Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności karboplatyny i paklitakselu w leczeniu raka szyjki macicy z zajęciem węzłów chłonnych okołoaortalnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka szyjki macicy, szczególnie w przypadkach, gdy choroba rozprzestrzeniła się na węzły chłonne w okolicy aorty. W badaniu stosowane są dwa leki: Paclitaxel i carboplatin. Paclitaxel to lek, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych, a carboplatin to lek, który niszczy komórki rakowe. Oba leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wstępne leczenie za pomocą trzech cykli chemioterapii z użyciem Paclitaxelu i Carboplatinu, a następnie standardowe leczenie (chemioradioterapia), poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu do samego standardowego leczenia. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów z zaawansowanym rakiem szyjki macicy, u których stwierdzono przerzuty do węzłów chłonnych w okolicy aorty.

W trakcie badania pacjenci otrzymują najpierw chemioterapię z użyciem Paclitaxelu i Carboplatinu, a następnie standardowe leczenie, które łączy chemioterapię z radioterapią. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście poprawia ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, badane są reakcje guza na leczenie oraz jakość życia pacjentów podczas terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy pacjentek z rakiem szyjki macicy z zajęciem węzłów chłonnych okołoaortalnych.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjentka otrzymuje trzy cykle chemioterapii indukcyjnej.

    Stosowane leki to karboplatyna i paklitaksel, podawane w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Standardowa chemioradioterapia

    Po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej, pacjentka przechodzi do standardowej chemioradioterapii.

    Celem tego etapu jest ocena, czy połączenie chemioterapii indukcyjnej z leczeniem standardowym poprawia przeżycie pacjentek.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Na zakończenie standardowego leczenia, ocenia się odpowiedź guza na terapię.

    Ocena odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 i PERCIST 1.0.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena jakości życia

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz jakość życia pacjentki.

    Jakość życia oceniana jest za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i QLQ-CX24.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę przeżycia całkowitego, które definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.

    Przewidywana data zakończenia badania to 17 stycznia 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentka z rakiem szyjki macicy z zajęciem węzłów chłonnych okołoaortalnych, potwierdzonym pozytywnym wynikiem badania 18F-FDG PET-CT (badanie obrazowe oceniające aktywność metaboliczną węzłów chłonnych) lub badaniem histologicznym, jeśli wynik PET-CT jest negatywny.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Ubezpieczenie społeczne lub równoważne.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Stan zdrowia oceniany w skali ECOG od 0 do 2 (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
  • Stadium choroby FIGO IIIC2 lub IVA z zajęciem węzłów chłonnych okołoaortalnych w momencie diagnozy.
  • Typ nowotworu: gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy lub rak gruczołowo-płaskonabłonkowy.
  • Prawidłowa funkcja nerek (klirens kreatyniny ≥60 mL/min).
  • Prawidłowa funkcja wątroby (bilirubina całkowita <1,5 razy powyżej górnej granicy normy i AST <3 razy powyżej górnej granicy normy).
  • Prawidłowe wyniki badań krwi (płytki krwi >100x109/L i neutrofile >1,5x109/L).
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w okresie menopauzy, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka szyjki macicy.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma przerzutów do węzłów chłonnych okołoaortalnych. Są to węzły chłonne znajdujące się w pobliżu głównej tętnicy ciała.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą brać udziału. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Carboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Paklitaksel to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka szyjki macicy. Standardowe leczenie, znane jako skojarzona chemioradioterapia, łączy w sobie chemioterapię i radioterapię. Celem tej terapii jest jednoczesne działanie na komórki nowotworowe, co zwiększa szanse na ich zniszczenie i poprawę przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carboplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka szyjki macicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii indukcyjnej w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka szyjki macicy. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako leki przeciwnowotworowe.

  • Paklitaksel

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka szyjki macicy. Jest uznawany w medycynie za skuteczny środek w terapii nowotworowej, często stosowany w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych nowotworów, w tym raka szyjki macicy. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako taksany.

Badane choroby

Rak szyjki macicy – Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach szyjki macicy, czyli dolnej części macicy łączącej ją z pochwą. Choroba często zaczyna się od zmian przedrakowych, które mogą przekształcić się w raka inwazyjnego. W początkowych stadiach rak szyjki macicy może nie dawać żadnych objawów, ale w miarę postępu może powodować krwawienia międzymiesiączkowe, ból miednicy czy dyskomfort podczas stosunku. Rozwój choroby jest często związany z zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i narządy, takie jak pęcherz moczowy czy odbytnica, a także do węzłów chłonnych. W zaawansowanych przypadkach może dojść do przerzutów do odległych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513576-18-00Kod protokołuRC31/17-0213Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).