Badanie wpływu avelumabu na przeżycie pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym po chemioterapii z platyną

Nowotwór urotelialny to rodzaj raka, który rozwija się w komórkach wyścielających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy. W przypadku mięśniowo-inwazyjnego raka pęcherza moczowego nowotwór przenika do głębszych warstw ściany pęcherza. Gdy choroba jest zaawansowana miejscowo i nieoperacyjna lub przerzutowa, oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i nie można go usunąć chirurgicznie. W badaniu stosowany jest lek awelumab, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami punktów kontrolnych odpornościowych i pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest wykazanie korzyści z leczenia podtrzymującego awelumabem przez maksymalnie sześć miesięcy w zwiększaniu całkowitego przeżycia w okresie 18 miesięcy u pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem urotelialnym, których choroba nie postępowała podczas lub po zakończeniu pierwszoliniowej chemioterapii zawierającej związki platyny. Badanie obejmuje pacjentów, którzy wcześniej otrzymali od czterech do sześciu cykli chemioterapii składającej się z gemcytabiny w połączeniu z cisplatyną lub karboplatyną i u których po zakończeniu tej chemioterapii nie stwierdzono progresji choroby.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać awelumab lub placebo jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii pierwszoliniowej. Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas, maksymalnie przez sześć miesięcy. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie odpowiedź na leczenie i monitorowane będą ewentualne działania niepożądane. Badanie pozwoli określić, czy leczenie podtrzymujące awelumabem może wydłużyć życie pacjentów z tym typem nowotworu w porównaniu z brakiem takiego leczenia.