Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności krótkoterminowego leczenia bakteriemii Gram-ujemnej u dorosłych z użyciem kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bakteriemii Gram-ujemnej, czyli zakażenia krwi wywołanego przez bakterie Gram-ujemne. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa krótszego, 5-dniowego leczenia antybiotykami z tradycyjnym, trwającym 7 dni lub dłużej, u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z zakażeniem dróg moczowych jako źródłem infekcji. W badaniu stosowane są różne antybiotyki, takie jak Selexid (zawierający pivmecillinam hydrochloride), Ciprofloxacin (zawierający ciprofloxacin), Bioclavid (zawierający amoxicillin i clavulanic acid), Trimopan (zawierający trimethoprim), Nitrofurantoin (zawierający nitrofurantoin), Nebcina (zawierający tobramycin), Piperacillin/tazobactam (zawierający piperacillin i tazobactam), Meropenem (zawierający meropenem anhydrous), Ertapenem (zawierający ertapenem sodium), Ceftazidim (zawierający ceftazidime), oraz ampicillin (zawierający ampicillin).

W trakcie badania pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej krótsze lub dłuższe leczenie antybiotykami. Badanie nie jest zaślepione, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki rodzaj leczenia jest stosowany. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 7 dni, a pacjenci są monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Celem jest ocena, czy krótsze leczenie jest równie skuteczne i bezpieczne jak dłuższe.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, dodatni wynik posiewu krwi na bakterie Gram-ujemne oraz dowody na zakażenie układu moczowego, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które różnią się długością leczenia antybiotykami: 5 dni lub 7 dni i więcej.

    Randomizacja odbywa się po potwierdzeniu stabilności klinicznej pacjenta, co oznacza, że ciśnienie skurczowe jest większe niż 90 mm Hg, tętno poniżej 100 uderzeń na minutę, a saturacja tlenowa powyżej 90%.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje antybiotyki o działaniu przeciwbakteryjnym na bakterie Gram-ujemne w ciągu 12 godzin od pierwszego posiewu krwi.

    Leki mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, takie jak temperatura ciała, ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenowa.

    Celem jest zapewnienie, że pacjent pozostaje stabilny klinicznie przez cały okres badania.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia pacjenta przez 90 dni bez niepowodzenia klinicznego lub mikrobiologicznego leczenia.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę śmiertelności, całkowitego czasu trwania leczenia antybiotykami, długości pobytu w szpitalu oraz występowania działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa skróconego czasu leczenia antybiotykami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Wynik badania krwi musi wykazać obecność bakterii Gram-ujemnych. To rodzaj bakterii, które mogą powodować infekcje.
  • Musi być dowód na to, że infekcja pochodzi z układu moczowego. Może to być pozytywny wynik badania moczu lub przynajmniej jeden objaw pasujący do infekcji układu moczowego.
  • Antybiotyk, który działa na bakterie Gram-ujemne, musi być podany w ciągu 12 godzin od pierwszego badania krwi.
  • Temperatura ciała musi być niższa niż 37,8°C w momencie losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Musisz być stabilny klinicznie w momencie losowego przydzielenia do grupy badawczej. Oznacza to, że ciśnienie krwi musi być wyższe niż 90 mm Hg, tętno poniżej 100 uderzeń na minutę, oddech poniżej 24 na minutę, a nasycenie tlenem we krwi powyżej 90%.
  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu zarówno ustnie, jak i pisemnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z Gram-ujemną bakteriemią nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj zakażenia krwi wywołanego przez bakterie.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować antybiotyków przez 5 dni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym nie mogą brać udziału. Oznacza to, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo skróconego leczenia antybiotykami w przypadku bakteriemii Gram-ujemnej, która ma źródło w infekcji dróg moczowych. Celem jest porównanie leczenia trwającego 5 dni z leczeniem trwającym 7 dni lub dłużej. Antybiotyki są stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych i pomagają organizmowi w walce z bakteriami wywołującymi chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk – Lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu bakteriemii Gram-ujemnej, szczególnie z zakażeniem dróg moczowych u dorosłych pacjentów hospitalizowanych. Obecnie badany w ramach klinicznych prób, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa skróconego czasu terapii antybiotykowej do 5 dni w porównaniu do tradycyjnego leczenia trwającego 7 dni lub dłużej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zakażenia wywołane przez bakterie Gram-ujemne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii lub zakłócaniu ich funkcji metabolicznych, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jako antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Badane choroby

Bakteriemia Gram-ujemna – Jest to zakażenie krwi wywołane przez bakterie Gram-ujemne, które mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z układu moczowego. Bakterie te mają unikalną strukturę ściany komórkowej, co czyni je bardziej opornymi na niektóre antybiotyki. Choroba może prowadzić do poważnych objawów, takich jak gorączka, dreszcze, przyspieszone tętno i niskie ciśnienie krwi. W miarę postępu zakażenia, może dojść do uszkodzenia narządów i wstrząsu septycznego. Szybka identyfikacja i leczenie są kluczowe, aby zapobiec dalszym komplikacjom. Zakażenie to jest szczególnie niebezpieczne u osób z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514900-16-00Kod protokołu2019-003282-17Planowana liczba uczestników380 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).