Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji pramipeksolu u pacjentów z depresją anhedoniczną

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją, które doświadczają trudności w odczuwaniu przyjemności, co jest określane jako anhedonia. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i dobrze tolerowany jest lek pramipeksol w długoterminowym leczeniu tej formy depresji. Pramipeksol to lek, który jest podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że jego działanie utrzymuje się przez dłuższy czas po zażyciu.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej uczestniczyły w badaniu porównującym pramipeksol z placebo. Osoby, które były leczone pramipeksolem i chcą kontynuować terapię, mogą wziąć udział w tym badaniu. Podobnie, osoby, które otrzymywały placebo, ale spełniają określone kryteria, również mogą dołączyć. Badanie ma na celu ocenę, jak pramipeksol wpływa na objawy anhedonii oraz jak jest tolerowany przez pacjentów w dłuższym okresie czasu.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować pramipeksol doustnie przez maksymalnie 25 tygodni. W trakcie tego okresu będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak nasilenie objawów depresji, jakość snu, poziom aktywności fizycznej oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak pramipeksol wpływa na osoby z depresją i czy może być skutecznym dodatkiem do ich leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik kontynuuje leczenie z użyciem pramipeksolu, który jest stosowany doustnie.

    Pramipeksol jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji, szczególnie w przypadkach, gdzie występuje anhedonia, czyli brak odczuwania przyjemności.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pramipeksol jest przyjmowany regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak całkowite wyniki w skali SHAPS-C, która ocenia poziom anhedonii.

    Dodatkowo, oceniane są inne aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego, w tym wzorce ruchowe, jakość snu oraz wyniki testów neuropsychologicznych.

  4. Krok 4

    Ocena tolerancji leku

    Badanie ma na celu ocenę tolerancji długoterminowego stosowania pramipeksolu.

    Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane i efekty uboczne, które mogą wystąpić podczas leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa długoterminowego stosowania pramipeksolu w leczeniu depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu klinicznym (RCT), które testowało krótkoterminową skuteczność leku pramipeksol w porównaniu z placebo.
  • Osoby, które w badaniu RCT były losowo przydzielone do grupy otrzymującej pramipeksol i chcą kontynuować leczenie, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Osoby, które w badaniu RCT były losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo i spełniają kryteria włączenia po zakończeniu RCT, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Dodatkowe kryterium dla pacjentów, którzy otrzymywali placebo podczas RCT: muszą mieć objawy anhedonii, co oznacza uzyskanie 3 lub 4 punktów w co najmniej 3 pytaniach na skali Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS-C). Anhedonia to brak odczuwania przyjemności.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami fizycznymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na badany lek lub jego składniki.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pramipeksol to lek stosowany w leczeniu depresji anhedonicznej, czyli takiej, w której pacjent nie odczuwa przyjemności z codziennych czynności. W badaniu klinicznym pramipeksol jest stosowany jako dodatkowa terapia, co oznacza, że jest dodawany do już istniejącego leczenia pacjenta. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji długoterminowego stosowania pramipeksolu w tej formie depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

Pramipeksol – Pramipeksol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym jako dodatek w leczeniu depresji anhedonicznej. Obecnie jest badany w kontekście długoterminowej skuteczności i tolerancji w leczeniu tej formy depresji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują depresję, szczególnie z objawami anhedonii, czyli braku odczuwania przyjemności. Mechanizm działania pramipeksolu polega na stymulacji receptorów dopaminowych w mózgu, co może poprawiać nastrój i motywację. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako agonista receptorów dopaminowych.

Badane choroby

Depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z depresją mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmiany apetytu i snu, a także poczucia bezwartościowości lub winy. Choroba ta może wpływać na zdolność do pracy, relacje z innymi oraz ogólną jakość życia. Depresja może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem, jeśli nie zostaną podjęte odpowiednie działania. W niektórych przypadkach mogą występować myśli samobójcze. Depresja jest często przewlekła, ale jej przebieg może być różny u różnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502270-17-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).