Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa benralizumabu u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z częstymi zaostrzeniami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to choroba płuc, która utrudnia oddychanie. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie benralizumab u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężką postacią POChP, którzy często doświadczają zaostrzeń choroby. Zaostrzenia te to nagłe pogorszenia objawów, które mogą wymagać dodatkowego leczenia. W badaniu bierze udział również placebo, które jest substancją nieaktywną, stosowaną w celu porównania wyników.

Celem badania jest sprawdzenie, jak benralizumab wpływa na częstość zaostrzeń POChP. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej benralizumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Badanie potrwa kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie. Celem jest zrozumienie, czy benralizumab może pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń POChP i poprawie jakości życia pacjentów. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego leczenia osób z POChP w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 40 do 85 lat, historia palenia tytoniu oraz potwierdzona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania oraz 12 tygodni po ostatniej dawce leku.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca benralizumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Benralizumab jest podawany w dawce 100 mg w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent otrzymuje zastrzyki co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 8 tygodni do końca badania.

    Czas trwania badania jest przewidziany do czerwca 2025 roku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. częstość zaostrzeń POChP, wyniki testów oddechowych oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na pierwszej wizycie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji od momentu zapisania się do badania i przez 12 tygodni po ostatniej dawce leku. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, to te, które są trwale wysterylizowane lub są po menopauzie (potwierdzone testem FSH dla kobiet poniżej 50 lat).
  • Musisz mieć od 40 do 85 lat.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.
  • Musisz być obecnym lub byłym palaczem z historią palenia co najmniej 10 paczek papierosów rocznie.
  • Musisz mieć historię umiarkowanej do bardzo ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z określonymi wynikami testów oddechowych.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię co najmniej 2 zaostrzeń POChP, które wymagały leczenia sterydami systemowymi lub hospitalizacji w ciągu 52 tygodni przed zapisaniem się do badania. Zaostrzenia leczone tylko antybiotykami są wykluczone, chyba że towarzyszyło im leczenie sterydami systemowymi lub hospitalizacja.
  • Musisz stosować potrójną terapię (ICS/LABA/LAMA) na POChP przez co najmniej 3 miesiące przed zapisaniem się do badania. ICS to inhalacyjne kortykosteroidy, LABA to długo działające beta-agoniści, a LAMA to długo działające antagoniści muskarynowi.
  • Musisz mieć liczbę eozynofili we krwi wynoszącą co najmniej 300/µL podczas badania przesiewowego i udokumentowaną liczbę eozynofili wynoszącą co najmniej 150/µL w ciągu 52 tygodni przed zapisaniem się do badania. Eozynofile to rodzaj białych krwinek.
  • Musisz mieć całkowity wynik CAT wynoszący co najmniej 15 na pierwszej wizycie. CAT to test oceniający wpływ POChP na codzienne życie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały niedawno poważne infekcje płucne.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, gdzie układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Benralizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek ten jest badany pod kątem jego wpływu na zaostrzenia POChP u pacjentów, którzy mają historię częstych zaostrzeń tej choroby oraz podwyższony poziom eozynofili we krwi obwodowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Benralizumab – Benralizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z częstymi zaostrzeniami i podwyższonym poziomem eozynofili we krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie częstości zaostrzeń POChP. Mechanizm działania benralizumabu polega na wiązaniu się z receptorem dla interleukiny-5 na powierzchni eozynofili, co prowadzi do ich eliminacji z krwiobiegu. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc charakteryzująca się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują duszność, kaszel i produkcję plwociny. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się zwiększać z czasem. Często występują zaostrzenia, które mogą być wywołane infekcjami lub zanieczyszczeniem powietrza. Zaostrzenia te prowadzą do pogorszenia objawów i mogą wymagać hospitalizacji. W przypadku POChP z podwyższonym poziomem eozynofili we krwi, zaostrzenia mogą być częstsze i bardziej intensywne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503050-39-00Kod protokołuD3251C00014Planowana liczba uczestników664 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).