Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania povorcitinibu u pacjentów z atopowym grudkowym zapaleniem skóry.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Prurigo Nodularis, czyli przewlekłą chorobę skóry, która objawia się występowaniem swędzących, twardych grudek. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek o nazwie povorcitinib w łagodzeniu świądu oraz poprawie wyglądu zmian skórnych.

W ramach projektu uczestnicy będą przyjmować doustnie preparat w postaci tabletki. Stosowane leczenie będzie obejmować albo substancję czynną povorcitinib, albo placebo. Cały proces jest przeprowadzany metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, który konkretny środek jest podawany do organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywana jest tabletka do przyjmowania drogą ustną.

    Podawany jest lek badawczy o nazwie povorcitinib lub placebo, czyli substancja, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

  2. Krok 2

    Obserwacja efektów leczenia

    W trakcie trwania badania monitorowana jest intensywność świądu (uczucia swędzenia skóry) oraz wygląd zmian skórnych.

    Ocenie podlega stopień poprawy stanu skóry oraz redukcja poziomu świądu w odniesieniu do punktu wyjścia.

  3. Krok 3

    Ocena po 4 tygodniach

    W 4. tygodniu następuje weryfikacja, czy nastąpiła znacząca redukcja świądu.

  4. Krok 4

    Ocena po 24 tygodniach

    W 24. tygodniu przeprowadzana jest główna ocena skuteczności.

    Sprawdzane jest, czy nastąpiła poprawa świądu (zmniejszenie odczuwanego swędzenia o co najmniej 4 punkty w skali oceny) oraz czy zmiany skórne uległy poprawie lub wygojeniu zgodnie z określonymi kryteriami medycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi posiadać zgodę na pisemny formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie zasady badania i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć rozpoznane prurigo nodularis (jest to choroba skóry objawiająca się występowaniem licznych, swędzących i twardych grudek lub guzków) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi doświadczać silnego świądu, czyli uczucia swędzenia, którego poziom w skali od 0 do 10 wynosi średnio co najmniej 7 w ciągu 7 dni przed pierwszym dniem badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 20 swędzących zmian skórnych znajdujących się w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele (takich jak obie nogi, obie ręce lub tułów).
  • Pacjent musi posiadać stopień zaawansowania zmian skórnych określony w skali IGA (jest to specjalna skala używana przez lekarzy do oceny stopnia nasilenia choroby skóry) wynoszący co najmniej 3.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię braku skuteczności, nietolerancji (reakcji organizmu, która nie pozwala na dalsze stosowanie leku) lub przeciwwskazań do stosowania dotychczasowych metod leczenia tej choroby, takich jak TCS lub TCI (są to leki stosowane miejscowo na skórę, np. maści lub kremy zawierające sterydy).
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na unikanie zajścia w ciążę lub zostania ojcem zgodnie z zasadami określonymi w protokole badania.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad i procedur ustalonych w planie badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

21 kryteriów

  • Przewlekły świąd (uczucie swędzenia skóry), który wynika z innej choroby niż prurigo nodularis (specyficzna choroba skóry objawiająca się swędzącymi guzkami).
  • Znana nadwrażliwość (alergia) lub silna reakcja organizmu na lek povorcitinib, jego składniki lub inne leki z tej samej grupy.
  • Jakiekolwiek inne schorzenie, wynik badań laboratoryjnych lub inne okoliczności, które zdaniem lekarza mogą uniemożliwić bezpieczny udział w badaniu lub utrudnić ocenę działania leku.
  • Świąd neuropatyczny (swędzenie spowodowane uszkodzeniem układu nerwowego) lub psychogenny (swędzenie wynikające z przyczyn psychicznych).
  • W przypadku osób przebywających we Francji: osoby uznane za szczególnie wrażliwe, osoby pod opieką prawną, osoby niezdolne do wyrażenia zgody lub osoby nieubezpieczone w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Stwierdzenie, że prurigo nodularis jest wynikiem przyjmowania innych leków.
  • Aktywne zmiany skórne w przebiegu atopowego zapalenia skóry (przewlekłej choroby zapalnej skóry) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią.
  • Współistniejące choroby lub historia innych schorzeń wymienionych w szczegółowych dokumentach badania.
  • Nieprawidłowości w badaniu EKG (elektrokardiogram – badanie aktywności elektrycznej serca), które wskazują na poważne problemy, takie jak zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (np. zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca) lub poważne wady serca.
  • Poważny uraz lub duża operacja przeprowadzona w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Historia niepowodzenia leczenia prurigo nodularis lub innych chorób zapalnych.
  • Planowana lub spodziewana duża operacja w ciągu pierwszych 24 tygodni przyjmowania badanego leku.
  • Przyjmowanie innych leków lub leków badanych w okresach określonych w dokumentacji badania.
  • Historia nadużywania leków lub alkoholu, która została oceniona przez lekarza jako istotna klinicznie, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Rozpoczęcie lub zmiana dawkowania niektórych leków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub planowana zmiana dawki w trakcie trwania leczenia.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych stwierdzone podczas wstępnej wizyty.
  • Dowody na zakażenie prątkiem gruźlicy (choroba wywołana przez bakterie atakujące płuca i inne narządy).
  • Aktywne zakażenie wirusem HIV lub zespół AIDS (choroba osłabiająca odporność organizmu).
  • Dowody na zakażenie wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C) lub ryzyko ich powrotu do organizmu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek podawany doustnie w formie tabletki, który jest badany pod kątem skuteczności w łagodzeniu świądu oraz zmian skórnych występujących u osób cierpiących na świąd grudkowy (prurigo nodularis).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Povorcitinib

    Ten lek podawany jest doustnie w formie tabletki, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest on przeznaczony do leczenia świądu w przebiegu strupów guzkowych, czyli uporczywego swędzenia i zmian skórnych. Substancja ta działa poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz komórek, które odpowiadają za przekazywanie sygnałów wywołujących świąd i stany zapalne. Należy go sklasyfikować jako nowoczesny lek celowany, mający na celu wyciszenie nadmiernej reakcji układu odpornościowego w skórze.

  • Placebo do povorcitinib

    Jest to substancja podawana w badaniu klinicznym, która nie zawiera żadnych aktywnych składników leczniczych i służy jako porównanie dla testowanego leku. Nie posiada ona właściwości terapeutycznych ani mechanizmu działania na poziomie cząsteczkowym, dlatego nie stosuje się jej do leczenia konkretnych chorób. W procesie badawczym pełni rolę kontrolną, aby naukowcy mogli sprawdzić, czy prawdziwy lek faktycznie przynosi poprawę u pacjentów. Jest to standardowe narzędzie stosowane w badaniach medycznych w celu zapewnienia rzetelności wyników.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa - Jest to choroba skóry objawiająca się powstawaniem twardych, swędzących guzków. Proces ten zazwyczaj zaczyna się od intensywnego świądu, który prowadzi do częstego drapania skóry. W wyniku ciągłego drapania i pocierania na skórze formują się wyraźne, wypukłe zmiany. Zmiany te mogą pojawiać się w różnych miejscach ciała, często na rękach lub nogach. Choroba ma charakter przewlekły, co oznacza, że objawy mogą powracać przez dłuższy czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511881-35-00Kod protokołuINCB 54707-306Planowana liczba uczestników359 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).