Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa oktreotydu w leczeniu pacjentów z objawową wielotorbielowatością wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Polycystic liver disease is a condition where multiple cysts form in the liver, leading to symptoms like bloating, abdominal pain, and discomfort. This study is focused on evaluating a treatment called CAM2029, which is a form of octreotide given as a subcutaneous injection. Octreotide is a medication that can help manage symptoms by reducing the size of the liver cysts.

The purpose of the study is to compare the effects of CAM2029 with a placebo in patients with symptomatic polycystic liver disease. Participants will receive either the active medication or a placebo, and the study will monitor changes in liver size and symptoms over time. The study is designed to be double-blind, meaning neither the participants nor the researchers will know who is receiving the actual medication or the placebo, to ensure unbiased results.

Throughout the study, participants will undergo regular assessments, including imaging tests like MRI to measure liver volume, and evaluations of their symptoms and overall health. The study aims to provide valuable information on the safety and effectiveness of CAM2029 in managing polycystic liver disease.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku CAM2029 w leczeniu objawowej wielotorbielowatości wątroby.

    Pacjent otrzymuje losowo lek CAM2029 lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, który preparat jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek CAM2029 jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający oktreotyd.

    Zastrzyki są podawane regularnie przez cały okres trwania badania, który wynosi 53 tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany w objętości wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    Oceniane są również objawy związane z wielotorbielowatością wątroby oraz ogólny stan zdrowia pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi i wyniki elektrokardiogramu (EKG).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 53-tygodniowego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje ponowne badanie MRI oraz ocenę objawów i ogólnego stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku CAM2029 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi dobrowolnie i świadomie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną wielotorbielowatość wątroby. Może to być związane z inną chorobą genetyczną (ADPKD) lub występować samodzielnie (ADPLD). W badaniu wątroba musi mieć określoną objętość (co najmniej 1800 ml/m).
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jeden z następujących objawów związanych z wielotorbielowatością wątroby w ciągu dwóch tygodni przed badaniem: uczucie wzdęcia, pełności w brzuchu, brak apetytu, szybkie uczucie sytości po rozpoczęciu jedzenia, zgaga, nudności, ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból w boku, ból brzucha, ból pleców, duszność po wysiłku fizycznym, ograniczona ruchomość, zaniepokojenie powiększeniem brzucha, niezadowolenie z rozmiaru brzucha.
  • Pacjent nie może być kandydatem do operacji torbieli wątroby lub nie chce poddać się takiej operacji podczas trwania badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania i przez cały czas jego trwania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatywy jako metody antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania i przez cały czas jego trwania, chyba że zostali wysterylizowani poprzez wazektomię (z odpowiednią dokumentacją potwierdzającą brak plemników w nasieniu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby, które nie są związane z wielotorbielowatością wątroby. Wielotorbielowatość wątroby to stan, w którym w wątrobie tworzą się liczne torbiele, czyli wypełnione płynem pęcherzyki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie karmienia piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub nie wyraża zgody na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Octreotide to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym chorób wątroby. W tym badaniu klinicznym jest podawany w formie depozytowej podskórnej, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany pod skórę i uwalnia się stopniowo przez dłuższy czas. Celem stosowania tego leku jest zmniejszenie objętości wątroby u pacjentów z torbielowatością wątroby, co może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Octreotyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, znany jako depot CAM2029. Obecnie jest badany w kontekście choroby wielotorbielowatej wątroby, gdzie ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów związanych z tą chorobą. Działa poprzez hamowanie wydzielania niektórych hormonów, co może prowadzić do zmniejszenia objętości wątroby. Klasyfikowany jest jako analog somatostatyny, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu somatostatyny w organizmie.

Badane choroby

Wielotorbielowate zwyrodnienie wątroby – Jest to schorzenie charakteryzujące się obecnością licznych torbieli w wątrobie. Torbiele te są wypełnione płynem i mogą różnić się wielkością. W miarę postępu choroby, torbiele mogą się powiększać, co prowadzi do zwiększenia objętości wątroby. Może to powodować uczucie dyskomfortu lub bólu w jamie brzusznej. Choroba często występuje w połączeniu z torbielowatością nerek. Objawy mogą się różnić w zależności od liczby i wielkości torbieli.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505313-24-00Kod protokołuHS-20-677Planowana liczba uczestników69 osóbSponsorCamurus AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).