Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności atezolizumabu u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Jest to szczególnie niebezpieczna forma chłoniaka, określana jako "wysokiego ryzyka". W badaniu zostanie użyty lek o nazwie atezolizumab, znany również pod nazwą handlową Tecentriq. Atezolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania atezolizumabu jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy osiągnęli pełną remisję metaboliczną po wcześniejszym leczeniu. Remisja metaboliczna oznacza, że nie ma widocznych oznak aktywności nowotworu w badaniach obrazowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie atezolizumabu może pomóc w utrzymaniu tej remisji przez dłuższy czas.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać atezolizumab przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy atezolizumab jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia dla pacjentów z tym typem chłoniaka. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną zamiast leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, potwierdzona diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz pełna remisja metaboliczna po leczeniu R-CHOP.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przejść test ciążowy, jeśli dotyczy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek atezolizumab, który jest podawany w formie infuzji. Lek ten jest znany pod nazwą handlową Tecentriq i ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie wynosi 1,200 mg, a częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badanie obejmuje ocenę przeżycia wolnego od choroby, które jest mierzone od daty rejestracji do nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia po dwóch latach od rozpoczęcia terapii.

    Przewidywana data zakończenia badania to 15 stycznia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat (włącznie).
  • Pacjent jest zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą histologiczną rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL-NOS) na podstawie próbki histologicznej zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 roku.
  • Stadia Ann Arbor II-IV. To skala używana do określenia zaawansowania chłoniaka.
  • Status wydolności WHO 0-1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • IPI >=3 przy diagnozie. IPI to wskaźnik prognostyczny dla chłoniaka.
  • Całkowita remisja metaboliczna (Deauville 1-3) po 6-8 cyklach R-CHOP zgodnie z kryteriami Lugano. R-CHOP to schemat leczenia chłoniaka.
  • Negatywny test ciążowy na początku badania.
  • Pacjent jest gotowy i zdolny do stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas i do 5 miesięcy po ostatnim leczeniu zgodnym z protokołem.
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w pełnej remisji metabolicznej po leczeniu R-CHOP. Remisja metaboliczna oznacza, że nie ma oznak aktywnej choroby w badaniach obrazowych.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Ważne jest, aby uczestnicy rozumieli, na czym polega badanie i jakie są jego cele.
  • Osoby, które są wrażliwe lub należą do grupy szczególnie narażonej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie narażona to osoby, które mogą być bardziej podatne na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowany jako leczenie konsolidacyjne u pacjentów z wysokim ryzykiem chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. R-CHOP to kombinacja leków stosowana w leczeniu chłoniaka. Składa się z kilku składników: rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny i prednizonu. Ta terapia ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych i zmniejszenie masy guza. Jest to standardowe leczenie indukcyjne dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B o wysokim ryzyku. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność jako leczenia konsolidacyjnego po terapii indukcyjnej R-CHOP. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B o wysokim ryzyku – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Choroba ta dotyczy limfocytów B, które są częścią układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba, śledziona czy szpik kostny. Chłoniak ten jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. Wymaga szybkiej diagnozy i leczenia ze względu na swój agresywny charakter.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501076-26-00Kod protokołuHO151Planowana liczba uczestników109 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).