Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Escherichia coli Nissle 1917 u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem błony naczyniowej oka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą oczu zwaną niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka, które jest związane z układem odpornościowym. Celem badania jest ocena skuteczności suplementacji probiotykiem Escherichia coli Nissle 1917 (ECN) w leczeniu tej choroby. Probiotyk ten jest podawany w formie kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego, co oznacza, że kapsułki te są zaprojektowane tak, aby przetrwać w żołądku i uwolnić substancję czynną w jelitach.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować Mutaflor, który zawiera szczep bakterii Escherichia coli Nissle 1917. Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego celem jest sprawdzenie, jak skuteczny jest ten probiotyk w zapobieganiu nawrotom choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem czasu do pierwszego nawrotu choroby oraz liczby nawrotów w trakcie trwania badania. Dodatkowo oceniana będzie ciężkość pierwszego nawrotu oraz zmiany w parametrach wzroku, takich jak ostrość widzenia i wyniki badania OCT (optyczna koherentna tomografia).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik rozpoczyna udział w 12-miesięcznym badaniu dotyczącym wpływu suplementacji probiotycznej na leczenie nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności Escherichia coli Nissle 1917 (ECN) u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem błony naczyniowej oka.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek Mutaflor, który zawiera szczep Escherichia coli Nissle 1917.

    Lek jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, które mają na celu monitorowanie stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są m.in. czas do pierwszego nawrotu choroby od wizyty początkowej oraz nasilenie pierwszego nawrotu według systemu SUN.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania analizowane są wyniki, takie jak całkowita liczba nawrotów choroby, zmiany w ostrości wzroku (BCVA) oraz zmiany w parametrach OCT.

    Badanie kończy się 31 grudnia 2026 roku, a jego celem jest uzyskanie pełnego obrazu skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem błony naczyniowej oka. To oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne komórki w oku, powodując stan zapalny.
  • Pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie zapalenia błony naczyniowej oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą początkową.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej choroby oczu, która nie jest związana z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia, które mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby zagrażać jego bezpieczeństwu podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogłyby wpłynąć na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych innych niż badane schorzenie.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Escherichia coli Nissle 1917 (ECN) to probiotyk, który jest badany pod kątem jego skuteczności u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem błony naczyniowej oka. Celem badania jest ocena, czy suplementacja tym probiotykiem może przynieść korzyści zdrowotne osobom cierpiącym na tę chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

Escherichia coli Nissle 1917 (ECN) – Jest to probiotyk podawany doustnie, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest przedmiotem zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji układu odpornościowego poprzez wpływ na mikroflorę jelitową. Klasyfikowany jest jako probiotyk.

Badane choroby

Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka – Jest to stan zapalny dotyczący błony naczyniowej oka, który nie jest wywołany infekcją. Może obejmować różne części oka, takie jak tęczówka, ciało rzęskowe czy naczyniówka. Objawy mogą obejmować ból oka, zaczerwienienie, zamglone widzenie oraz wrażliwość na światło. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji. Często jest związana z chorobami autoimmunologicznymi, gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki. Nieleczone zapalenie może prowadzić do powikłań, takich jak jaskra czy zaćma.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517946-32-00Kod protokołuVFN-MIU-2021-01Planowana liczba uczestników9 osóbSponsorVseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).