Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa N-acetylocysteiny u pacjentów z retinopatią barwnikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy retinitis pigmentosa, choroby oczu, która prowadzi do stopniowej utraty wzroku. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania doustnego leku N-acetylocysteina (NAC) w dawce 1800 mg dwa razy dziennie. N-acetylocysteina to substancja chemiczna, która może pomóc w utrzymaniu funkcji wzrokowych i zmniejszeniu niepełnosprawności wzrokowej u pacjentów z tą chorobą.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie N-acetylocysteiny może spowolnić utratę wzroku u osób z retinitis pigmentosa. Badanie jest prowadzone w sposób, który porównuje efekty stosowania leku z efektem placebo, czyli substancji nieaktywnej. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez okres 45 miesięcy, a ich wzrok będzie regularnie monitorowany.

Podczas badania oceniane będą zmiany w funkcji wzrokowej, takie jak szerokość EZ (strefa elipsoidalna) oraz czułość plamki żółtej. Wyniki te będą mierzone za pomocą specjalistycznych badań, takich jak optyczna koherentna tomografia (OCT) i mikroperymetria. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji stosowania N-acetylocysteiny u pacjentów z retinitis pigmentosa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa doustnego stosowania N-acetylocysteiny (NAC) u pacjentów z retinopatią barwnikową.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz spełniać kryteria wiekowe (18-65 lat) i inne wymagania dotyczące zdrowia i stylu życia.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje N-acetylocysteinę w dawce 1800 mg dwa razy dziennie. Lek jest podawany w formie tabletek musujących, które należy rozpuścić w wodzie i wypić.

    Czas trwania terapii wynosi 45 miesięcy. W trakcie badania uczestnik nie powinien przyjmować suplementów diety innych niż witamina A.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania N-acetylocysteiny.

    Podczas wizyt wykonywane są badania wzroku, w tym pomiar szerokości EZ za pomocą tomografii optycznej (SD-OCT) oraz ocena wrażliwości plamki metodą mikroperymetrii (MP).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy utrata szerokości EZ jest mniejsza u uczestników przyjmujących N-acetylocysteinę w porównaniu do grupy placebo.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w średniej wrażliwości plamki oraz ostrości wzroku (BCVA) w porównaniu do wartości początkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 5 stycznia 2028 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chcieć wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz być w stanie i chcieć przestrzegać zasad badania oraz uczestniczyć we wszystkich wizytach i ocenach, według oceny badacza.
  • Jeśli jesteś osobą, która może mieć dzieci, musisz być gotowy do stosowania metody antykoncepcji.
  • Musisz zgodzić się, aby nie przyjmować suplementów diety innych niż witamina A.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wzrok, które nie są częścią badania.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu, jak np. ciężkie choroby serca.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

N-Acetylcysteine (NAC) to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w utrzymaniu funkcji wzrokowych u pacjentów z retinopatią barwnikową. NAC ma na celu zmniejszenie niepełnosprawności wzrokowej poprzez ochronę komórek siatkówki. Badanie ocenia również długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję stosowania NAC.

Co już wiadomo o tej terapii

N-Acetylcysteina (NAC) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z retinopatią barwnikową. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do użytku medycznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują utrzymanie funkcji wzrokowych i zmniejszenie niepełnosprawności wzrokowej u pacjentów z retinopatią barwnikową. NAC działa na poziomie molekularnym jako antyoksydant, pomagając chronić komórki przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Klasyfikowany jest jako lek mukolityczny, ale w tym kontekście badany jest jego potencjał ochrony wzroku.

Badane choroby

Retinopatia barwnikowa – Jest to dziedziczna choroba oczu, która prowadzi do postępującej utraty wzroku. Charakteryzuje się degeneracją siatkówki, co powoduje stopniowe pogarszanie się widzenia, począwszy od trudności z widzeniem w ciemności (tzw. ślepota nocna). W miarę postępu choroby, pole widzenia zawęża się, co prowadzi do tzw. widzenia tunelowego. Z czasem może dojść do całkowitej utraty wzroku. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym, a jej tempo progresji może się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501438-46-00Planowana liczba uczestników498 osóbSponsorJohns Hopkins University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).