Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pembrolizumabu z chemioterapią u pacjentek z nawrotowym, platynowrażliwym, niskozróżnicowanym rakiem surowiczym jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z nawracającym, wrażliwym na platynę niskozróżnicowanym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie pembrolizumab, który jest podawany w połączeniu z chemioterapią. Pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA, to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi.

W badaniu uczestniczki będą otrzymywać pembrolizumab w formie wlewu dożylnego. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie to może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, przez co najmniej 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii. Uczestniczki będą monitorowane przez cały okres trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Badanie ma na celu potwierdzenie, że pembrolizumab jest skuteczny w leczeniu niskozróżnicowanego raka jajnika. Uczestniczki będą poddawane regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak dobrze reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki te pomogą określić, czy pembrolizumab może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentek z tym typem raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach badania i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym oraz ocena funkcji narządów i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentka otrzymuje lek pembrolizumab, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi, obrazowe oraz inne niezbędne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wskaźnika przeżycia bez progresji choroby po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują wskaźniki odpowiedzi na leczenie oraz bezpieczeństwo terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka może być monitorowana przez dodatkowy okres w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobieta, w wieku co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza histologiczna niskozróżnicowanego raka surowiczego jajnika, jajowodu i/lub pierwotnego raka otrzewnej. Oznacza to, że rak został potwierdzony badaniem mikroskopowym tkanki.
  • Pacjentka musi mieć za sobą co najmniej jeden wcześniejszy cykl terapii zawierającej platynę (np. w połączeniu z karboplatyną lub cisplatyną). Dopuszczalne jest leczenie podtrzymujące z użyciem bewacyzumabu i/lub leków hormonalnych (np. letrozolu). Chemioterapia neoadiuwantowa w pierwszej linii leczenia będzie liczona jako jedna linia terapii. Pacjentka może, ale nie musi, mieć za sobą wcześniejszą operację cytoredukcyjną w pierwszej i drugiej linii leczenia.
  • Pacjentka musi mieć chorobę wrażliwą na platynę, co oznacza, że progresja lub nawrót choroby po terapii zawierającej platynę wystąpiły nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej dawki chemioterapii platynowej.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że pacjentka jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zajść w ciążę podczas terapii badawczej i nie powinny być w ciąży na początku leczenia. Przed rozpoczęciem terapii badawczej należy wykonać test ciążowy u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z wytycznymi w załączniku 3 protokołu podczas okresu leczenia i przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki terapii badawczej.
  • Uczestniczka wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Dostępność archiwalnej próbki tkanki nowotworowej lub nowo uzyskanej biopsji rdzeniowej lub wycięciowej zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana. Preferowane są bloki tkankowe utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) zamiast szkiełek. Nowo uzyskane biopsje są preferowane w stosunku do archiwalnej tkanki.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, zgodnie z definicją w tabeli 1 protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawracającego, wrażliwego na platynę raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej o niskim stopniu złośliwości. Oznacza to, że rak musi być tego konkretnego typu i reagować na leczenie platyną.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W tym badaniu klinicznym pembrolizumab jest testowany w połączeniu z chemioterapią u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, które są wrażliwe na platynę.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pembrolizumabem, aby ocenić skuteczność takiej kombinacji w leczeniu nawrotowego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia w połączeniu z chemioterapią dla pacjentek z nawrotowym, platynowrażliwym niskozróżnicowanym rakiem surowiczym jajnika. Głównym celem jest ocena skuteczności leku w przedłużeniu czasu przeżycia bez progresji choroby. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak jajnika niskiego stopnia wrażliwy na platynę – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w jajnikach, jajowodach lub otrzewnej. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i jest często wrażliwy na leki zawierające platynę. Choroba może nawracać po początkowym leczeniu, co oznacza, że może pojawić się ponownie po pewnym czasie. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, zmiany w cyklu menstruacyjnym i uczucie pełności. W miarę postępu choroby, może dojść do rozprzestrzenienia się komórek nowotworowych na inne części ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508155-40-00Kod protokołuNOGGO-ov44Planowana liczba uczestników33 osobySponsorNord Ostdeutsche Gesellschaft Fuer Gynaekologische Onkologie e.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).