Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki IVX-A12 na RSV i hMPV u osób w wieku 60 lat i starszych

Badanie kliniczne dotyczy dwóch chorób układu oddechowego: syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) oraz ludzkiego metapneumowirusa (hMPV). W badaniu zostanie zastosowana nowa szczepionka o nazwie kodowej IVX-A12, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa oraz zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej przez tę szczepionkę w porównaniu z placebo u osób w wieku 60 lat i starszych.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma szczepionkę IVX-A12, a druga placebo. Badanie jest zaplanowane na dwa sezony, co oznacza, że uczestnicy będą monitorowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy szczepionka skutecznie zapobiega infekcjom wywołanym przez RSV i hMPV. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i obserwacje.

Badanie ma na celu wykazanie, że pojedyncze szczepienie domięśniowe szczepionką IVX-A12 może zapobiec potwierdzonym przypadkom chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV i hMPV u osób w wieku 60 lat i starszych. Szczepionka ma na celu ochronę przed tymi infekcjami w pierwszym sezonie po szczepieniu, a także ocenić jej skuteczność w drugim sezonie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia pierwszych objawów infekcji, co pozwoli na ocenę skuteczności szczepionki.