Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cemiplimabu u pacjentów z rakiem kolczystokomórkowym skóry w stadium II-IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka kolczystokomórkowego skóry w stadium II do IV, co oznacza, że nowotwór ten rozwinął się na skórze i może mieć różne stopnie zaawansowania. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie cemiplimab, znany również jako LIBTAYO. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza, że lek podawany jest dożylnie. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

W trakcie badania pacjenci z rakiem kolczystokomórkowym skóry w stadium II do IV, którzy kwalifikują się do operacji, będą otrzymywać cemiplimab. Lek ten ma na celu zmniejszenie guza przed operacją, co może ułatwić jego usunięcie. Badanie będzie trwało do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, jak skuteczny jest cemiplimab w leczeniu tego typu nowotworu.

Badanie będzie oceniać różne aspekty skuteczności leku, takie jak całkowita odpowiedź patologiczna, co oznacza brak oznak nowotworu w tkance po leczeniu, oraz inne wskaźniki, takie jak przeżycie bez zdarzeń i przeżycie całkowite. Dodatkowo, monitorowane będą wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak cemiplimab wpływa na przebieg choroby i jakie mogą być jego korzyści dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności leku cemiplimab w leczeniu raka skóry w stadium II do IV.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie mierzalnej zmiany nowotworowej oraz odpowiedni stan zdrowia ogólny.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek LIBTAYO, który jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania patologiczne, które mają na celu określenie odpowiedzi nowotworu na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualne zmiany w planie leczenia chirurgicznego.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowych wyników, takich jak przeżycie bez choroby oraz ogólne przeżycie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka skóry zwanego płaskonabłonkowym w stadium od II do IV, gdzie operacja jest zalecana w standardowej praktyce medycznej. Dla pacjentów w stadium II zmiana musi mieć co najmniej 3 cm w najdłuższym wymiarze.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny zwanych RECIST 1.1.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, szpiku kostnego i wątroby, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym i starszym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka płaskonabłonkowego skóry w stadium II do IV. To oznacza, że choroba musi być w określonym zaawansowanym stadium.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cemiplimab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności jako leczenia neoadiuwantowego u pacjentów z rakiem kolczystokomórkowym skóry w stadium II do IV (M0). Neoadiuwantowe leczenie oznacza, że lek jest podawany przed głównym leczeniem, takim jak operacja, w celu zmniejszenia guza lub poprawy wyników leczenia. W tym badaniu ocenia się, jak dobrze cemiplimab działa w zmniejszaniu lub eliminowaniu komórek rakowych przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Cemiplimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry (CSCC) w stadium II do IV. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność jako leczenia neoadjuwantowego, co oznacza, że jest stosowany przed głównym leczeniem chirurgicznym. Głównym celem jest ocena całkowitej odpowiedzi patologicznej. Cemiplimab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy skóry stopnia II do IV – Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek nabłonka płaskiego. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy na powierzchni skóry. W miarę postępu choroby, nowotwór może przenikać do głębszych warstw skóry i potencjalnie rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W stadium II do IV, rak ten jest bardziej zaawansowany, co oznacza, że może obejmować większe obszary skóry lub węzły chłonne. Objawy mogą obejmować zmiany skórne, takie jak owrzodzenia, guzki lub zmiany barwy skóry. Choroba ta jest częściej diagnozowana u osób z długotrwałą ekspozycją na słońce lub z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500811-37-00Kod protokołuR2810-ONC-1901Planowana liczba uczestników6 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).