Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kolchicyny i tikagreloru w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu u pacjentów z miażdżycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak udar niedokrwienny, przemijający atak niedokrwienny (TIA), choroba serca, miażdżyca, zawał mięśnia sercowego, zespół wieńcowy oraz zawał mózgu. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch leków: kolchicyny i tikagreloru w zapobieganiu nawrotom poważnych zdarzeń naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem tych chorób. Kolchicyna jest lekiem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych, a tikagrelor to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować kolchicynę w niskiej dawce oraz tikagrelor w dawce 90 mg dwa razy dziennie. Badanie ma na celu ocenę długoterminowej skuteczności tych leków w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń naczyniowych, takich jak udar, zawał serca czy nagła śmierć sercowa. Uczestnicy będą monitorowani przez okres od 36 do 60 miesięcy, aby ocenić wpływ leczenia na ich stan zdrowia.

W badaniu mogą wystąpić różne zdarzenia, takie jak udar niedokrwienny, zawał serca czy konieczność pilnej rewaskularyzacji naczyń wieńcowych lub szyjnych. Celem jest zrozumienie, czy stosowanie kolchicyny i tikagreloru może skutecznie zmniejszyć ryzyko tych zdarzeń u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent przechodzi wstępną ocenę medyczną, aby potwierdzić kwalifikację do udziału. Wymagane jest potwierdzenie udaru mózgu za pomocą obrazowania neuro (MRI lub tomografia komputerowa).

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje kolchicynę w niskiej dawce oraz tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie (b.i.d. oznacza dwa razy dziennie).

    Leki są przyjmowane doustnie w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek zdarzeń naczyniowych, takich jak udar niedokrwienny, zawał serca czy konieczność pilnej rewaskularyzacji.

    Wizyty kontrolne odbywają się w ustalonych odstępach czasu, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena długoterminowej skuteczności kolchicyny i tikagreloru w redukcji ryzyka poważnych zdarzeń naczyniowych.

    Badanie trwa od 36 do 60 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na maj 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar mózgu potwierdzony badaniem obrazowym, takim jak rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT), po ustabilizowaniu się objawów neurologicznych.
  • Przeprowadzenie badania lekarskiego przed udziałem w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane zwężenie tętnic spowodowane miażdżycą, co oznacza, że tętnice są zwężone z powodu odkładania się tłuszczu i wapnia.
  • Pacjent może mieć historię choroby wieńcowej, co oznacza problemy z tętnicami serca.
  • Pacjent może mieć przemijający atak niedokrwienny (TIA), który trwał 10 minut lub dłużej, z całkowitym ustąpieniem objawów i bez zmian w mózgu na badaniu obrazowym.
  • Pacjent nie powinien mieć wyraźnych wskazań do leczenia kolchicyną, ale powinien mieć wskazania do długoterminowej terapii przeciwpłytkowej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali Rankina mniejszy niż 4, co oznacza, że może potrzebować pomocy w codziennych czynnościach, ale nie jest całkowicie zależny od innych.
  • Pacjent musi być w pełni poinformowany o badaniu i podpisać zgodę na udział.
  • Pacjent musi posiadać numer ubezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z udarami mózgu - to sytuacja, gdy przepływ krwi do mózgu jest zablokowany.
  • Pacjenci z niedokrwieniem - oznacza to, że do jakiejś części ciała nie dociera wystarczająca ilość krwi.
  • Pacjenci z TIA - to krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, które może powodować objawy podobne do udaru.
  • Pacjenci z chorobami serca - obejmuje to różne problemy związane z sercem.
  • Pacjenci z miażdżycą - to stan, w którym tętnice stają się węższe z powodu nagromadzenia się tłuszczu.
  • Pacjenci z zawałem serca - to sytuacja, gdy przepływ krwi do części serca jest zablokowany.
  • Pacjenci z zespołem wieńcowym - to grupa objawów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca.
  • Pacjenci z zawałem mózgu - to sytuacja, gdy część mózgu jest uszkodzona z powodu braku krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kolchicyna

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zapobieganiu udarom niedokrwiennym u pacjentów, którzy już doświadczyli udaru spowodowanego miażdżycą. Kolchicyna działa poprzez redukcję stanu zapalnego, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka kolejnych poważnych zdarzeń naczyniowych.

  • Tikagrelor

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zapobieganiu nawrotom udarów niedokrwiennych u pacjentów z wysokim ryzykiem. Tikagrelor działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów i może pomóc w ochronie przed kolejnymi zdarzeniami naczyniowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kolchicyna

    Kolchicyna jest podawana doustnie i stosowana w celu zmniejszenia stanu zapalnego u pacjentów z udarem niedokrwiennym spowodowanym miażdżycą. Obecnie jest badana w kontekście długoterminowej skuteczności w zapobieganiu nawrotom poważnych zdarzeń naczyniowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują udar niedokrwienny, choroby serca i miażdżycę. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie migracji leukocytów i zmniejszanie produkcji cytokin prozapalnych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

  • Tikagrelor

    Tikagrelor jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar niedokrwienny. Obecnie jest badany pod kątem długoterminowej skuteczności w redukcji nawrotów poważnych zdarzeń naczyniowych. Jego główne zastosowania terapeutyczne obejmują zawał serca i zespół wieńcowy. Działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

  • Udar niedokrwienny

    Jest to stan, w którym przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany, najczęściej przez skrzep. Powoduje to niedobór tlenu i składników odżywczych, co prowadzi do uszkodzenia komórek mózgowych. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie, trudności w mówieniu, problemy z widzeniem i utratę równowagi. Udar niedokrwienny może rozwijać się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    Jest to krótkotrwałe zakłócenie przepływu krwi do mózgu, które powoduje objawy podobne do udaru, ale trwające krócej niż 24 godziny. TIA jest często ostrzeżeniem przed możliwym przyszłym udarem. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie, zawroty głowy, problemy z mówieniem i widzeniem.

  • Choroba serca

    Odnosi się do różnych schorzeń wpływających na serce, w tym choroby wieńcowej, niewydolności serca i arytmii. Może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności, zmęczenia i obrzęków. Choroba serca rozwija się często przez wiele lat i może być związana z czynnikami ryzyka, takimi jak wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom cholesterolu.

  • Miażdżyca

    Jest to proces, w którym tłuszcze, cholesterol i inne substancje gromadzą się na ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Może to prowadzić do zwężenia tętnic i ograniczenia przepływu krwi. Miażdżyca rozwija się powoli i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca lub udar.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Znany również jako atak serca, występuje, gdy przepływ krwi do części serca zostaje zablokowany, zwykle przez skrzep. Powoduje to uszkodzenie mięśnia sercowego z powodu braku tlenu. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, nudności i zimne poty.

  • Zespół wieńcowy

    Odnosi się do grupy objawów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca. Może obejmować zawał serca i niestabilną dławicę piersiową. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność i zawroty głowy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513669-38-00Kod protokołuAPHP211055Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).