Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności psylocybiny w leczeniu depresji związanej z rakiem u pacjentów w wieku 20-80 lat

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją związaną z chorobą nowotworową. Celem jest sprawdzenie, czy pojedyncza dawka psylocybiny może pomóc w zmniejszeniu objawów depresji. Psylocybina to substancja chemiczna, która jest badana pod kątem jej wpływu na nastrój i samopoczucie. W badaniu używane są kapsułki z psylocybiną w dawkach 25 mg oraz 1 mg, które pełnią rolę placebo.

Osoby biorące udział w badaniu będą miały podaną jedną z tych dawek i będą obserwowane przez pewien czas, aby sprawdzić, jak zmieniają się ich objawy depresji. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje którą dawkę, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę skuteczności psylocybiny w leczeniu depresji u osób, które mają diagnozę nowotworu i doświadczają epizodu depresyjnego. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka miesięcy, aby zobaczyć, jak zmienia się ich stan psychiczny po podaniu leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi podpisać świadomą zgodę.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 20 do 80 lat, zdolność do czytania, mówienia i rozumienia języka szwedzkiego oraz zdolność do połykania kapsułek.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wymagań badania, w tym uczestniczenia we wszystkich wizytach i sesjach przygotowawczych oraz kontrolnych.

    Pacjent musi powstrzymać się od innych terapii psychoterapeutycznych lub antydepresyjnych przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jednorazową dawkę 25 mg psylocybiny w formie kapsułki doustnej.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo w postaci 1 mg psylocybiny.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Ocena objawów depresji odbywa się od dnia 0 do dnia 42 za pomocą skali MADRS.

    Dalsze oceny obejmują dni 43 do 180, gdzie monitoruje się czas do rozpoczęcia leczenia antydepresyjnego lub hospitalizacji z powodu depresji.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których ocenia się różne aspekty zdrowia psychicznego, takie jak skale SDS, GAD-7, HADS, CGI, EQ-5D-5L oraz AQOL-6D.

    Oceny te odbywają się w dniach 8, 42, 90 i 180.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę.
  • Musisz mieć od 20 do 80 lat.
  • Musisz umieć czytać, mówić i rozumieć język szwedzki.
  • Musisz być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań badania, w tym uczestniczyć we wszystkich wizytach, sesjach przygotowawczych i kontrolnych oraz wypełniać wszystkie oceny badania.
  • Musisz być w stanie połknąć kapsułki.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Musisz mieć zdiagnozowany nowotwór złośliwy z kodem diagnostycznym od C00 do C97 według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10).
  • Musi minąć co najmniej miesiąc od diagnozy nowotworu, a przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 miesięcy.
  • Musisz mieć status sprawności fizycznej 0-2 według WHO/ECOG.
  • Musisz spełniać kryteria ICD-10 dla diagnozy dużej depresji i obecnie przeżywać epizod depresyjny trwający co najmniej 30 dni, ale krócej niż rok.
  • Musisz mieć umiarkowane do ciężkich objawy depresji, co oznacza, że wynik testu PHQ-9 wynosi co najmniej 10.
  • Musisz być gotów powstrzymać się od innych terapii psychoterapeutycznych lub antydepresyjnych podczas trwania badania. Jeśli jednak leczenie antydepresyjne będzie konieczne, zostanie to wsparte przez personel badania.
  • Musisz mieć zidentyfikowaną osobę wspierającą.
  • Musisz zgodzić się na to, aby osoba wspierająca lub inna odpowiedzialna osoba odprowadziła Cię do domu lub innego bezpiecznego miejsca po podaniu dawki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z aktywnymi złośliwymi nowotworami (ICD 10 C00 do C97) nie mogą uczestniczyć w badaniu. Złośliwe nowotwory to rodzaj raka, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała.
  • Osoby, które nie są w stanie powstrzymać się od innych terapii psychoterapeutycznych lub leków przeciwdepresyjnych podczas badania, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że uczestnicy muszą być gotowi na przerwę w stosowaniu innych leków lub terapii.
  • Osoby, które nie mają co najmniej 12 miesięcy przewidywanej długości życia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają aktualnego epizodu depresyjnego, nie mogą brać udziału. Epizod depresyjny to okres, w którym osoba doświadcza objawów depresji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Psilocybin - Jest to substancja badana w tym badaniu klinicznym, która ma na celu leczenie dużej depresji związanej z rakiem. W badaniu uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę doustną, aby ocenić jej skuteczność w zmniejszaniu objawów depresji. Psilocybin jest znany ze swoich właściwości psychodelicznych i jest badany pod kątem potencjalnych korzyści terapeutycznych w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Psylocybina – Psylocybina jest podawana doustnie w formie kapsułek. Obecnie jest badana w kontekście leczenia dużej depresji związanej z nowotworami w ramach kontrolowanych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują duże zaburzenia depresyjne, szczególnie u pacjentów z nowotworami. Mechanizm działania psylocybiny polega na wpływie na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia objawów depresji. Klasyfikowana jest jako substancja psychodeliczna.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmian apetytu i snu. Choroba ta może prowadzić do trudności w funkcjonowaniu w życiu codziennym i pracy. Objawy mogą występować w epizodach, które trwają od kilku tygodni do kilku miesięcy. Często towarzyszą im myśli samobójcze lub poczucie beznadziejności. Nowotwory złośliwe ICD 10 C00 do C97 – Są to choroby charakteryzujące się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Mogą one atakować różne narządy i tkanki, prowadząc do ich uszkodzenia. Nowotwory złośliwe mogą tworzyć przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Objawy zależą od lokalizacji i zaawansowania choroby, ale mogą obejmować guzki, ból, utratę masy ciała i zmęczenie. Rozwój nowotworu może być powolny lub szybki, a jego przebieg jest zróżnicowany. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505532-35-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorRegion Stockholm – SLSO

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).