Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu z chemioterapią platynową u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II, IIIA lub wybranym IIIB

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium II, IIIA lub wybranym IIIB, które można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przedoperacyjnego z użyciem atezolizumabu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, a następnie leczenia pooperacyjnego z użyciem atezolizumabu. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Chemioterapia oparta na platynie obejmuje leki takie jak cisplatyna i karboplatyna, które są stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab, a druga placebo, w połączeniu z chemioterapią. Po zakończeniu leczenia przedoperacyjnego pacjenci przejdą operację usunięcia guza, a następnie będą kontynuować leczenie pooperacyjne. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od zdarzeń związanych z chorobą, takich jak nawrót nowotworu, po zakończeniu leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca, które można usunąć chirurgicznie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiednia funkcja narządów, aby móc przystąpić do badania.

  2. Krok 2

    Leczenie neoadjuwantowe

    Pacjent otrzymuje leczenie neoadjuwantowe, które obejmuje podawanie atezolizumabu lub placebo w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.

    Leki podawane są dożylnie i obejmują: Abraxane, Cisplatin, ALIMTA, Tecentriq, Gemcitabine, Carboplatin.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego, pacjent przechodzi operację mającą na celu usunięcie nowotworu.

    Operacja jest planowana z intencją wyleczenia i wymaga odpowiedniej funkcji płuc, serca oraz innych narządów.

  4. Krok 4

    Leczenie adjuwantowe

    Po operacji pacjent otrzymuje leczenie adjuwantowe, które obejmuje podawanie atezolizumabu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

    Leczenie to również odbywa się drogą dożylną.

  5. Krok 5

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, a także ocenę jakości życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz kwalifikować się do otrzymania chemioterapii opartej na platynie. To rodzaj leczenia nowotworów.
  • Musisz mieć potwierdzony rak płuca w stadium II, IIIA lub wybrane przypadki IIIB. To oznacza, że rak jest w określonym stadium zaawansowania.
  • Na tomografii komputerowej (CT) rak płuca musi wyglądać jako solidny lub częściowo solidny, a nie jako czysto szkliste zmętnienie.
  • Musisz kwalifikować się do operacji, która ma na celu całkowite usunięcie raka.
  • Musisz mieć wystarczająco dobrą funkcję płuc, serca, krwi i innych narządów, aby móc przejść operację usunięcia raka. To ocenia się za pomocą testów funkcji płuc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) nie mogą brać udziału w badaniu. NSCLC to rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji usunięcia guza, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii opartej na platynie, nie mogą uczestniczyć. Chemioterapia to leczenie, które wykorzystuje leki do zabijania komórek rakowych, a platyna to rodzaj metalu używanego w niektórych lekach przeciwrakowych.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku atezolizumab, nie mogą brać udziału. Atezolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki leczenia, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału. Świadoma zgoda to dokument, który wyjaśnia badanie i wymaga zgody pacjenta na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako leczenie neoadjuwantowe, co oznacza, że jest podawany przed operacją w celu zmniejszenia guza. Po operacji pacjenci mogą kontynuować terapię atezolizumabem jako leczenie adjuwantowe, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z atezolizumabem przed operacją, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć rozmiar guza przed jego usunięciem.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu wczesnego stadium resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów płuc. Mechanizm działania atezolizumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Wczesny stadium resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być usunięty chirurgicznie we wczesnym stadium. NSCLC jest najczęstszym typem raka płuc, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków. Choroba ta rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc i może obejmować różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504209-35-00Kod protokołuGO40241Planowana liczba uczestników452 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).