obecnie leczone lub znajdują się w fazie obserwacji w ramach wcześniejszych badań z użyciem pembrolizumabu. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, podawany w formie wlewu dożylnego. W badaniu używany jest również lenwatynib, który jest lekiem w formie kapsułek, przyjmowanym doustnie. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tych leków.

Uczestnicy badania będą kontynuować leczenie, które rozpoczęli w poprzednich badaniach, lub będą monitorowani w fazie obserwacji. Badanie ma na celu oszacowanie całkowitego przeżycia uczestników, co oznacza, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz liczbę uczestników, którzy doświadczą poważnych działań niepożądanych.

W trakcie badania uczestnicy mogą otrzymywać pembrolizumab, lenwatynib lub ich kombinację, a także placebo. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć długoterminowe efekty stosowania tych leków u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejsze uczestnictwo w badaniach z pembrolizumabem oraz odpowiedni stan zdrowia.

    Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub być niezdolne do zajścia w ciążę, a mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji lub powstrzymać się od stosunków seksualnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje lenvatinib w formie kapsułek do stosowania doustnego.

    Dodatkowo, pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym występowanie działań niepożądanych.

    Oceniane są również wyniki leczenia, takie jak czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być objęty dalszą obserwacją w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowane nowotwory.
  • Pacjent musi być leczony w ramach wcześniejszych badań z pembrolizumabem, które są gotowe do kontynuacji.
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią i musi stosować skuteczną antykoncepcję lub być w okresie abstynencji seksualnej.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać pembrolizumab, kombinacje oparte na pembrolizumabie lub lenwatynib z wcześniejszych badań lub być w fazie obserwacji.
  • Pacjent nie może otrzymywać żadnego leczenia przeciwnowotworowego od ostatniej dawki pembrolizumabu lub kombinacji opartej na pembrolizumabie w pierwszej fazie kursu.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi mieć ustąpienie toksycznych skutków leczenia z pierwszej fazy kursu do poziomu 1 lub mniej (z wyjątkiem wypadania włosów) przed rozpoczęciem leczenia w drugiej fazie kursu.
  • Pacjentka musi stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 120 dni po zakończeniu leczenia, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi poniżej 150/90 mmHg, z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich.
  • Mężczyzna musi zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku i przez 7 dni po ostatniej dawce lenwatynibu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zaawansowanych nowotworów. To oznacza, że choroba nowotworowa jest w bardzo rozwiniętym stadium.
  • Pacjent nie może być w grupie wrażliwej populacji. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność u uczestników, którzy są już w trakcie leczenia lub obserwacji w innych badaniach z użyciem tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy zaawansowanych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory – Zaawansowane nowotwory to stadium choroby nowotworowej, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. W tym stadium nowotwór może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów i układów organizmu. Objawy mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji oraz rozległości przerzutów. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. W zaawansowanym stadium nowotworu często obserwuje się zmiany w masie ciała, zmęczenie, ból oraz inne objawy ogólnoustrojowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501254-10-00Kod protokołuMK-3475-587Planowana liczba uczestników3 503 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).