Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pregabaliny w leczeniu zespołu przewlekłego zmęczenia u pacjentów po przebytym COVID-19

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zespołu przewlekłego zmęczenia związanego z zespołem post-COVID. Jest to stan utrzymującego się zmęczenia, który występuje u osób po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. W ramach badania oceniana będzie skuteczność dwóch metod leczenia: przy pomocy leku pregabalina (Preato) oraz kompleksowej rehabilitacji.

Celem badania jest sprawdzenie, która z metod terapii jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu objawów przewlekłego zmęczenia u pacjentów po COVID-19. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek Preato w tabletkach lub placebo, a część osób zostanie poddana zabiegom rehabilitacyjnym. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 300 mg, a całkowita dawka pojedyncza to 150 mg.

Badanie będzie trwało 6 miesięcy, w trakcie których prowadzona będzie ocena poziomu zmęczenia pacjentów, ich możliwości chodzenia, jakości życia oraz stanu psychicznego. Obserwowane będą również inne aspekty funkcjonowania pacjentów, takie jak jakość snu czy zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane w trakcie całego badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek Preato lub placebo.

    Badanie jest zaplanowane na okres 6 miesięcy.

    Lek lub placebo będzie przyjmowany doustnie w formie tabletek.

  2. Krok 2

    Pierwsza ocena

    Na początku badania zostanie przeprowadzona seria testów oceniających:

    - poziom zmęczenia przy użyciu specjalnego kwestionariusza

    - zdolność chodzenia poprzez test 6-minutowego marszu

    - jakość życia i samopoczucie psychiczne

    - zdolności poznawcze i szybkość reakcji

    - jakość chodu i szybkość chodzenia

  3. Krok 3

    Ocena po 3 miesiącach

    Po trzech miesiącach przyjmowania leku lub placebo nastąpi powtórzenie wszystkich testów z początku badania

    Ocenione zostaną zmiany w stosunku do wyników początkowych

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona ostatnia seria badań

    Dodatkowo zostanie wykonane badanie poziomu cytokin zapalnych we krwi

    Nastąpi końcowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania prowadzona będzie obserwacja pod kątem działań niepożądanych

    Regularnie wykonywane będą podstawowe badania laboratoryjne i pomiary funkcji życiowych

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą, pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Wiek uczestnika: od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody
  • Minimum 6 miesięcy od potwierdzonego zakażenia wirusem SARS-CoV-2 (wymagany dokument potwierdzający: pozytywny wynik testu PCR lub antygenowego, zaświadczenie o przechorowaniu lub dokumentacja medyczna; kwalifikuje się również przebyte bezobjawowe zakażenie)
  • Spełnienie kryteriów rozpoznania zespołu przewlekłego zmęczenia według National Academy of Medicine (2015) podczas badania przesiewowego
  • W przypadku kobiet wymagane jest spełnienie jednego z warunków:
    • brak możliwości zajścia w ciążę (stan po menopauzie lub trwała sterylizacja)
    • zdolność do zajścia w ciążę przy jednoczesnym negatywnym wyniku testu ciążowego podczas badania przesiewowego oraz stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku badanego i przez 7 dni po jego zakończeniu
    • Zgoda na uczestnictwo we wszystkich zaplanowanych aktywnościach badania
    • Zdolność do zrozumienia przedstawionych informacji i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem badań przesiewowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczulenie na pregabalinę lub podobne leki
  • Poważne choroby serca lub nerek
  • Aktywne choroby psychiczne lub zaburzenia psychiatryczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z pregabaliną
  • Niestabilne choroby przewlekłe wymagające częstych zmian w leczeniu
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami
  • Historia padaczki lub drgawek
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń rehabilitacyjnych
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pregabalina to lek stosowany w leczeniu zespołu przewlekłego zmęczenia związanego z syndromem post-COVID. Lek ten działa na układ nerwowy, pomagając zmniejszyć uczucie zmęczenia i poprawić ogólne samopoczucie pacjentów, którzy przeszli COVID-19. Jest to lek przyjmowany doustnie w formie kapsułek. Kompleksowa rehabilitacja to zestaw różnych metod terapeutycznych, które są stosowane razem z lekiem. Obejmuje ona ćwiczenia fizyczne, techniki oddechowe oraz inne działania mające na celu poprawę kondycji pacjenta i zmniejszenie objawów zmęczenia po przebytym COVID-19. Program rehabilitacji jest dostosowany do indywidualnych potrzeb i możliwości każdego pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Pregabalin – Lek dostępny w formie doustnych kapsułek, należący do grupy leków przeciwpadaczkowych, który znalazł szerokie zastosowanie w leczeniu bólu neuropatycznego, zaburzeń lękowych oraz padaczki. Jego mechanizm działania polega na zmniejszaniu uwalniania neuroprzekaźników poprzez wiązanie się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. W najnowszych badaniach klinicznych jest testowany jako potencjalna terapia w zespole przewlekłego zmęczenia związanego z zespołem post-COVID, gdzie może pomóc w łagodzeniu objawów zmęczenia i bólu poprzez modulację przekaźnictwa nerwowego. Lek jest dobrze przebadany i stosowany w medycynie od wielu lat, a jego profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej.

Badane choroby

Zespół przewlekłego zmęczenia związany z zespołem post-COVID - Zespół przewlekłego zmęczenia związany z zespołem pocovidowym to stan chorobowy charakteryzujący się długotrwałym, znacznym zmęczeniem, które utrzymuje się po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Pacjenci doświadczają uporczywego wyczerpania, które nie ustępuje po odpoczynku i znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie. Objawom zmęczenia często towarzyszą zaburzenia koncentracji, problemy z pamięcią, bóle mięśni i stawów oraz zaburzenia snu. Stan ten może utrzymywać się przez wiele miesięcy po pierwotnym zakażeniu COVID-19. Choroba może wpływać na zdolność do wykonywania codziennych czynności, pracy zawodowej i aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516174-30-01Kod protokołuNIGRIR_001POSTCOVIDPlanowana liczba uczestników132 osobySponsorNarodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).