Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa EVO756 u dorosłych z przewlekłą pokrzywką samoistną.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy przewlekłej pokrzywki spontanicznej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Przewlekła pokrzywka spontaniczna to choroba skóry, która powoduje powstawanie swędzących bąbli na skórze przez okres dłuższy niż sześć tygodni, bez jasnej przyczyny zewnętrznej. W badaniu będzie testowany nowy lek o nazwie EVO756 w porównaniu z placebo.

Celem badania jest ocena skuteczności leku EVO756 w różnych dawkach u osób dorosłych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną. Badanie będzie przeprowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Będą testowane różne dawki leku, aby określić, która z nich jest najbardziej skuteczna.

Badanie będzie trwało około 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy. Podczas tych wizyt lekarze będą oceniać nasilenie objawów pokrzywki, takich jak liczba i wielkość bąbli na skórze oraz stopień swędzenia. Uczestnicy będą również prowadzić dziennik, w którym codziennie będą zapisywać swoje objawy. Wszyscy uczestnicy, którzy przed badaniem przyjmowali antyhistaminiki H1 - leki często stosowane w leczeniu pokrzywki - będą musieli utrzymać stałą dawkę tych leków przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania - Dzień 1

    W pierwszym dniu badania otrzymasz pierwszą dawkę leku badanego lub placebo (tabletka nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera składnika czynnego).

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani Ty, ani lekarz nie wiecie, czy otrzymujesz prawdziwy lek EVO756 Potassium, czy placebo.

    Przed podaniem leku zostanie sprawdzona Twoja skala aktywności pokrzywki (UAS7), która mierzy nasilenie objawów w ciągu ostatnich 7 dni.

  2. Krok 2

    Tydzień 1

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonego Ci leku w formie tabletek.

    Zostanie oceniona zmiana w skali aktywności pokrzywki (UAS7) w porównaniu do stanu początkowego.

    Będziesz również oceniany pod kątem zmian w skali nasilenia swędzenia (ISS7), skali występowania bąbli (HSS7) i skali upośledzenia aktywności (AAS7).

  3. Krok 3

    Tydzień 2

    Kontynuujesz przyjmowanie leku zgodnie z planem badania.

    Ponownie zostanie sprawdzona zmiana w nasileniu objawów pokrzywki przy użyciu różnych skal oceny.

    Lekarz będzie monitorować Twoje samopoczucie i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Tydzień 4

    Nadal przyjmujesz przydzielony lek w formie tabletek.

    Zostanie przeprowadzona kolejna ocena skuteczności leczenia przez pomiar zmian w skalach: UAS7, ISS7, HSS7 i AAS7.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiła poprawa Twoich objawów w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia badania.

  5. Krok 5

    Tydzień 8

    Kontynuujesz leczenie zgodnie z protokołem badania.

    Ponownie zostanie ocenione nasilenie objawów pokrzywki i ich wpływ na Twoje codzienne funkcjonowanie.

    Lekarz sprawdzi, czy następuje dalszy postęp w leczeniu.

  6. Krok 6

    Tydzień 12 - zakończenie badania

    To jest ostatni tydzień przyjmowania leku badanego.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia, która jest głównym celem badania.

    Lekarz sprawdzi średnią i procentową zmianę w skali aktywności pokrzywki (UAS7) w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia.

    Zostanie również ocenione, czy osiągnąłeś wynik UAS7 równy lub mniejszy niż 6 punktów, lub całkowity brak objawów (UAS7 = 0).

    Przeprowadzona zostanie ostateczna ocena wszystkich skal: ISS7, HSS7 i AAS7.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wszystkich wymagań związanych z uczestnictwem
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej spontanicznej pokrzywki (czyli pokrzywki, która pojawia się sama z siebie bez znanego powodu) przez co najmniej 3 miesiące
  • Twoja pokrzywka musi słabo reagować na leki przeciwhistaminowe H1 (leki stosowane zwykle w pierwszej kolejności przy pokrzywce)
  • Twój wynik w skali aktywności pokrzywki UAS7 (system oceny nasilenia objawów pokrzywki w ciągu 7 dni) musi wynosić co najmniej 16 punktów w pierwszym dniu badania
  • Musisz wypełnić wpisy dotyczące objawów pokrzywki przez co najmniej 4 z 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwhistaminowe H1, musisz przyjmować te same dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i kontynuować je w trakcie badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią - nie możesz uczestniczyć w badaniu ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka
  • Jeśli masz ciężkie choroby serca, takie jak zawał serca, niewydolność serca lub poważne zaburzenia rytmu serca
  • Jeśli cierpisz na choroby wątroby - gdy wątroba nie działa prawidłowo i nie może przetwarzać leków
  • Jeśli masz ciężkie choroby nerek - gdy nerki nie mogą prawidłowo filtrować krwi i usuwać toksyn z organizmu
  • Jeśli masz aktywne zakażenie lub chorobę zakaźną wymagającą leczenia
  • Jeśli używasz leków immunosupresyjnych - to znaczy leków, które osłabiają system odpornościowy organizmu
  • Jeśli w ostatnim czasie miałeś szczepienia żywymi szczepionkami lub planujesz je w trakcie badania
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne - schorzenia, w których system odpornościowy atakuje własny organizm
  • Jeśli w przeszłości miałeś reakcje alergiczne na podobne leki lub składniki badanego preparatu
  • Jeśli masz nowotwór lub byłeś leczony z powodu raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Jeśli uczestniczysz w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz choroby psychiczne, które mogą utrudnić przestrzeganie zasad badania
  • Jeśli twoja pokrzywka nie jest przewlekła lub ma znaną przyczynę, taką jak alergia na konkretne substancje
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EVO756 to eksperymentalny lek będący badany w leczeniu przewlekłej pokrzywki samoistnej. Przewlekła pokrzywka samoistna to stan skórny, który powoduje powstawanie swędzących bąbli i wysypki bez znanej przyczyny zewnętrznej. EVO756 został opracowany w celu zmniejszenia objawów tej choroby, takich jak swędzenie i powstawanie bąbli na skórze. W tym badaniu lek jest testowany w różnych dawkach, aby określić, która dawka jest najbardziej skuteczna w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci tej choroby. Celem badania jest sprawdzenie, czy EVO756 może pomóc pacjentom w kontrolowaniu objawów pokrzywki i poprawić ich jakość życia.

Co już wiadomo o tej terapii

EVO756 – EVO756 to eksperymentalne lekarstwo stosowane w postaci wstrzyknięć podskórnych, które jest obecnie badane w próbach klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłej pokrzywki samoistnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Substancja ta prawdopodobnie działa poprzez blokowanie określonych sygnałów immunologicznych w organizmie, które powodują swędzenie, zaczerwienienie skóry i powstawanie bąbli charakterystycznych dla pokrzywki. Lek należy do grupy nowoczesnych leków immunomodulujących, które wpływają na system odpornościowy organizmu w celu zmniejszenia objawów chorobowych. Obecnie EVO756 nie jest jeszcze dostępny jako standardowe leczenie i jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów cierpiących na tę przewlekłą chorobę skóry.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka idiopatyczna – Jest to zapalny stan skóry charakteryzujący się pojawianiem się bąbli pokrzywkowych przez okres dłuższy niż sześć tygodni. Choroba określana jest jako idiopatyczna, ponieważ jej przyczyna pozostaje nieznana mimo przeprowadzonych badań. Bąble pokrzywkowe są uniesionymi, czerwonymi lub różowymi zmianami skórnymi, które mogą występować w różnych rozmiarach i kształtach. Towarzyszący im świąd bywa bardzo intensywny i utrudnia normalne funkcjonowanie. Zmiany skórne mogą pojawiać się codziennie lub prawie codziennie, często w sposób nieprzewidywalny. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować przez długi okres czasu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518786-10-01Kod protokołuEVO756-CSU001Planowana liczba uczestników164 osobySponsorEvommune Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).