Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu foliowego w leczeniu zapalenia błon śluzowych u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (mRCC), którzy doświadczają mukozitis - stanu zapalnego błon śluzowych, który może występować w nosie, jamie ustnej, gardle, odbycie lub narządach płciowych. Mukozitis jest częstym działaniem niepożądanym podczas leczenia celowanego, takiego jak inhibitory TKI, mTOR lub immunoterapia (IT). Celem badania jest ocena skuteczności suplementacji kwasem foliowym w porównaniu z placebo w redukcji mukozitis u tych pacjentów.

W badaniu pacjenci będą przyjmować tabletki zawierające kwas foliowy lub placebo. Kwas foliowy to witamina, która może wspierać zdrowie błon śluzowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy suplementacja kwasem foliowym może zmniejszyć nasilenie mukozitis. Pacjenci będą monitorowani pod kątem stopnia nasilenia mukozitis oraz innych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Badanie będzie trwało do maja 2026 roku. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak czas do wystąpienia efektu leku, częstość redukcji dawek leków celowanych oraz jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy kwas foliowy może być skutecznym wsparciem w leczeniu mukozitis u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony biopsją zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali Karnofsky'ego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje kwas foliowy w postaci tabletek o dawce 5 mg lub placebo doustnie.

    Celem jest ocena skuteczności suplementacji kwasem foliowym w porównaniu z placebo w redukcji objawów zapalenia błon śluzowych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent regularnie zgłasza objawy zapalenia błon śluzowych, które mogą obejmować nos, jamę ustną, gardło, odbyt lub narządy płciowe.

    Ocena objawów odbywa się zgodnie z kryteriami CTCAE v 4.0 oraz za pomocą kwestionariuszy samooceny.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie stopnia nasilenia objawów zapalenia błon śluzowych oraz jakości życia pacjenta.

    Dodatkowo analizowane są zmiany w dawkowaniu lub przerwaniu leczenia TKI/mTOR/IT.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć mucositis (zapalenie błon śluzowych) o stopniu 2 lub wyższym podczas leczenia TKI, mTOR inhibitorami lub IT.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zasad protokołu badania.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony biopsją miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego, chyba że nie mogą zajść w ciążę (są po menopauzie, przeszły histerektomię lub usunięcie jajników) i nie karmią piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (mniej niż 2 lata po ostatniej miesiączce) i mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, wewnątrzmaciczne urządzenie antykoncepcyjne, metoda barierowa w połączeniu z żelem plemnikobójczym lub sterylizacja chirurgiczna).
  • Pacjent musi mieć status Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 60%. (Jest to skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a 0% oznacza śmierć.)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przerzutowym rakiem nerki (mRCC) nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy rak nerki oznacza, że rak rozprzestrzenił się z nerki do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy populacji to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas foliowy to suplement diety, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena skuteczności w zmniejszaniu objawów zapalenia błon śluzowych, które mogą wystąpić u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki podczas terapii celowanej. Kwas foliowy jest witaminą z grupy B, która odgrywa ważną rolę w produkcji i naprawie DNA oraz w innych procesach komórkowych. W tym badaniu sprawdza się, czy suplementacja kwasem foliowym może pomóc w łagodzeniu skutków ubocznych związanych z leczeniem nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas foliowy – Kwas foliowy jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie niedoborom kwasu foliowego oraz wspomaganie leczenia niektórych rodzajów anemii. Na poziomie molekularnym kwas foliowy działa jako koenzym w syntezie DNA i RNA, co jest kluczowe dla podziału komórek. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako witamina z grupy B.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (mRCC) – Jest to zaawansowana forma raka nerki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w nerce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu, utrata masy ciała i zmęczenie. Przerzuty mogą występować w płucach, kościach, wątrobie i mózgu, co prowadzi do dodatkowych objawów w zależności od lokalizacji. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i zazwyczaj diagnozowana jest u osób w średnim wieku lub starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515413-18-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).