Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa autogene cevumeran, atezolizumabu i mFOLFIRINOX u pacjentów z resekcją gruczolakoraka przewodowego trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki, a dokładniej z gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia, które łączy autogene cevumeran i atezolizumab z terapią mFOLFIRINOX w porównaniu do samej terapii mFOLFIRINOX. Autogene cevumeran to nowatorski lek genowy, a atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. mFOLFIRINOX to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, w skład której wchodzą fluorouracil, irinotecan, oxaliplatin i calcium folinate.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których usunięto guz trzustki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma kombinację autogene cevumeran, atezolizumab i mFOLFIRINOX, a druga tylko mFOLFIRINOX. Leczenie będzie podawane w formie wlewów dożylnych przez okres do 12 miesięcy. Celem jest sprawdzenie, jak długo pacjenci pozostają bez objawów choroby po zakończeniu leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie autogene cevumeran i atezolizumab do standardowej terapii mFOLFIRINOX poprawia wyniki leczenia. Wyniki będą oceniane na podstawie czasu, jaki upłynie do ewentualnego nawrotu choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca autogene cevumeran z atezolizumabem i mFOLFIRINOX lub grupa otrzymująca tylko mFOLFIRINOX.

  2. Krok 2

    Podanie mFOLFIRINOX

    Pacjent otrzymuje mFOLFIRINOX, który jest kombinacją leków: kalcij folinat, fluorouracil, oxaliplatin i irinotecan hydrochloride.

    Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych dawkach i częstotliwościach, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podanie autogene cevumeran i atezolizumab

    Jeśli pacjent został przydzielony do grupy z autogene cevumeran i atezolizumabem, otrzymuje te leki również w formie infuzji dożylnej.

    Podanie tych leków odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, testy laboratoryjne oraz obserwację objawów klinicznych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu zakończenia badania lub do wystąpienia kryteriów przerwania leczenia, takich jak progresja choroby lub nieakceptowalne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór trzustki, który można usunąć chirurgicznie.
  • Diagnoza nowotworu trzustki musi być potwierdzona badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Nowotwór trzustki musi być sklasyfikowany według systemu TNM, który ocenia wielkość guza (T1-T3), obecność przerzutów do węzłów chłonnych (N0-N2) i brak przerzutów do innych części ciała (M0).
  • Pacjent musi mieć przeprowadzoną operację usunięcia nowotworu trzustki, która była całkowita lub prawie całkowita (oznaczona jako R0 lub R1).
  • Po operacji nie może być widocznych oznak choroby, co musi być potwierdzone przez lekarza na podstawie dostępnych danych, w tym obowiązkowych badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), oraz wyników badań biochemicznych i klinicznych, wykonanych w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Poziom antygenu węglowodanowego 19-9 (CA19-9), który jest markerem nowotworowym, musi być zmierzony w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia raka trzustki w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Autogene Cevumeran to nowa terapia, która jest badana w celu oceny jej skuteczności w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki. Jest to forma terapii, która ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. mFOLFIRINOX to kombinacja kilku leków chemioterapeutycznych, które są stosowane razem w celu zwalczania raka trzustki. Ta terapia ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Autogene Cevumeran – Jest to lek podawany w formie iniekcji, stosowany w badaniach klinicznych jako terapia wspomagająca w leczeniu raka trzustki. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki po resekcji. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako immunoterapia. Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w fazie II badań klinicznych. Główne wskazania obejmują raka trzustki po resekcji. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. mFOLFIRINOX – Jest to schemat chemioterapii podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki. Jest standardem w leczeniu tego typu nowotworu i jest stosowany w badaniach klinicznych jako porównanie dla nowych terapii. Główne wskazania obejmują raka trzustki po resekcji. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako chemioterapia.

Badane choroby

Rak gruczołowy przewodowy trzustki – Jest to najczęstszy typ raka trzustki, który rozwija się w komórkach wyściełających przewody trzustkowe. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. W początkowych fazach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Rak ten ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne narządy, co komplikuje jego leczenie. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502404-73-00Kod protokołuGO44479Planowana liczba uczestników566 osóbSponsorGenentech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).