Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa epcoritamabu z lenalidomidem lub bez u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B niekwalifikujących się do antracyklin.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku epcoritamab jako monoterapii lub w połączeniu z lekiem Lenalidomid. Epcoritamab to lek podawany w formie zastrzyku, który działa na komórki nowotworowe, a Lenalidomid to lek doustny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.

W badaniu biorą udział osoby, które nie mogą być leczone standardową chemioterapią z powodu wieku lub innych schorzeń. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: otrzymującej epcoritamab samodzielnie lub w połączeniu z Lenalidomidem. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie potrwa do 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, jak skuteczne i bezpieczne są te leki w leczeniu tego typu chłoniaka.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak reakcja na leczenie, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak te leki mogą być stosowane w przyszłości w leczeniu rozlanego chłoniaka z dużych komórek B.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak nowo zdiagnozowany chłoniak z dużych komórek B CD20+ oraz brak możliwości zastosowania terapii opartej na antracyklinach.

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Pacjent otrzymuje epcoritamab jako monoterapię lub w połączeniu z lenalidomidem.

    Epcoritamab podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Lenalidomid, jeśli stosowany, podawany jest doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami Lugano, które obejmują m.in. wskaźnik całkowitej odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej obserwacji w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego chłoniaka z dużych komórek B, który jest CD20+.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do terapii opartej na antracyklinach lub chemioterapii cytotoksycznej z powodu:
    • Wiek wynosi co najmniej 80 lat; LUB
    • Wiek wynosi co najmniej 75 lat i pacjent ma ważne schorzenia współistniejące, które mogą negatywnie wpłynąć na tolerancję terapii opartej na antracyklinach lub chemioterapii cytotoksycznej.
    • Pacjent musi mieć wynik co najmniej 8 na 10 w teście ICE, który ocenia funkcje mózgu związane z komórkami odpornościowymi.
    • Pacjent musi mieć chorobę w stadium II-IV według klasyfikacji Ann Arbor, która określa zaawansowanie chłoniaka.
    • Pacjent musi mieć wynik ECOG PS 0, 1 lub 2; (wynik 3 może być rozważany, jeśli pogorszenie jest spowodowane obecnym chłoniakiem i jeśli leczenie wstępne poprawi wynik ECOG PS do 2 lub mniej przed zapisaniem do badania). ECOG PS to skala oceniająca, jak choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
    • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami Lugano, które określają, jak oceniać rozmiar i postęp chłoniaka.
    • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję narządów na podstawie wyników badań krwi wykonanych na początku badania.
    • Pacjent musi dostarczyć świeży (preferowany) lub archiwalny materiał z biopsji podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby zwalczać komórki nowotworowe. Jest badany jako terapia samodzielna lub w połączeniu z innymi lekami.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni antracyklinami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epcoritamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo jako monoterapia lub w połączeniu z lenalidomidem. Epcoritamab działa poprzez wiązanie się z receptorami CD3 i CD20 na powierzchni komórek, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego i niszczenia komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenalidomid

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować antracyklin. Obecnie jest badany w połączeniu z epcoritamabem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który wywodzi się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony, wątroby oraz innych narządów. Objawy mogą obejmować gorączkę, utratę masy ciała, nocne poty oraz zmęczenie. Chłoniak ten może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, ale także poza nimi, na przykład w przewodzie pokarmowym czy mózgu. Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do agresywnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2023-504832-16-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).