Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące tivozanib z tivozanibem i niwolumabem u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym po jednej lub dwóch liniach terapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka nerkowokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu nerki. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia tego nowotworu. Pierwsza metoda to stosowanie leku tivozanib w połączeniu z lekiem nivolumab. Druga metoda polega na stosowaniu samego tivozanibu. Tivozanib to lek w formie twardych kapsułek, który działa na poziomie chemicznym, a nivolumab to lek podawany dożylnie, który jest białkiem wpływającym na układ odpornościowy.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby przy użyciu tych dwóch metod leczenia. Uczestnicy badania to osoby, u których rak nerkowokomórkowy postępował po wcześniejszym leczeniu, które obejmowało inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Badanie będzie trwało do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać leki zgodnie z przydzieloną metodą leczenia. Czas trwania leczenia oraz jego efekty będą monitorowane przez specjalistów. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania obu metod leczenia, w tym występowania ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tivozanib w połączeniu z nivolumabem lub grupa otrzymująca tylko tivozanib.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie z tivozanibem i nivolumabem otrzymują tivozanib doustnie oraz nivolumab dożylnie.

    Pacjenci w grupie z tivozanibem otrzymują lek doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów choroby odbywa się za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) pomiędzy obiema grupami.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS), wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz czasu trwania odpowiedzi (DoR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i oczekiwana długość życia powinna wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Twoja choroba musi się pogorszyć podczas lub po co najmniej 6 tygodniach leczenia lekiem zwanym inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego (ICI) w przypadku zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka nerki z komponentem jasnokomórkowym, w pierwszej lub drugiej linii leczenia.
  • Musisz wyzdrowieć z działań niepożądanych wcześniejszego leczenia do poziomu 1 stopnia lub do stanu początkowego. Stopień odnosi się do nasilenia działań niepożądanych, gdzie niższy stopień oznacza mniejsze nasilenie.
  • Twój rak nerki musi być potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym, co oznacza, że został zbadany pod mikroskopem.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1. RECIST to zestaw wytycznych używanych do oceny, jak dobrze działa leczenie nowotworów.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Wszyscy uczestnicy muszą stosować środki antykoncepcyjne zgodnie z protokołem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tivozanib

    to lek stosowany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które pomagają nowotworowi rosnąć i tworzyć nowe naczynia krwionośne. W badaniu klinicznym jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby.

  • Nivolumab

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z tivozanibem, aby ocenić, czy taka terapia jest bardziej skuteczna niż stosowanie samego tivozanibu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tivozanib

    Tivozanib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności w porównaniu do monoterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Działa poprzez hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu naczyń krwionośnych w guzie. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Nivolumab

    Nivolumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej. Jego główne wskazania obejmują nowotwory, które nie reagują na inne formy leczenia. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka nerki, który rozwija się w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba ta często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak ból w boku, krew w moczu i utrata masy ciała. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W zaawansowanych stadiach, guz może wpływać na funkcjonowanie nerek i innych narządów. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i często występuje u osób w średnim wieku i starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514570-43-00Kod protokołuAV-951-20-304Planowana liczba uczestników326 osóbSponsorAveo Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).