Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu wczesnego zakończenia terapii antybiotykowej na starszych pacjentów z infekcją wirusową: amoksycylina, kwas klawulanowy, piperacylina, tazobaktam

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu infekcji wirusowych układu oddechowego. W ramach tego badania porównywane są dwa podejścia do leczenia - wcześniejsze zakończenie terapii antybiotykami w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej wirusowej pneumonii oraz standardowe postępowanie medyczne. Pneumonia wirusowa to zapalenie płuc wywołane przez wirusy, a nie bakterie, dlatego antybiotyki, które działają przeciwko bakteriom, mogą nie być konieczne w takich przypadkach.

Celem badania jest wykazanie, że wcześniejsze zakończenie podawania antybiotyków u pacjentów z pneumonią wirusową prowadzi do zmniejszenia zużycia tych leków w ciągu miesiąca. W badaniu uczestniczą pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych, u których wystąpiły określone objawy chorobowe, takie jak gorączka powyżej 38 stopni Celsjusza, zmiany w liczbie białych krwinek, wypluwanie plwociny lub charakterystyczne odgłosy w płucach podczas badania lekarskiego, oraz widoczne zmiany w obrazie płuc w badaniach rentgenowskich, tomografii komputerowej lub ultrasonografii.

W trakcie badania pobierane są próbki do badań mikrobiologicznych w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Obserwowane są różne aspekty leczenia, w tym skutki uboczne antybiotyków takie jak biegunka, nudności, wymioty, reakcje alergiczne czy rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które jest poważnym powikłaniem związanym z zakłóceniem naturalnej flory bakteryjnej jelit. Monitorowane są również inne powikłania hospitalizacji, czas pobytu w szpitalu, śmiertelność oraz poziom samodzielności pacjentów mierzony skalami codziennych czynności życiowych w okresie do trzech miesięcy po hospitalizacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania i rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz przyjęty do szpitala z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych (zakażenia płuc). Będziesz mieć co najmniej 2 z następujących objawów: gorączka powyżej 38°C, nieprawidłowa liczba białych krwinek we krwi (poniżej 4000 lub powyżej 12000), ropna plwocina lub nietypowe odgłosy w płucach podczas badania.

    W ciągu pierwszych 48 godzin pobrane zostaną próbki do badań mikrobiologicznych, aby sprawdzić, jaki rodzaj drobnoustrojów może być przyczyną infekcji.

    Otrzymasz jeden z następujących antybiotyków: amoksycylina z kwasem klawulanowym, piperacylina z tazobaktamem, pristynamycyna lub ceftriakson. Rodzaj antybiotyku zostanie wybrany przez lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Monitorowanie podczas hospitalizacji

    Przez cały czas pobytu w szpitalu będziesz obserwowany pod kątem działań niepożądanych antybiotyków. Mogą to być: zapalenie jelit wywołane bakteriami z rodzaju Clostridium, zapalenie żył, biegunka, nudności, wymioty, kolonizacja przez oporne bakterie, reakcje alergiczne lub inne skutki uboczne.

    Będziesz również monitorowany pod kątem innych powikłań związanych z hospitalizacją, takich jak: infekcje szpitalne, powikłania związane z długim leżeniem, zaburzenia świadomości lub inne problemy zdrowotne.

    Lekarze będą regularnie oceniać twój stan zdrowia i odpowiedź na leczenie.

  3. Krok 3

    Zakończenie hospitalizacji

    Po zakończeniu pobytu w szpitalu zostanie odnotowana całkowita długość hospitalizacji wyrażona w dniach.

    Lekarze sprawdzą, czy wystąpiły jakiekolwiek poważne powikłania podczas pobytu w szpitalu, w tym zgony z jakiejkolwiek przyczyny.

  4. Krok 4

    Kontrola po 1 miesiącu

    Po 30 dniach od początku badania zostanie przeprowadzona ocena twojego stanu zdrowia.

    Głównym celem będzie sprawdzenie liczby dni bez antybiotyków w ciągu tego miesiąca.

    Zostanie również oceniona twoja samodzielność w codziennych czynnościach za pomocą specjalnych skal (ADL i IADL), porównując je do poziomu sprzed 15 dni przed hospitalizacją.

    Lekarze sprawdzą, czy nadal żyjesz i jaki jest twój ogólny stan zdrowia.

  5. Krok 5

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od początku badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena.

    Ponownie zostanie sprawdzona liczba dni bez antybiotyków w ciągu tych trzech miesięcy.

    Zostanie oceniona twoja samodzielność w codziennych czynnościach za pomocą tych samych skal co po miesiącu.

    To będzie ostatnia kontrola w ramach tego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być hospitalizowany z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych, co oznacza zakażenie płuc lub oskrzeli
  • Musi występować co najmniej 2 z następujących 4 objawów:
    • Gorączka powyżej 38°C
    • Zwiększona lub zmniejszona liczba białych krwinek we krwi (12000 lub więcej, albo 4000 lub mniej)
    • Plwocina ropna - odkrztuszanie gęstej, żółtej lub zielonej wydzieliny z płuc
    • Rzężenia słyszalne przez lekarza podczas badania stetoskopem, wskazujące na zajęcie tkanki płucnej
    • Musi być wykonane badanie obrazowe płuc (zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa lub badanie ultrasonograficzne) pokazujące zmiany w płucach
    • W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala musi zostać pobrana próbka do badania mikrobiologicznego - badanie mające na celu wykrycie bakterii, wirusów lub innych drobnoustrojów wywołujących infekcję

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz bakteryjne zapalenie płuc - czyli infekcję płuc wywołaną przez bakterie, a nie wirusy
  • Jeśli masz ciężkie choroby serca, które mogą wpływać na oddychanie
  • Jeśli masz niewydolność oddechową - czyli gdy płuca nie działają prawidłowo i nie dostarczają wystarczająco tlenu do organizmu
  • Jeśli przyjmujesz leki, które osłabiają układ odpornościowy - system organizmu odpowiedzialny za walkę z infekcjami
  • Jeśli masz nowotwór, który jest obecnie leczony
  • Jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub nerek
  • Jeśli jesteś w stanie septycznym - czyli masz ciężką infekcję, która rozprzestrzeniła się po całym organizmie
  • Jeśli nie możesz połykać tabletek lub masz problemy z przyjmowaniem leków doustnie
  • Jeśli masz zaburzenia świadomości - czyli problemy z myśleniem jasno lub pozostawaniem przytomnym
  • Jeśli wcześniej miałeś ciężkie reakcje alergiczne na antybiotyki
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli nie możesz lub nie chcesz podpisać zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki Antybiotyki to leki stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. W tym badaniu porównywane są dwa sposoby ich stosowania u starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu infekcji wirusowej. Jedna grupa pacjentów będzie miała antybiotyki odstawione wcześnie po potwierdzeniu, że infekcja jest wirusowa, a nie bakteryjna. Druga grupa będzie otrzymywała standardowe leczenie antybiotykami zgodnie z obecnymi wytycznymi medycznymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze przerwanie antybiotykoterapii u pacjentów z wirusowym zapaleniem płuc może zmniejszyć ogólne zużycie antybiotyków w ciągu miesiąca, jednocześnie zachowując bezpieczeństwo leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotykoterapia – Lek ten jest zazwyczaj podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego antybiotyku i stanu pacjenta. W kontekście tego badania klinicznego uwaga skupia się na starszych pacjentach hospitalizowanych z powodu zakażeń wirusowych, szczególnie wirusowego zapalenia płuc. Aktualny stan wiedzy w literaturze medycznej podkreśla potencjalne korzyści z ograniczania stosowania antybiotyków, gdy nie są one konieczne, ponieważ ich nadużywanie może prowadzić do oporności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zakażeń bakteryjnych, choć badanie analizuje ich stosowanie w zakażeniach wirusowych w celu oceny skutków wczesnego odstawienia. Antybiotyki działają poprzez celowanie w bakterie i hamowanie ich wzrostu, zaburzając syntezę ściany komórkowej lub produkcję białek. Pod względem farmakologicznym są klasyfikowane jako leki przeciwbakteryjne.

Badane choroby

Zapalenie płuc wirusowe – Choroba polegająca na zakażeniu tkanki płucnej przez wirusy, które powoduje stan zapalny pęcherzyków płucnych i tkanki śródmiąższowej. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, gorączkę oraz ból w klatce piersiowej. Choroba może być spowodowana różnymi wirusami, takimi jak wirus grypy, wirusy paragrypy, adenowirusy czy koronawirusy. Zapalenie rozwija się stopniowo, początkowo przypominając przeziębienie, ale następnie objawy nasilają się. W przebiegu choroby może dojść do trudności w oddychaniu i zmniejszenia sprawności fizycznej. Choroba zwykle przebiega łagodniej niż zapalenie płuc bakteryjne, ale u osób starszych może być bardziej uciążliwa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2024-515695-13-00Kod protokołuPI2023_843_0153Planowana liczba uczestników256 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).