Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mepiwakainy u pacjentów z objawami neurologicznymi po udarze niedokrwiennym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły udar niedokrwienny, czyli sytuację, gdy przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, co może prowadzić do uszkodzeń neurologicznych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie mepiwakaina, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Mepiwakaina to substancja chemiczna stosowana jako środek znieczulający, który może pomóc w łagodzeniu objawów neurologicznych po udarze.

W trakcie badania uczestnicy, którzy doświadczyli objawów neurologicznych po udarze, otrzymają zastrzyk z mepiwakainą. Następnie zostanie oceniona ich reakcja na leczenie, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa w zakresie umiejętności językowych, motorycznych lub wzrokowych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skutecznie mepiwakaina może pomóc w poprawie tych funkcji u pacjentów po udarze.

Badanie będzie trwało do czerwca 2026 roku i obejmie osoby, które przeszły udar niedokrwienny co najmniej 30 dni wcześniej. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy objawów po podaniu leku, co pozwoli na ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek między 18 a 85 lat oraz przebycie udaru niedokrwiennego ponad 30 dni temu, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym lub równoważnym systemem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk podskórny z lekiem CARBOCAINE 20 mg/ml, który zawiera chlorowodorek mepiwakainy.

    Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie poprawy w zakresie objawów neurologicznych, takich jak umiejętności językowe, motoryczne i wzrokowe.

    Ocena odbywa się 1 godzinę (+/- 30 minut) po podaniu zastrzyku, porównując wyniki z oceną przed podaniem leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Badanie trwa do 29 czerwca 2026 roku, a pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny, który wystąpił ponad 30 dni temu.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 18 do 85 lat.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden z następujących deficytów:
    • Deficyt motoryczny: wynik poniżej 56 punktów w skali Fugl-Meyer. Skala ta ocenia zdolności ruchowe.
    • Afazja: wynik 4 lub więcej punktów w teście Aphasia Rapid Test. Afazja to trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy.
    • Obecność klinicznie zauważalnej mroczki. Mroczka to obszar w polu widzenia, gdzie pacjent nie widzi.
    • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
    • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym, takim jak system ubezpieczeń społecznych, Powszechne Ubezpieczenie Zdrowotne (CMU) lub równoważny system.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć chorób psychicznych, które mogą wpłynąć na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może mieć historii reakcji alergicznych na znieczulenie miejscowe, takie jak mepiwakaina.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepiwakaina to lek stosowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu neurologicznych następstw udaru mózgu. W badaniu klinicznym pacjentom z objawami neurologicznymi po udarze niedokrwiennym podaje się mepiwakainę w formie zastrzyku podskórnego, aby sprawdzić, jak wielu pacjentów pozytywnie reaguje na takie leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepiwakaina – Mepiwakaina jest podawana w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu następstw neurologicznych po udarze niedokrwiennym mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z objawami neurologicznymi po udarze. Mechanizm działania mepiwakainy polega na blokowaniu kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia przewodzenia impulsów nerwowych. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Udar niedokrwienny rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W miarę postępu choroby, uszkodzenia mózgu mogą się pogłębiać, co prowadzi do trwałych deficytów neurologicznych. Często występuje u osób z czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy palenie tytoniu. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w ograniczeniu skutków udaru.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514481-39-00Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).