Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności raludotatugu derukstekanu i ifinitamabu derukstekanu w porównaniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV o typie płaskonabłonkowym, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. W ramach tego badania testowane są nowe leki: Raludotatug Deruxtecan (znany również jako MK-5909) oraz ifinatamab deruxtecan (MK-2400), które są podawane w formie wlewu dożylnego. Jako lek porównawczy stosowany jest docetaksel, który jest znanym lekiem przeciwnowotworowym.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są nowe leki w leczeniu tego typu nowotworu oraz ocena ich bezpieczeństwa. Leki są podawane w formie wlewu dożylnego co trzy tygodnie. Maksymalny czas trwania leczenia w ramach badania to 24 miesiące.

Podczas badania lekarze będą regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów, sprawdzać jak organizm reaguje na leczenie oraz monitorować wszelkie działania niepożądane. Szczególna uwaga będzie zwrócona na to, czy następuje zmniejszenie się guza nowotworowego i jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Badanie zostało zaplanowane w taki sposób, aby dokładnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo nowych leków w porównaniu do standardowego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z trzech leków: raludotatug deruxtecan, ifinatamab deruxtecan lub docetaxel.

    Wszystkie leki są podawane w formie wlewu dożylnego (kroplówki).

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu stwierdzenia postępu choroby lub wystąpienia działań niepożądanych wymagających przerwania terapii.

    Podczas każdej wizyty personel medyczny będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe.

    Regularne badania będą sprawdzać odpowiedź organizmu na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    W trakcie badania będą regularnie wykonywane badania krwi i inne niezbędne testy medyczne.

    Każde działanie niepożądane będzie dokładnie odnotowywane i oceniane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy guz odpowiada na leczenie (wskaźnik odpowiedzi obiektywnej).

    Dodatkowo oceniane będą: czas trwania odpowiedzi na leczenie, czas do progresji choroby oraz całkowity czas przeżycia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może zakończyć się w przypadku progresji choroby, wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub decyzji o przerwaniu leczenia.

    Badanie będzie trwać do marca 2032 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym rozpoznanie płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV (zaawansowana postać nowotworu płuc)

  • Udokumentowane pogorszenie choroby (progresja) stwierdzone przez lekarza prowadzącego po otrzymaniu:

    • leczenia skierowanego przeciwko białku PD-L1 (immunoterapia)
    • chemioterapii opartej na związkach platyny
  • Osoby zakażone wirusem HIV mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli infekcja jest dobrze kontrolowana dzięki leczeniu antyretrowirusowemu

  • Osoby z dodatnim wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli:

    • otrzymują leki przeciwwirusowe na WZW B przez minimum 4 tygodnie
    • mają niewykrywalny poziom wirusa w organizmie
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem płuc (stan zapalny w płucach wymagający leczenia)
  • Osoby z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu, które nie są stabilne (zmiany nowotworowe w mózgu, które się powiększają)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (np. zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca)
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (nieprawidłowa praca wątroby)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagającymi dializy (poważne problemy z nerkami)
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (w tym HIV, zapalenie wątroby typu B lub C)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DOCETAXEL

    jest lekiem chemoterapeutycznym podawanym dożylnie. W badaniu jest używany jako lek porównawczy, czyli standardowe leczenie, z którym porównuje się nowe leki. Pomaga ocenić, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek w stosunku do już znanej terapii.

  • Ifinatamab Deruxtecan

    to nowy lek badany w tym badaniu. Jest to tak zwany lek skierowany, który łączy przeciwciało rozpoznające komórki nowotworowe z substancją chemiczną niszczącą te komórki. Podaje się go dożylnie. Badacze sprawdzają, czy jest skuteczny i bezpieczny jako samodzielna terapia u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

  • Raludotatug Deruxtecan

    to kolejny nowy lek testowany w tym badaniu. Działa podobnie do Ifinatamab Deruxtecan – jest to połączenie przeciwciała, które rozpoznaje komórki nowotworowe, z substancją chemiczną zabijającą te komórki. Również podawany jest dożylnie i jest oceniany pod kątem skuteczności i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DOCETAXEL

    lek podawany dożylnie w postaci infuzji; jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka płuca typu nie drobnokomórkowego. Działa, wiążąc się z białkiem tubuliny i hamując podział komórek nowotworowych. Należy do grupy leków zwanych taksanami, czyli chemioterapią przeciwnowotworową.

  • Ifinatamab Deruxtecan

    lek podawany dożylnie jako roztwór do infuzji; jest wciąż badany w ramach badań klinicznych i nie ma jeszcze pełnego zatwierdzenia, przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka płuca. Składa się z przeciwciała, które rozpoznaje komórki nowotworowe, oraz związku cytotoksycznego deruxtecan, który po uwolnieniu niszczy DNA komórek nowotworowych. To antyciał‑lek (antibody‑drug conjugate), czyli połączenie immunoterapii i chemioterapii.

  • Raludotatug Deruxtecan

    lek podawany dożylnie jako roztwór do infuzji; jest również w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzony, przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka płuca. Działa podobnie jak inne antyciały‑leki: przeciwciało przyciąga lek do komórek nowotworowych, a uwolniony deruxtecan hamuje enzymy niezbędne do podziału komórek. Należy do grupy antyciał‑leków (antibody‑drug conjugates), łączących celowane działanie immunologiczne z chemioterapią.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV, płaskonabłonkowy - Płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV to zaawansowana postać nowotworu płuc, który rozwija się z komórek nabłonka dróg oddechowych. Jest to typ raka charakteryzujący się obecnością płaskich komórek nowotworowych przypominających łuski. W stadium IV choroba rozprzestrzenia się poza płuca do innych części ciała poprzez przerzuty. Nowotwór ten rozwija się zazwyczaj powoli, początkowo w tkance płucnej, a następnie może objąć okoliczne struktury. Charakterystyczną cechą tej choroby jest tworzenie się guzów o nieregularnym kształcie w tkance płucnej. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą przedostawać się do węzłów chłonnych i krwiobiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518839-11-00Kod protokołuMK-3475-01IPlanowana liczba uczestników158 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).