Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności leuprorelinu u kobiet przed menopauzą z ciężką wielotorbielowatością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Polycystic liver disease is a condition where multiple cysts form in the liver, leading to an increase in liver size. This study is focused on understanding if a medication called leuprorelin acetate can help slow down the growth of the liver in women with this condition. Leuprorelin acetate is a type of medication known as a GnRH agonist, which works by lowering the levels of certain hormones, such as estrogen and progesterone, in the body.

The purpose of the study is to see if reducing these hormone levels can decrease the rate at which the liver grows in women who have not yet gone through menopause and have severe polycystic liver disease. The study will compare two groups of participants: one group will start treatment with leuprorelin acetate immediately, while the other group will have a delayed start. The treatment will last for 18 months, and the growth of the liver will be monitored using MRI scans.

Participants will be observed for any changes in liver size and any symptoms related to polycystic liver disease. The study will also track any side effects that may occur during the treatment period. This research aims to provide more information on whether leuprorelin acetate can be an effective treatment option for managing polycystic liver disease.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje przypisana do jednej z dwóch grup: grupy bezpośredniego rozpoczęcia lub grupy opóźnionego rozpoczęcia. Grupa bezpośredniego rozpoczęcia zaczyna leczenie od razu, natomiast grupa opóźnionego rozpoczęcia zaczyna leczenie po pewnym czasie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjentka otrzymuje lek o nazwie leuprorelin, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem leku jest obniżenie poziomu estrogenów i progesteronu, co ma na celu zmniejszenie tempa wzrostu wątroby.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 18 miesięcy. W tym czasie monitorowane są zmiany w objętości wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena tempa wzrostu wątroby w procentach na rok. Porównywane są wyniki pacjentek z grupy bezpośredniego rozpoczęcia i grupy opóźnionego rozpoczęcia.

    Dodatkowo oceniane są dolegliwości związane z chorobą policystyczną wątroby za pomocą specjalnego kwestionariusza oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Wiek pacjentki powinien wynosić od 18 do 45 lat (włącznie).
  • Pacjentka powinna mieć bardzo duże wątroby w porównaniu do swojego wieku. Oznacza to, że jej wątroba jest w górnych 10% pod względem wielkości w swojej grupie wiekowej. Na przykład:
    • Dla wieku 18-30 lat: wątroba większa niż 2,0 litra na metr wzrostu.
    • Dla wieku 30-35 lat: wątroba większa niż 2,2 litra na metr wzrostu.
    • Dla wieku 35-40 lat: wątroba większa niż 2,5 litra na metr wzrostu.
    • Dla wieku 40-45 lat: wątroba większa niż 3,0 litra na metr wzrostu.
    • Pacjentka może mieć niezależnie od wieku wątrobę większą niż 2,0 litra na metr wzrostu oraz wynik PLD-Q powyżej 30.
    • Pacjentka powinna mieć doświadczenie z używaniem analogów somatostatyny (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób), ale nadal mieć potwierdzony wzrost wątroby, lub mieć powód, by nie używać tych leków, na przykład:
      • Pacjentka używała analogów somatostatyny w przeszłości, ale musiała przestać z powodu braku skuteczności lub nietolerancji.
      • Pacjentka ma przeciwwskazania do stosowania analogów somatostatyny.
      • Pacjentka lub jej lekarz zdecydowali się nie próbować tych leków.
      • Brak dostępności analogów somatostatyny.
      • Pacjentka musi dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, które nie są częścią standardowej opieki medycznej. Musi również być w stanie czytać, rozumieć i odpowiadać na kwestionariusze badania.
      • Pacjentka musi mieć zdiagnozowaną wielotorbielowatość wątroby, co oznacza obecność więcej niż 10 torbieli w wątrobie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą przed menopauzą. Oznacza to, że badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, które jeszcze nie przeszły menopauzy.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma ciężkiej postaci choroby zwanej wielotorbielowatością wątroby. Jest to stan, w którym w wątrobie tworzą się liczne torbiele, czyli wypełnione płynem pęcherzyki.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat. Badanie jest przeznaczone tylko dla osób w tym przedziale wiekowym.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią. Badanie nie jest przeznaczone dla kobiet w tych stanach.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania lub jej bezpieczeństwo podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leuprorelin to lek stosowany w celu obniżenia poziomu estrogenów i progesteronu. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w hamowaniu postępu choroby w przypadku ciężkiej wielotorbielowatości wątroby u kobiet przed menopauzą. Leuprorelin działa jako agonista GnRH, co oznacza, że wpływa na hormony regulujące funkcje rozrodcze, co może pomóc w zmniejszeniu tempa wzrostu wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Leuprorelin – Leuprorelin jest podawany w formie zastrzyków, które aplikuje się podskórnie lub domięśniowo. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu ciężkiej wielotorbielowatości wątroby u kobiet przed menopauzą. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie tempa wzrostu wątroby poprzez obniżenie poziomu estrogenów i progesteronu. Działa jako agonista GnRH, co prowadzi do zmniejszenia produkcji hormonów płciowych. Klasyfikowany jest jako lek hormonalny.

Badane choroby

Wielotorbielowate zwyrodnienie wątroby – Jest to schorzenie charakteryzujące się obecnością licznych torbieli w wątrobie. Torbiele te są wypełnione płynem i mogą różnić się wielkością. Choroba często rozwija się powoli i może być bezobjawowa przez długi czas. W miarę postępu choroby, torbiele mogą się powiększać, co prowadzi do zwiększenia objętości wątroby. Może to powodować uczucie dyskomfortu lub bólu w jamie brzusznej. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak infekcje torbieli lub krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506637-30-00Kod protokołu202000894Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).