Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) po przeszczepie komórek macierzystych u biorców, porównanie wczesnego i późnego szczepienia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły przeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych. Po takim przeszczepie układ odpornościowy pacjenta może być osłabiony, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). HPV to wirus, który może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym brodawek i niektórych rodzajów raka. W badaniu zostanie użyta szczepionka Gardasil 9, która jest przeznaczona do ochrony przed dziewięcioma typami HPV.

Celem badania jest porównanie odpowiedzi na szczepionkę Gardasil 9 u pacjentów, którzy rozpoczną szczepienie wcześnie (9 miesięcy po przeszczepie) z tymi, którzy rozpoczną je później (15 miesięcy po przeszczepie). Szczepionka będzie podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma szczepionkę wcześniej, a druga później. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, kiedy najlepiej rozpocząć szczepienie po przeszczepie, aby uzyskać najlepszą ochronę przed HPV.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przeszczepie komórek macierzystych, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

    Badanie obejmuje osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat, które przeszły allogeniczny przeszczep komórek macierzystych od dawcy spokrewnionego lub niespokrewnionego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: wczesnego lub późnego szczepienia.

    Wczesne szczepienie rozpoczyna się 9 miesięcy po przeszczepie, a późne 15 miesięcy po przeszczepie.

  3. Krok 3

    Podanie szczepionki

    Pacjent otrzymuje szczepionkę Gardasil 9, która jest zawiesiną do wstrzykiwań.

    Szczepionka podawana jest domięśniowo.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Po trzeciej dawce szczepionki, poziom przeciwciał przeciwko HPV 16 jest mierzony miesiąc po podaniu.

    Dodatkowo, poziom przeciwciał przeciwko wszystkim 9 serotypom HPV zawartym w szczepionce jest mierzony miesiąc oraz 12 miesięcy po trzeciej dawce.

  5. Krok 5

    Ocena serokonwersji

    Serokonwersja, czyli zmiana statusu serologicznego, jest oceniana poprzez porównanie poziomu przeciwciał przed szczepieniem i miesiąc po trzeciej dawce.

    Proporcja pacjentów seropozytywnych i seronegatywnych jest oceniana miesiąc oraz 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba, która przeszła przeszczepienie komórek macierzystych od dawcy spokrewnionego lub niespokrewnionego. Przeszczepienie komórek macierzystych to procedura, w której pacjent otrzymuje zdrowe komórki macierzyste od dawcy, aby zastąpić uszkodzone lub chore komórki.
  • Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku od 18 do 45 lat włącznie, którzy mogą otrzymać szczepionkę.
  • Pacjenci mogą być włączeni do badania niezależnie od tego, czy wcześniej otrzymali szczepionkę przeciwko HPV przed przeszczepieniem. HPV to wirus brodawczaka ludzkiego, który może powodować różne choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które przeszły przeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych. To procedura, w której pacjent otrzymuje komórki macierzyste od innej osoby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gardasil 9 to szczepionka stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). W badaniu klinicznym ocenia się odpowiedź organizmu na tę szczepionkę, podawaną w różnych momentach po przeszczepie komórek macierzystych. Szczepionka ma na celu zapobieganie chorobom wywoływanym przez HPV, takim jak niektóre rodzaje raka i brodawki narządów płciowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Gardasil 9 – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku, stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Obecnie jest szeroko stosowana i uznawana w literaturze medycznej jako skuteczna metoda zapobiegania niektórym typom raka, takim jak rak szyjki macicy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń HPV, szczególnie u osób po przeszczepie komórek macierzystych. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi HPV, co zapobiega jego zakażeniu. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Odbiorcy allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych – Osoby, które przeszły allogeniczny przeszczep komórek macierzystych, otrzymują komórki macierzyste od dawcy, co ma na celu odbudowę ich układu krwiotwórczego. Proces ten jest stosowany w leczeniu różnych chorób, takich jak białaczki czy chłoniaki. Po przeszczepie pacjenci mogą doświadczać osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa ryzyko infekcji. W wyniku przeszczepu może dojść do reakcji przeszczep przeciwko gospodarzowi, gdzie nowe komórki atakują organizm biorcy. Pacjenci wymagają ścisłego monitorowania i wsparcia medycznego, aby zminimalizować ryzyko powikłań. Często stosuje się szczepienia, aby chronić ich przed infekcjami, które mogą być groźne w tym osłabionym stanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502912-35-00Kod protokołuALLO-HPVPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).