Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności entrectinibu w leczeniu zaawansowanych guzów litych, chłoniaka nieziarniczego i szpiczaka mnogiego u pacjentów z określonym profilem molekularnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak zaawansowany guz lity, chłoniak nieziarniczy oraz szpiczak mnogi. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dostępnych na rynku leków celowanych, które mogą być skuteczne w leczeniu tych nowotworów. Leki te są wybierane na podstawie specyficznych zmian genetycznych lub białkowych w nowotworze, które mogą wskazywać na wrażliwość na dany lek.

W badaniu wykorzystuje się różne leki, w tym entrectinib, Cabozantinib, Lenvatinib, Tepotinib, Selpercatinib, Panitumumab, Niraparib, Erdafitinib, Crizotinib, Rucaparib, Pemigatinib, Regorafenib, Cobimetinib, Trametinib, Abemaciclib, Atezolizumab, Nivolumab, Alpelisib, Olaparib, Vemurafenib, Nilotinib, Vismodegib, Pembrolizumab, Talazoparib, Sunitinib, Durvalumab, Bevacizumab, Ipilimumab, Trastuzumab, Lorlatinib, Dabrafenib, Pertuzumab, Erlotinib, Alectinib, Palbociclib, Ribociclib, Letrozole, Fulvestrant, Everolimus, Exemestane, Temsirolimus, Sirolimus, Paclitaxel, Docetaxel, Carboplatin, Cisplatin, Gemcitabine, Capecitabine, 5-fluorouracil, Oxaliplatin, Irinotecan, Topotecan, Vinorelbine, Vincristine, Vinblastine, Bleomycin, Doxorubicin, Epirubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Daunorubicin, Cyclophosphamide, Ifosfamide, Melphalan, Chlorambucil, Busulfan, Thiotepa, Mechlorethamine, Procarbazine, Dacarbazine, Temozolomide, Hydroxyurea, Mitomycin, Fludarabine, Cladribine, Pentostatin, Azacitidine, Decitabine, Lenalidomide, Pomalidomide, Thalidomide, Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib, Belinostat, Vorinostat, Romidepsin, Panobinostat, Rituximab, Ofatumumab, Obinutuzumab, Brentuximab vedotin, Polatuzumab vedotin, Inotuzumab ozogamicin, Gemtuzumab ozogamicin, Trastuzumab emtansine, Trastuzumab deruxtecan, Enfortumab vedotin, Belantamab mafodotin, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina, Blina

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

Krok 1
Przystąpienie do badania
Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celach i potencjalnych korzyściach oraz ryzykach związanych z udziałem.
Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie jego zasady i jest gotów przestrzegać wszystkich wymagań.
Krok 2
Przygotowanie do leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent musi dostarczyć świeży wycinek guza do analizy biomarkerów. W niektórych przypadkach możliwe jest użycie wcześniej pobranego materiału, o ile nie było stosowane leczenie przeciwnowotworowe między pobraniem a rozpoczęciem badania.
Pacjent musi mieć profil guza, który wskazuje na potencjalne korzyści z leczenia jednym z leków celowanych uwzględnionych w badaniu.
Krok 3
Rozpoczęcie leczenia
Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dostępnych leków celowanych, które mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfiki leku.
Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz specyfikacji leku.
Krok 4
Monitorowanie i ocena
Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.
Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają określić, czy leczenie przynosi oczekiwane rezultaty.
Krok 5
Zakończenie leczenia
Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.
Pacjent może być poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?
10 kryteriów

Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 lat) z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem litym, szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem nieziarniczym, u którego choroba postępuje mimo standardowego leczenia lub dla którego takie leczenie nie jest dostępne lub wskazane.
Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (metody hormonalne lub barierowe; abstynencja) podczas udziału w badaniu i przez cztery miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni unikać zapłodnienia partnerki.
Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0-2 w skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry zdrowotne mieszczą się w określonych granicach.
Pacjent musi mieć chorobę, którą można obiektywnie zmierzyć, co oznacza, że lekarze mogą ocenić postęp choroby za pomocą badań fizycznych lub obrazowych.
Wyniki testu genetycznego lub testu ekspresji białek guza muszą być dostępne. Testy te mogą obejmować technologie takie jak FISH, PCR, CGH, NGS lub IHC.
Pacjent musi mieć profil guza, dla którego leczenie jednym z zatwierdzonych leków celowanych może przynieść korzyści kliniczne.
Przed rozpoczęciem leczenia wymagane jest dostarczenie nowej próbki guza do testów biomarkerów, chyba że istnieją określone wyjątki.
Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
W przypadku leków podawanych doustnie pacjent musi być w stanie połykać i tolerować leki doustne oraz nie mieć znanego zespołu złego wchłaniania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria

Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego guza litego, chłoniaka nieziarniczego lub szpiczaka mnogiego. Są to różne rodzaje nowotworów.
Osoby, które nie mają wariantu genetycznego lub białkowego, który jest celem leku lub przewiduje wrażliwość na lek, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że ich nowotwór musi mieć specyficzne cechy, które można leczyć za pomocą dostępnych leków.
Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym, więc osoby spoza tego przedziału nie mogą uczestniczyć.
Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane.

Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Zweryfikowany ośrodek
Rotterdam, Holandia
Isala Klinieken Stichting
Zweryfikowany ośrodek
Zwolle, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Immunoterapia
to metoda leczenia, która wykorzystuje układ odpornościowy pacjenta do zwalczania nowotworów. W tej terapii stosuje się leki, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe.
Leki celowane
to rodzaj terapii, która działa na specyficzne geny lub białka w komórkach nowotworowych. Celem jest zablokowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się raka poprzez atakowanie tych specyficznych celów, co może być bardziej skuteczne i mniej szkodliwe dla zdrowych komórek w porównaniu do tradycyjnej chemioterapii.
Chemioterapia
to tradycyjna metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków do zabijania szybko dzielących się komórek rakowych. Chemioterapia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.
Radioterapia
to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. Może być stosowana jako samodzielna terapia lub w połączeniu z innymi metodami leczenia, aby zmniejszyć rozmiar guza przed operacją lub zniszczyć pozostałe komórki rakowe po operacji.

Cobimetinib
Crizotinib

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Imatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów, takich jak zaawansowane guzy lite, chłoniak nieziarniczy oraz szpiczak mnogi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z określonymi mutacjami genetycznymi. Działa na poziomie molekularnym, blokując aktywność białek kinaz tyrozynowych, które są zaangażowane w wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Zaawansowany guz lity
Jest to nowotwór, który tworzy się w tkankach ciała, takich jak mięśnie, kości czy narządy wewnętrzne. Może występować w różnych częściach ciała i charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do innych części ciała. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, obrzęk lub problemy z funkcjonowaniem dotkniętego narządu.
Chłoniak nieziarniczy
Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w układzie limfatycznym, obejmującym węzły chłonne, śledzionę i inne narządy. Choroba zaczyna się od nieprawidłowego wzrostu limfocytów, które są rodzajem białych krwinek. Może występować w różnych formach, od powolnie rozwijających się do agresywnych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę wagi i nocne poty.
Szpiczak mnogi
Jest to nowotwór krwi, który dotyczy komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Choroba prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, które mogą uszkadzać kości i inne narządy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać bólu kości, osłabienia, anemii i problemów z nerkami. Szpiczak mnogi może również wpływać na układ odpornościowy, zwiększając ryzyko infekcji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek: od 18 lat
Faza: Faza II
Numer badania i: 2023-509152-33-00
Kod protokołu: M15DRU
Planowana liczba uczestników: 3 000 osób
Sponsor: Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509152-33-00Kod protokołuM15DRUPlanowana liczba uczestników3 000 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting