Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności savolitinibu i durvalumabu u pacjentów z zaawansowanym rakowiakiem brodawkowatym nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowotworu zwanego rak nerki typu brodawkowatego (PRCC), który jest zaawansowany i nie można go usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii u pacjentów z tym typem raka. W badaniu będą stosowane trzy różne terapie: savolitinib w połączeniu z durvalumabem, sunitinib oraz durvalumab jako samodzielna terapia. Savolitinib i sunitinib to leki przeciwnowotworowe, a durvalumab to lek wspomagający układ odpornościowy w walce z rakiem.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby przy użyciu tych terapii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzyma inną terapię. Leki będą podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od rodzaju leku. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest najskuteczniejsza w leczeniu tego typu raka nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego nowotworu nerki typu PRCC.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności połączenia leków savolitinib i durvalumab w porównaniu do sunitinibu i monoterapii durvalumabem.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych: grupa otrzymująca savolitinib i durvalumab, grupa otrzymująca sunitinib, lub grupa otrzymująca durvalumab.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W zależności od przydzielonej grupy, uczestnik otrzymuje odpowiednie leki.

    Grupa savolitinib i durvalumab: savolitinib podawany doustnie, durvalumab dożylnie.

    Grupa sunitinib: sunitinib podawany doustnie.

    Grupa durvalumab: durvalumab podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania postępów choroby i reakcji na leczenie.

    Ocena skuteczności leczenia poprzez badania obrazowe i inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena wyników badania na podstawie czasu do progresji choroby, odpowiedzi na leczenie oraz ogólnego przeżycia.

    Analiza danych przez niezależnych ekspertów w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

    Udział w badaniu kończy się zgodnie z ustalonym harmonogramem lub w przypadku wystąpienia określonych zdarzeń klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli poprzez badanie tkanki pod mikroskopem) nieresekcyjny (czyli taki, którego nie można usunąć chirurgicznie) i miejscowo zaawansowany lub przerzutowy (czyli taki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała) rak brodawkowaty nerki (PRCC).
  • Rak brodawkowaty nerki (PRCC) musi być potwierdzony jako napędzany przez MET (czyli związany z określonym genem) za pomocą specjalnego testu laboratoryjnego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego raka w stadium przerzutowym ani wcześniejszego kontaktu z inhibitorami MET, Durvalumabem lub Sunitinibem w jakimkolwiek kontekście.
  • Pacjent musi mieć wynik Karnofsky'ego co najmniej 70. Jest to skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100 oznacza pełną sprawność, a 0 oznacza śmierć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która nie była wcześniej napromieniana i którą można dokładnie zmierzyć na początku badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie parametry krzepnięcia krwi.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza w celu oceny, czy rak brodawkowaty nerki jest napędzany przez MET.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Savolitinib

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu hamowanie aktywności białka MET. Białko to może przyczyniać się do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Savolitinib jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu zaawansowanego raka nerki.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co umożliwia komórkom odpornościowym skuteczniejsze atakowanie nowotworu. W badaniu klinicznym jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Sunitinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie działania niektórych białek, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerki, i jest testowany w badaniu klinicznym w celu porównania jego skuteczności z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Savolitinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym brodawkowatym (PRCC) z napędem MET. Savolitinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy MET, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Badania mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z durvalumabem w porównaniu do monoterapii sunitinibem.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, który obecnie jest badany w połączeniu z savolitinibem w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego brodawkowatego (PRCC). Durvalumab działa jako inhibitor punktu kontrolnego PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne. Badania mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z savolitinibem w porównaniu do monoterapii sunitinibem.

  • Sunitinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Sunitinib działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie sygnałów wzrostu. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i stanowi standardową terapię w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. W badaniach klinicznych porównuje się jego skuteczność z terapią łączoną savolitinibem i durvalumabem.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy brodawkowaty (PRCC) z napędem MET, nieresekcyjny i miejscowo zaawansowany lub przerzutowy – Jest to rodzaj raka nerki, który charakteryzuje się obecnością zmian w genie MET, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta jest trudna do usunięcia chirurgicznie i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guz może zwiększać się w rozmiarze i liczbie, co może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych. Pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Choroba ta wymaga monitorowania i oceny pod kątem progresji, co jest kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503105-38-00Kod protokołuD5086C00001Planowana liczba uczestników144 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).