Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności golcadomidu u pacjentów z chłoniakiem B-komórkowym w mózgu po nawrocie lub opornym na leczenie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów chorób nowotworowych układu chłonnego, które dotyczą mózgu i ośrodkowego układu nerwowego. Pierwszą chorobą jest pierwotny chłoniak z dużych komórek B ośrodkowego układu nerwowego, który powstaje bezpośrednio w mózgu lub rdzeniu kręgowym i powrócił po wcześniejszym leczeniu lub nie odpowiada na standardowe terapie. Drugą chorobą jest wtórny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego, który pierwotnie wystąpił w innych częściach ciała, a następnie rozprzestrzenił się na mózg lub rdzeń kręgowy. W badaniu będzie używany lek o nazwie golcadomide (znany również pod kodem CC-99282), który jest nowym rodzajem terapii przeciwnowotworowej.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest golcadomide w leczeniu tych rodzajów chłoniaków mózgu. Skuteczność będzie mierzona przez sprawdzanie, u ilu pacjentów nastąpi całkowite lub częściowe zmniejszenie guza nowotworowego. Badanie zostało zaprojektowane jako studium drugiej fazy, co oznacza, że wcześniejsze badania wykazały już bezpieczeństwo leka, a teraz sprawdza się jego skuteczność w większej grupie pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać golcadomide przez okres do 13 cykli leczenia. Regularnie będą przeprowadzane badania kontrolne, w tym rezonans magnetyczny mózgu, aby monitorować odpowiedź na leczenie. Badanie obejmuje także pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi w celu sprawdzenia, jak lek działa i czy można wykryć pozostałości choroby. Pacjenci będą również oceniani pod kątem jakości życia oraz funkcji poznawczych za pomocą specjalnych testów i kwestionariuszy.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek o nazwie golcadomide w postaci kapsułek do połykania.

    Będziesz przyjmować golcadomide codziennie przez określony czas zgodnie z harmonogramem leczenia.

  2. Krok 2

    Pierwsze 13 cykli leczenia

    W tym okresie będzie monitorowana najlepsza odpowiedź na leczenie, którą Twój organizm osiągnie.

    Lekarze będą regularnie sprawdzać, jak Twoje ciało reaguje na lek golcadomide.

    Będą prowadzone badania w celu określenia, czy chłoniak się kurczy, stabilizuje czy całkowicie znika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Podczas całego badania będą sprawdzane wszelkie skutki uboczne lub niepożądane reakcje na lek.

    Używany jest system oceny nazywany CTCAE, który klasyfikuje nasilenie skutków ubocznych od łagodnych do ciężkich.

    Wszelkie objawy lub problemy będą regularnie dokumentowane i oceniane.

  4. Krok 4

    Badania krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego

    Będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia poziomu leku golcadomide w Twoim organizmie.

    Może być konieczne pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego (płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy) w celu sprawdzenia, ile leku dociera do układu nerwowego.

    Badania te pomogą lekarzom zrozumieć, jak lek działa w Twoim ciele.

  5. Krok 5

    Badania genetyczne i molekularne

    Z próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego będą przeprowadzane specjalne badania genetyczne.

    Badania te sprawdzają DNA nowotworowe (materiał genetyczny z komórek chłoniaka) w celu wykrycia minimalnej choroby resztkowej.

    Lekarze będą również analizować profile mutacyjne (zmiany w genach) Twojego chłoniaka, aby sprawdzić, jak wpływają na odpowiedź na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena funkcji poznawczych i jakości życia

    Będziesz wypełniać kwestionariusze oceniające Twoją jakość życia i samopoczucie.

    Przeprowadzony zostanie test zwany MMSE (Mini Badanie Stanu Psychicznego), który sprawdza funkcje poznawcze takie jak pamięć i myślenie.

    Te oceny pomogą lekarzom zrozumieć, jak leczenie wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie.

  7. Krok 7

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Lekarze będą regularnie sprawdzać, jak Twój chłoniak reaguje na golcadomide.

    Będzie mierzony czas do najlepszej odpowiedzi - jak długo trwa uzyskanie najlepszego efektu leczenia.

    Odpowiedź będzie oceniana zgodnie ze specjalnymi kryteriami medycznymi nazywanymi kryteriami IPCG i kryteriami Lugano.

  8. Krok 8

    Długoterminowe obserwacje

    Będziesz obserwowany pod kątem czasu przeżycia wolnego od progresji - jak długo chłoniak nie rozwija się ani nie powraca.

    Sprawdzany będzie również czas trwania odpowiedzi - jak długo chłoniak pozostaje w stanie odpowiedzi na leczenie.

    Lekarze będą monitorować Twoje ogólne przeżycie i stan zdrowia w długim okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według WHO wynoszący maksymalnie 2 (skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a wyższe liczby oznaczają większe ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu)
  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań związanych z tym badaniem klinicznym
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt oraz innych wymagań protokołu badania
  • Poziom hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach przenoszącego tlen) musi być wyższy niż 5 mmol/l
  • Liczba neutrofilów (typu białych krwinek walczących z infekcjami) musi być wyższa niż 1,0x10^9/l bez wsparcia czynników wzrostu przez 7 dni
  • Liczba płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi) musi być wyższa niż 75x10^9/l bez transfuzji przez 7 dni
  • Pacjent musi zgodzić się nie uczestniczyć w żadnym innym badaniu klinicznym podczas leczenia bez zgody głównego badacza
  • Dla grupy A: Pacjent musi mieć rozpoznany pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (nowotwór złośliwy tkanek limfatycznych w mózgu lub rdzeniu kręgowym), który powrócił lub nie odpowiada na leczenie, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2022 roku
  • Dla grupy A: Pacjent musi wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na metotreksacie w wysokich dawkach (lek przeciwnowotworowy)
  • Dla grupy B: Pacjent musi mieć rozpoznany agresywny złośliwy chłoniak z komórek B na podstawie próbki tkanki zgodnie z klasyfikacją WHO z 2022 roku, w tym: chłoniak grudkowy stopnia 3B lub przekształcony, rozlany chłoniak z dużych komórek B lub chłoniak wysokiego stopnia złośliwości z przebudowami genów MYC i BCL2
  • Dla grupy B: Choroba musi postępować lub nawracać z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego) z lub bez nawrotu w innych częściach ciała
  • Dla grupy B: Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego musi być potwierdzone przez co najmniej jeden z następujących: jednoznaczny dowód komórek chłoniaka w płynie mózgowo-rdzeniowym, objawy kliniczne i zmiany w rezonansie magnetycznym wskazujące na zajęcie opon mózgowych, guz w tkance mózgowej wykazujący jednorodne wzmocnienie kontrastowe podejrzane o chłoniaka wraz z postępem choroby w innych częściach ciała, lub potwierdzony biopsją guz mózgu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z wtórnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego - oznacza to sytuację, gdy nowotwór krwi rozprzestrzenił się do mózgu lub rdzenia kręgowego z innej części ciała
  • Pacjenci z nawrotowym pierwotnym chłoniakiem wielkokomórkowym B ośrodkowego układu nerwowego - dotyczy to przypadków, gdy ten rodzaj nowotworu krwi powrócił po wcześniejszym leczeniu w obszarze mózgu lub rdzenia kręgowego
  • Pacjenci z opornym pierwotnym chłoniakiem wielkokomórkowym B ośrodkowego układu nerwowego - odnosi się do sytuacji, gdy ten typ nowotworu krwi nie odpowiada na standardowe leczenie w obszarze mózgu lub rdzenia kręgowego
  • Pacjenci, u których głównym celem badania jest uzyskanie najlepszej obserwowanej całkowitej odpowiedzi na leczenie wynoszącej 40%, zgodnie z kryteriami odpowiedzi IPCG wśród pacjentów z nawrotowym lub opornym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego oraz zgodnie z kryteriami IPCG i Lugano wśród pacjentów z wtórnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci sklasyfikowani w kategorii 4
  • Pacjenci sklasyfikowani w kategorii 3
  • Pacjenci sklasyfikowani w kategorii 2
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CC-99282 (Golcadomide) to nowy lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu chłoniaka układu nerwowego. Jest to substancja, która może pomóc w walce z komórkami nowotworowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym. Lek ten działa poprzez wpływanie na białka w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do ich zniszczenia. CC-99282 jest obecnie testowany, aby sprawdzić, czy może być skuteczny u pacjentów z chłoniakiem, który powrócił po wcześniejszym leczeniu lub nie odpowiadał na standardowe terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

Golcadomide (CC-99282) – Golcadomide to nowoczesny lek podawany doustnie w postaci tabletek, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalne leczenie chłoniaków komórek B zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta działa poprzez modulację białek cereblon, co prowadzi do niszczenia nieprawidłowych komórek chłoniaka i wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworowi. Lek należy do grupy modulatorów białek cereblon i jest przeznaczony dla pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na standardowe leczenie chłoniakami mózgu, u których dotychczasowe terapie okazały się nieskuteczne. Badania kliniczne mają na celu wykazanie, czy golcadomide może skutecznie zmniejszyć rozmiar guza lub doprowadzić do całkowitego ustąpienia choroby u około 40% leczonych pacjentów.

Badane choroby

  • Wtórny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego

    Choroba nowotworowa, która rozwija się wtedy, gdy chłoniak z innej części ciała rozprzestrzenia się do mózgu, rdzenia kręgowego lub płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest to forma chłoniaka, która początkowo powstaje poza ośrodkowym układem nerwowym, a następnie migruje do tkanek nerwowych. Komórki nowotworowe mogą przemieszczać się przez układ krwionośny lub limfatyczny. Choroba może powodować objawy neurologiczne takie jak bóle głowy, zaburzenia widzenia, problemy z pamięcią czy zmiany w zachowaniu. Postęp choroby zależy od typu pierwotnego chłoniaka i szybkości jego rozprzestrzeniania się.

  • Nawrotowy pierwotny chłoniak z dużych komórek B ośrodkowego układu nerwowego

    Agresywny nowotwór układu chłonnego, który początkowo rozwija się w tkankach ośrodkowego układu nerwowego i powraca po wcześniejszym leczeniu. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym podziałem limfocytów B w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego lub gałek ocznych. Po okresie remisji komórki nowotworowe ponownie się aktywują i zaczynają się namnażać. Nawrót może wystąpić w tym samym miejscu co pierwotny nowotwór lub w nowych lokalizacjach w obrębie układu nerwowego. Objawy mogą obejmować zaburzenia kognitywne, trudności z poruszaniem się, problemy z mową oraz zmiany osobowości.

  • Oporny pierwotny chłoniak z dużych komórek B ośrodkowego układu nerwowego

    Złośliwy nowotwór limfocytów B, który rozwija się bezpośrednio w tkankach ośrodkowego układu nerwowego i nie odpowiada na standardowe leczenie. Charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe są odporne na terapię i kontynuują swój wzrost pomimo stosowanego leczenia. Choroba może postępować szybko, powodując narastające objawy neurologiczne. Może występować w różnych częściach mózgu, co wpływa na różnorodność objawów klinicznych. Oporność na leczenie sprawia, że kontrola choroby jest szczególnie trudna, a objawy mogą się nasilać w czasie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517051-12-00Kod protokołuHO176Planowana liczba uczestników74 osobySponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).