Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa witaminy D3 (cholekalcyferolu) jako dodatkowego leczenia zapalenia płuc i sepsy u osób w podeszłym wieku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności wysokich dawek witaminy D3 (cholekalcyferolu) w leczeniu osób starszych hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc (w tym wywołanego przez COVID-19) lub sepsy (ciężkiego zakażenia organizmu). Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie witaminy D3 do standardowego leczenia może przyspieszyć wyzdrowienie i wypis ze szpitala oraz zmniejszyć ryzyko zgonu podczas pobytu w szpitalu.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać DIBASE (preparat witaminy D3) w postaci roztworu doustnego lub placebo w postaci rafinowanego oleju z oliwek. Maksymalna dzienna dawka witaminy D3 wynosi 300 000 jednostek międzynarodowych, a leczenie może trwać do 12 miesięcy. Pacjenci będą podzieleni na dwie grupy w zależności od rozpoznania - jedna grupa będzie obejmować osoby z zapaleniem płuc, a druga osoby z sepsą.

Podczas badania będzie monitorowany stan zdrowia pacjentów, w tym poziom witaminy D we krwi oraz różne wskaźniki stanu zapalnego. Szczególna uwaga będzie zwrócona na to, jak szybko pacjenci wracają do zdrowia i czy występują u nich jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem. Badanie ma na celu znalezienie nowego sposobu wspomagania leczenia ciężkich infekcji u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala i stwierdzeniu zapalenia płuc lub sepsy, zostanie sprawdzony poziom witaminy D we krwi.

    Kwalifikacja do badania nastąpi przy poziomie witaminy D poniżej 20 ng/ml i wystąpieniu objawów nie dłużej niż 10 dni przed przyjęciem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Otrzymasz doustnie witaminę D3 (DIBASE 50.000 U.I./2,5 ml) lub placebo w postaci roztworu.

    Leczenie będzie prowadzone na oddziale ogólnym szpitala (nie na oddziale intensywnej terapii).

  3. Krok 3

    Monitoring w trakcie leczenia

    Badania krwi będą wykonywane w dniach: 2, 5, 7 i 10 od rozpoczęcia leczenia.

    Mierzone będą: poziom witaminy D, markery stanu zapalnego oraz inne parametry bezpieczeństwa.

    W przypadku zapalenia płuc monitorowane będzie zapotrzebowanie na tlen lub wentylację nieinwazyjną.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Stan zdrowia będzie monitorowany przez 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

    Ocena stanu zdrowia nastąpi w dniach: 10, 14, 28 i 90.

    Kontrolowane będą wszelkie działania niepożądane i skutki uboczne leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 65 lat lub więcej (bez ograniczeń związanych z płcią)

  • Spełnienie jednego z dwóch kryteriów diagnostycznych:

    • Rozpoznanie zapalenia płuc spowodowanego prawdopodobnym zakażeniem, potwierdzone zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografią komputerową (w tym zapalenie płuc związane z COVID-19 potwierdzone testem RT-PCR lub testem antygenowym)
    • Rozpoznanie sepsy (ciężkiego zakażenia organizmu)
  • Konieczność hospitalizacji na oddziale ogólnym (nie na oddziale intensywnej terapii)
  • Poziom witaminy D we krwi (25(OH)D) poniżej 20 ng/ml przy przyjęciu do szpitala
  • Początek objawów nie wcześniej niż 10 dni przed przyjęciem
  • Wynik w skali NEWS2 (skala oceny stanu pacjenta) powyżej 2 punktów
  • Zdolność pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 65 roku życia
  • Osoby z hiperkalcemią (podwyższony poziom wapnia we krwi)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek w zaawansowanym stadium
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z rozpoznaną sarkoidozą (choroba zapalna układu odpornościowego)
  • Osoby przyjmujące regularnie suplementy witaminy D w wysokich dawkach
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby
  • Osoby z rozpoznaną chorobą nowotworową w aktywnej fazie
  • Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego
  • Osoby z nadwrażliwością na składniki preparatu witaminy D3
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D3 (cholekalcyferol) - jest to forma witaminy D stosowana jako dodatkowa terapia u starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc (w tym COVID-19) lub sepsy. Witamina D3 wspomaga układ odpornościowy i może pomóc w redukcji stanu zapalnego w organizmie. Jest to naturalna substancja, którą organizm wytwarza także pod wpływem promieni słonecznych. W tym badaniu jest podawana w wysokich dawkach jako uzupełnienie standardowego leczenia, aby sprawdzić czy może przyspieszyć powrót do zdrowia i skrócić pobyt w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

Vitamin D3 (Cholecalciferol) – Substancja podawana w formie doustnej lub domięśniowej, będąca kluczowym składnikiem w leczeniu niedoborów witaminy D oraz wspomagająco w terapii zapalenia płuc i sepsy u osób starszych. Mechanizm działania polega na regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu poprzez aktywację receptorów witaminy D znajdujących się w różnych komórkach układu odpornościowego. W wysokich dawkach terapeutycznych jest obecnie badana jako dodatkowa opcja leczenia w przypadkach ciężkich infekcji, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc (w tym COVID-19) oraz sepsy, gdzie może potencjalnie wpływać na zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę rokowania.

Badane choroby

  • Sepsa

    Jest to poważna reakcja organizmu na zakażenie, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Charakteryzuje się obecnością bakterii lub innych patogenów we krwi, co prowadzi do nieprawidłowego funkcjonowania wielu narządów. Stan ten rozwija się, gdy organizm uwalnia do krwi substancje chemiczne w celu zwalczenia infekcji. Proces ten wywołuje rozległe zmiany zapalne w całym organizmie. W przebiegu sepsy dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu układu krążenia, oddechowego i innych układów organizmu.

  • Zapalenie płuc o domniemanej etiologii infekcyjnej

    Jest to zapalenie płuc spowodowane prawdopodobnym zakażeniem, charakteryzujące się stanem zapalnym pęcherzyków płucnych. W przebiegu choroby dochodzi do gromadzenia się płynu w pęcherzykach płucnych, co utrudnia wymianę gazową. Stan ten powoduje problemy z oddychaniem i może być związany z różnymi patogenami, takimi jak bakterie, wirusy czy grzyby. Choroba często rozwija się stopniowo, powodując narastające trudności w oddychaniu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2024-515978-27-00Planowana liczba uczestników552 osobySponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).