Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii z zastosowaniem fluorouracylu i irynotekanu u pacjentów z rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do otrzewnej i/lub wątroby. W ramach leczenia stosowana będzie chemioterapia z użyciem dwóch leków przeciwnowotworowych: irynotekanu i fluorouracylu, które podawane są w formie wlewu dożylnego. Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu nowotworów i działają poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności specjalnej metody podawania chemioterapii w podwyższonej temperaturze bezpośrednio do jamy otrzewnej. Badanie składa się z dwóch części - w pierwszej określana jest najbezpieczniejsza dawka leków, a w drugiej sprawdzana jest skuteczność tej metody leczenia w zapobieganiu nawrotom choroby.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie chirurgiczne połączone z chemioterapią w podwyższonej temperaturze. Po zabiegu prowadzona będzie obserwacja stanu zdrowia pacjentów przez okres do 5 lat, podczas której oceniana będzie skuteczność leczenia oraz jakość życia pacjentów. Wszystkie procedury wykonywane są w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o chemioterapii dootrzewnowej w leczeniu raka jelita grubego

    Lekarz przeprowadzi badania sprawdzające funkcjonowanie nerek, wątroby oraz szpiku kostnego

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wykonany zostanie test ciążowy

  2. Krok 2

    Faza I badania

    Celem tej fazy jest ustalenie odpowiedniej dawki leku 5-Fluorouracyl

    Otrzymasz chemioterapię dootrzewnową składającą się z leków: irynotekan oraz 5-fluorouracyl

    Leki podawane są w formie wlewu dożylnego

    Okres obserwacji pod kątem działań niepożądanych trwa 30 dni od podania leków

  3. Krok 3

    Faza III badania

    Ta faza skupia się na obserwacji nawrotów choroby w okresie 24 miesięcy

    Regularne wizyty kontrolne obejmują ocenę stanu zdrowia i badania obrazowe

    Ocena jakości życia prowadzona jest przez okres do 3 lat po leczeniu

    Całkowity okres obserwacji przeżycia wynosi 5 lat

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez 30 dni po zabiegu prowadzona jest obserwacja pod kątem możliwych powikłań

    Wszelkie działania niepożądane są rejestrowane i oceniane przez zespół medyczny

    W razie wystąpienia objawów niepożądanych zapewniona jest odpowiednia opieka medyczna

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Stan sprawności według skali ECOG 0, 1 lub 2 (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) lub według skali Karnofsky'ego 60-100 (skala oceniająca zdolność do wykonywania codziennych czynności)
  • Prawidłowa funkcja nerek, wątroby i szpiku kostnego potwierdzona badaniami laboratoryjnymi
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy
  • Wiek od 18 do 78 lat
  • Rak jelita grubego z przerzutami do otrzewnej i/lub wątroby
  • Możliwość operacyjnego usunięcia przerzutów do płuc, jeśli występują
  • Kwalifikacja do leczenia metodą CRS (operacyjnego usunięcia widocznych zmian nowotworowych) oraz HIPEC (dootrzewnowej chemioterapii w hipertermii) zgodnie z rutynową praktyką kliniczną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecność przerzutów odległych (rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała poza jelitem)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Poważne choroby serca lub układu krążenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Aktywne infekcje lub stany zapalne
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Immunosupresja (osłabiony układ odpornościowy)
  • Poważne choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Znana nadwrażliwość na leki stosowane w badaniu (5-Fluorouracyl, oksaliplatyna, irynotekan)
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksaliplatyna

    lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii dootrzewnowej w podwyższonej temperaturze (HIPEC). Pomaga w leczeniu raka jelita grubego poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej podczas zabiegu.

  • Irynotekan

    lek przeciwnowotworowy używany w chemioterapii dootrzewnowej w podwyższonej temperaturze (HIPEC). Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. Jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej podczas zabiegu.

  • 5-Fluorouracyl

    lek przeciwnowotworowy stosowany w przedłużonej chemioterapii dootrzewnowej (EPIC). Pomaga w leczeniu raka jelita grubego poprzez blokowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest podawany przez 24 godziny bezpośrednio do jamy brzusznej po zabiegu HIPEC.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oxaliplatin

    Lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie lub w formie dootrzewnowej (HIPEC), należący do grupy związków platyny. Jest szeroko stosowany w leczeniu raka jelita grubego, działając poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W terapii HIPEC stosowany jest w połączeniu z hipertermią, co zwiększa jego skuteczność w zwalczaniu przerzutów otrzewnowych.

  • Irinotecan

    Chemioterapeutyk podawany dożylnie lub dootrzewnowo, należący do grupy inhibitorów topoizomerazy I. Stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do replikacji DNA komórek nowotworowych. W procedurze HIPEC jest często łączony z hipertermią, co zwiększa jego skuteczność w leczeniu przerzutów do otrzewnej.

  • 5-Fluorouracil

    Lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, podawany dożylnie lub dootrzewnowo w terapii EPIC (przedłużona chemioterapia dootrzewnowa). Jest podstawowym lekiem w terapii raka jelita grubego, działającym poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych. Stosowany często w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi dla zwiększenia efektywności leczenia.

Badane choroby

Rak jelita grubego - Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie okrężnicy lub odbytnicy, rozpoczynający się najczęściej od zmian w błonie śluzowej jelita grubego. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, przez wiele lat, początkowo w postaci łagodnych polipów, które mogą przekształcić się w zmiany złośliwe. W początkowej fazie choroba może przebiegać bezobjawowo lub dawać niespecyficzne objawy ze strony układu pokarmowego. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się zmiany w rytmie wypróżnień, obecność krwi w stolcu oraz bóle brzucha. Nowotwór może szerzyć się miejscowo w ścianie jelita oraz dawać przerzuty do innych narządów. Choroba ta występuje częściej u osób po 50 roku życia i może mieć podłoże genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516224-34-00Kod protokołuEFFIPEC01Planowana liczba uczestników213 osóbSponsorUppsala University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).