Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności adagrasibu w porównaniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i ma specyficzną mutację genetyczną. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu tego typu raka. Pierwszy lek to adagrasib (znany również jako MRTX849), który jest nowym lekiem badanym w formie tabletek powlekanych. Drugi lek to docetaxel, który jest już stosowany w leczeniu raka i podawany jest w formie wlewu dożylnego.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać adagrasib, a druga docetaxel. Celem jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w spowalnianiu postępu choroby lub przedłużaniu życia pacjentów. Badanie będzie również oceniać bezpieczeństwo stosowania obu leków oraz ich wpływ na jakość życia pacjentów. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące objawów raka płuca oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia dla osób z tym typem raka. Badanie jest planowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na koniec 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca adagrasib lub grupa otrzymująca docetaksel.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjenci w grupie adagrasib przyjmują lek w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Pacjenci w grupie docetaksel otrzymują lek w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Czas trwania badania obejmuje monitorowanie postępów choroby lub śmierci pacjenta, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji.

    Dodatkowe wskaźniki skuteczności obejmują całkowite przeżycie, wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz roczny wskaźnik przeżycia.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia jest oceniane na podstawie rodzaju, częstości, ciężkości, czasu wystąpienia oraz związku z leczeniem działań niepożądanych.

    Analizowane są również nieprawidłowości laboratoryjne oraz liczba pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak Skala Objawów Raka Płuca oraz Europejski Kwestionariusz Jakości Życia w Pięciu Wymiarach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. To oznacza, że w badaniach laboratoryjnych wykryto specyficzną zmianę genetyczną w komórkach nowotworowych.
  • Pacjent musi kwalifikować się do leczenia lekiem o nazwie docetaksel. To rodzaj chemioterapii stosowanej w leczeniu raka.
  • W przypadku zmiany leczenia, pacjent musi wykazać postęp choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. To standardowe kryteria oceny, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie.
  • W przypadku zmiany leczenia, pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG w zakresie od 0 do 2. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale z pewnymi ograniczeniami.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był wcześniej leczony z powodu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. Mutacja to zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MRTX849 to eksperymentalny lek badany w tej próbie klinicznej. Jest testowany pod kątem skuteczności w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy mają specyficzną mutację KRAS G12C. Lek ten jest porównywany z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może być bardziej skuteczny w leczeniu tego rodzaju raka. Docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który jest już zatwierdzony do leczenia różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. W tej próbie klinicznej docetaksel jest używany jako lek porównawczy, aby ocenić skuteczność nowego leku MRTX849. Docetaksel działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

MRTX849 – Jest to eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. Działa poprzez specyficzne wiązanie się z białkiem KRAS G12C, co prowadzi do zahamowania jego aktywności i spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych. MRTX849 należy do klasy inhibitorów małych cząsteczek, które celują w specyficzne mutacje genetyczne w komórkach nowotworowych. Docetaksel – Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest standardowym lekiem w terapii drugiej linii dla pacjentów z tym typem raka. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania podziału komórkowego i ostatecznie do śmierci komórek nowotworowych. Docetaksel jest klasyfikowany jako taksoid, który wpływa na strukturę cytoszkieletu komórek.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i powolniejszym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. Choroba ta często rozwija się w płucach i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium, rak ten jest trudny do leczenia i może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Często diagnozowany jest u osób, które były narażone na dym tytoniowy, ale może wystąpić także u niepalących. W przypadku mutacji KRAS G12C, choroba może wykazywać specyficzne cechy, które wpływają na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507263-19-00Kod protokołu849-012Planowana liczba uczestników647 osóbSponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).