Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności wczesnej rehabilitacji erekcji z użyciem Sildenafilu u mężczyzn po proktektomii z powodu raka odbytnicy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn, którzy przeszli operację usunięcia odbytnicy z powodu raka odbytnicy. Celem badania jest ocena skuteczności wczesnej rehabilitacji erekcyjnej przy użyciu leku sildenafil w zapobieganiu długoterminowym problemom z erekcją po operacji. Sildenafil to substancja czynna, która jest stosowana w leczeniu zaburzeń erekcji. W badaniu porównuje się działanie sildenafil z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika.

Uczestnicy badania będą przyjmować sildenafil lub placebo doustnie w postaci tabletek powlekanych. Badanie będzie trwało 12 miesięcy po operacji, a jego uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem funkcji erekcyjnej oraz jakości życia. Wyniki będą mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które oceniają funkcję erekcyjną i ogólną jakość życia. Celem jest sprawdzenie, czy wczesne stosowanie sildenafil może pomóc w utrzymaniu prawidłowej funkcji erekcyjnej po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności wczesnej rehabilitacji erekcyjnej z użyciem sildenafilu po proktektomii z powodu raka odbytnicy.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, normalna funkcja erekcyjna przed operacją oraz brak wcześniejszego leczenia zaburzeń erekcji.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje sildenafil w dawce 50 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Lek przyjmuje się zgodnie z zaleceniami badania przez okres 10 miesięcy.

  3. Krok 3

    Ocena funkcji erekcyjnej

    Funkcja erekcyjna pacjenta jest oceniana za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcyjnej (IIEF) w różnych punktach czasowych: w dniu operacji, D0, M3, M6, M9 i M12 po operacji.

    Pacjent jest uznawany za reagującego, jeśli osiągnie wynik co najmniej 22 w domenie funkcji erekcyjnej IIEF po 12 miesiącach od operacji.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i QLQ-CR29 w tych samych punktach czasowych co ocena funkcji erekcyjnej.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak wynik LARS i wynik Wexnera dotyczący nietrzymania stolca.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane (AEs) i poważne działania niepożądane (SAEs) w określonych punktach czasowych: D0, M3, M6, M9 i M12 po operacji.

    Pacjent jest również oceniany pod kątem spontanicznych erekcji podczas leczenia i po jego zakończeniu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 12 miesiącach od operacji, w tym oceną funkcji erekcyjnej, jakości życia oraz liczby nieużytych tabletek.

    Pacjent jest uznawany za nieprzestrzegającego zaleceń, jeśli spożycie tabletek w ciągu całego okresu 10 miesięcy jest mniejsze niż 80%.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 70 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia raka dolnej lub środkowej części odbytnicy, z całkowitym usunięciem tkanki otaczającej odbytnicę, 30 dni temu (z tolerancją +/- 7 dni) i mieli normalną funkcję erekcyjną przed operacją (zdefiniowaną jako wynik co najmniej 22 w skali IIEF, która ocenia funkcję erekcyjną)
  • Pacjent aktywny seksualnie, który nie był leczony z powodu problemów z erekcją przed operacją
  • Obecność stałego partnera seksualnego (mężczyzny lub kobiety)
  • Dorosły, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny oraz podpisał formularz zgody
  • Członkostwo w planie ubezpieczenia społecznego
  • Operacja z zachowaniem nerwów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia odbytnicy z powodu raka odbytnicy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sildenafil to lek stosowany w celu poprawy funkcji erekcyjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany do rehabilitacji erekcji po proktektomii z powodu raka odbytnicy. Celem jest zapobieganie długoterminowym zaburzeniom erekcji, które mogą wystąpić po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Sildenafil – Sildenafil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń erekcji u mężczyzn. Działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia, co ułatwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Sildenafil należy do klasy farmakologicznej inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).

Badane choroby

Rak odbytnicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, czyli końcowej części jelita grubego. Choroba ta może początkowo nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się krwawienia z odbytu, zmiany w rytmie wypróżnień, bóle brzucha oraz utrata masy ciała. Rak odbytnicy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go trudnym do leczenia. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do niedrożności jelit. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu raka odbytnicy na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515431-30-00Kod protokołu2019/0398/HPPlanowana liczba uczestników188 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).