Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności floxuridyny w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby po resekcji u pacjentów z niskim ryzykiem klinicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby, które można usunąć chirurgicznie. Celem jest porównanie skuteczności samej operacji z operacją połączoną z dodatkowym leczeniem chemicznym, zwanym chemioterapią dożylną do wątroby. W badaniu używany jest lek o nazwie Floxuridin, który jest stosowany w leczeniu nowotworów. Floxuridin jest podawany bezpośrednio do tętnicy wątrobowej za pomocą specjalnej pompy, co pozwala na skoncentrowanie leku w miejscu, gdzie jest najbardziej potrzebny.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie chemioterapii do operacji poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samej operacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tylko operację, a druga operację oraz chemioterapię z użyciem Floxuridin. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, ogólne przeżycie, jakość życia oraz ewentualne skutki uboczne. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka. Badanie ma również na celu ocenę, jak dokładnie można przewidzieć skuteczność leczenia na podstawie różnych czynników biologicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony histologicznie rak jelita grubego oraz możliwość resekcji przerzutów do wątroby, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Przed rozpoczęciem badania przeprowadzane są badania w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek.

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi zabieg chirurgiczny w celu usunięcia przerzutów do wątroby.

    Podczas zabiegu może być również umieszczony cewnik do podawania chemioterapii za pomocą pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej.

  3. Krok 3

    Chemioterapia adjuwantowa

    Po operacji pacjent może otrzymać chemioterapię adjuwantową za pomocą pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej.

    Chemioterapia ta ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia poprzez zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz badania laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego zakończenie obejmuje ocenę wyników leczenia, takich jak przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie.

    Dodatkowo oceniane są powikłania pooperacyjne, jakość życia oraz efektywność kosztowa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG 0 lub 1. To oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Twój kliniczny wynik ryzyka (CRS) musi wynosić od 0 do 2. To jest sposób oceny ryzyka związanego z chorobą.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie rak jelita grubego. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Musisz mieć potwierdzone radiologicznie przerzuty do wątroby, które można usunąć chirurgicznie lub poddać ablacji. To oznacza, że przerzuty są widoczne na badaniach obrazowych i można je leczyć.
  • Umieszczenie cewnika do chemioterapii HAIP musi być technicznie możliwe. To oznacza, że lekarze muszą być w stanie bezpiecznie umieścić cewnik na podstawie specjalnego badania tomografii komputerowej.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek. To oznacza, że te narządy muszą działać prawidłowo, co jest potwierdzone badaniami przeprowadzonymi w ciągu 15 dni przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć przerzutów poza wątrobą. Oznacza to, że rak nie może rozprzestrzeniać się do innych części ciała poza wątrobą.
  • Pacjent nie może mieć wysokiego ryzyka klinicznego. Oznacza to, że pacjent musi mieć niski wynik ryzyka klinicznego, który jest oceniany na podstawie określonych kryteriów medycznych.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się operacji. Oznacza to, że pacjent musi być wystarczająco zdrowy, aby przejść zabieg chirurgiczny.
  • Pacjent nie może być częścią wrażliwej populacji. Oznacza to, że pacjent nie może być w grupie osób, które są szczególnie narażone na ryzyko, takie jak dzieci, osoby starsze lub osoby z poważnymi chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Chemioterapia z użyciem pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej (HAIP) to metoda leczenia, która polega na bezpośrednim podawaniu leków przeciwnowotworowych do tętnicy wątrobowej. Dzięki temu leki trafiają bezpośrednio do wątroby, co może zwiększyć ich skuteczność w zwalczaniu przerzutów nowotworowych w tym organie. W badaniu klinicznym ta terapia jest stosowana jako leczenie uzupełniające po chirurgicznym usunięciu przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Celem jest zwiększenie czasu wolnego od progresji choroby w porównaniu do samej operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Chemioterapia infuzyjna do tętnicy wątrobowej (HAIP) – Jest to metoda podawania leków przeciwnowotworowych bezpośrednio do tętnicy wątrobowej, co pozwala na skoncentrowanie działania leku w wątrobie. Obecnie jest badana w kontekście leczenia przerzutów raka jelita grubego do wątroby, które można usunąć chirurgicznie, u pacjentów bez choroby poza wątrobą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przerzutów wątrobowych po resekcji. Mechanizm działania polega na dostarczaniu wysokich stężeń chemioterapeutyków bezpośrednio do wątroby, co zwiększa skuteczność leczenia i minimalizuje ogólnoustrojowe działania niepożądane. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe stosowane w terapii miejscowej.

Badane choroby

Przerzutowe nowotwory jelita grubego do wątroby – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do wątroby. Przerzuty te są wynikiem migracji komórek nowotworowych przez układ krwionośny lub limfatyczny. Wątroba jest jednym z najczęstszych miejsc przerzutów dla raka jelita grubego. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała czy żółtaczka. Przerzuty do wątroby mogą być resekcyjne, co oznacza, że można je usunąć chirurgicznie, jeśli nie ma dodatkowych przerzutów poza wątrobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512850-10-00Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).