Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kabozantynibu i avelumabu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi G3 po standardowej chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi G3 (NEN G3), które nie reagują na standardową chemioterapię. Nowotwory neuroendokrynne to rzadkie rodzaje nowotworów, które mogą występować w różnych częściach ciała. W tym badaniu testowane są dwa leki: Cabozantinib i avelumab. Cabozantinib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, a avelumab jest podawany w formie infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia tych dwóch leków w porównaniu do samego Avelumabu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki przez okres do 12 miesięcy. Ocena stanu zdrowia i postępu choroby będzie przeprowadzana co 8 tygodni przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 12 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leki kontrolują chorobę oraz jakie są ich efekty uboczne. Wyniki będą porównywane z wynikami pacjentów, którzy otrzymują tylko avelumab.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku cabozantinib

    Pacjent przyjmuje cabozantinib w postaci tabletek powlekanych doustnie.

    Dostępne dawki to 20 mg i 40 mg, a dokładna dawka jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku avelumab

    Pacjent otrzymuje avelumab w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    Ocena stanu zdrowia pacjenta odbywa się co 8 tygodni przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 12 tygodni.

    Celem jest monitorowanie reakcji na leczenie oraz ewentualnego postępu choroby.

  5. Krok 5

    Kontrola choroby

    Głównym celem badania jest ocena kontroli choroby po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

    Kontrola choroby obejmuje ocenę całkowitej odpowiedzi, częściowej odpowiedzi oraz stabilizacji choroby.

  6. Krok 6

    Monitorowanie jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

    Ocena ta pomaga zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzona histologicznie neoplazja neuroendokrynna NEN G3 (według WHO 2010/2019). Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Posiadanie jednego bloku lub 20 szkiełek (4 mikrony) z archiwalnej tkanki guza do przeprowadzenia centralnej oceny patologicznej i oceny biomarkerów oraz do badań translacyjnych
  • Brak dostępnej opcji leczenia, która mogłaby całkowicie wyleczyć chorobę
  • Postęp choroby po co najmniej jednej chemioterapii (opartej na platynie lub STZ/TEM/DTIC)
  • Obecność mierzalnej choroby zgodnie z kryteriami RECIST1.1. Oznacza to, że guzy można zmierzyć, aby ocenić, jak reagują na leczenie.
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego. Oznacza to, że narządy i szpik kostny działają wystarczająco dobrze, aby pacjent mógł bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
  • Status wydolności według skali ECOG 0 - 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów neuroendokrynnych, takimi jak drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) i rak z komórek Merkla, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić postęp choroby. Avelumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi, którzy nie reagują na standardową chemioterapię.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych G3 (NEN G3), które nie reagują na standardową chemioterapię. Obecnie jest badany w połączeniu z avelumabem w ramach badań klinicznych. Cabozantinib działa poprzez hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i angiogenezy. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Avelumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych G3 (NEN G3), szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na standardową chemioterapię. Avelumab jest badany w połączeniu z cabozantinibem w ramach badań klinicznych. Działa jako przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z białkiem PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich zwalczaniu. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory neuroendokrynne G3 (NEN G3) (z wyłączeniem drobnokomórkowego raka płuca i raków z komórek Merkla) – To grupa nowotworów, które wywodzą się z komórek neuroendokrynnych, charakteryzujących się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. NEN G3 są klasyfikowane jako nowotwory o wysokim stopniu złośliwości, co oznacza, że mają tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się i mogą tworzyć przerzuty. Objawy mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji guza, ale często obejmują bóle brzucha, utratę masy ciała i zmiany w poziomie hormonów. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji narządów, w których się rozwijają. W przypadku zaawansowanego stadium, choroba może być trudna do kontrolowania, a jej przebieg jest zazwyczaj dynamiczny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513518-37-00Kod protokołuCaboAveNECPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorUniversitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).