Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu cisplatyny w połączeniu z innymi lekami na pacjentki z rakiem jajnika w III stopniu zaawansowania kwalifikujące się do operacji cytoredukcyjnej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika w stadium III według klasyfikacji FIGO. Jest to zaawansowany etap choroby, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza jajniki. Celem badania jest ocena wpływu specjalnej metody leczenia, zwanej HIPEC (hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa), na przeżycie pacjentek. HIPEC polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych bezpośrednio do jamy brzusznej w podwyższonej temperaturze, co może zwiększać skuteczność leczenia.

W badaniu stosowane będą różne leki przeciwnowotworowe, takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel, bevacizumab (znany jako Avastin) oraz sodium thiosulfate. Leki te będą podawane w formie wlewów dożylnych lub dootrzewnowych, w zależności od etapu leczenia. Część pacjentek otrzyma również placebo, co pozwoli na porównanie skuteczności leczenia z i bez zastosowania HIPEC.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie HIPEC do standardowej operacji usunięcia nowotworu poprawia ogólne przeżycie pacjentek. Uczestniczki będą losowo przydzielane do grupy otrzymującej HIPEC lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma tego leczenia. Przebieg badania obejmuje operację, podanie leków oraz regularne kontrole stanu zdrowia pacjentek. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy HIPEC powinno stać się standardową częścią leczenia raka jajnika w stadium III.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: z chemioterapią dootrzewnową z hipertermią (HIPEC) lub bez niej.

    Losowanie odbywa się podczas operacji, jeśli nie ma dostępnych dowodów histologicznych przed operacją.

  2. Krok 2

    Operacja cytoredukcyjna

    Pacjent przechodzi operację cytoredukcyjną, której celem jest usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

    Operacja ta jest kluczowym elementem leczenia raka jajnika w stadium III.

  3. Krok 3

    Chemioterapia dootrzewnowa z hipertermią (HIPEC)

    Pacjenci przydzieleni do grupy z HIPEC otrzymują chemioterapię dootrzewnową z podwyższoną temperaturą bezpośrednio po operacji.

    Celem tej procedury jest zwiększenie skuteczności chemioterapii poprzez lepsze wnikanie leku w tkanki.

  4. Krok 4

    Chemioterapia dożylna

    Pacjenci otrzymują chemioterapię dożylną, która może obejmować leki takie jak paklitaksel, cisplatyna, karboplatyna, bevacizumab oraz tiosiarczan sodu.

    Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych odstępach czasu, zgodnie z planem leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w wykrywaniu ewentualnych nawrotów choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie całkowite lub czas do nawrotu choroby.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać i dostarczyć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjentki musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rak jajnika, jajowodu lub rak poza-jajnikowy w stadium III według klasyfikacji FIGO, który jest leczony operacją usunięcia guza z pozostawieniem nie więcej niż 2,5 mm resztek choroby.
  • Pacjentka musi być w stanie poddać się dużej operacji, z oceną stanu zdrowia według WHO na poziomie 0-2 (gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 2 oznacza umiarkowane ograniczenia w codziennych czynnościach).
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza poziom hemoglobiny powyżej 5,5 mmol/L, leukocyty powyżej 3 x 109/L oraz płytki krwi powyżej 100 x 109/L.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza poziom enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny poniżej 2,5 razy górnej granicy normy. W przypadku choroby Gilberta, poziom bilirubiny niesprzężonej musi być poniżej 5 razy górnej granicy normy.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza klirens kreatyniny (miara wydolności nerek) wynoszący co najmniej 60 ml/min, obliczony za pomocą jednego z dostępnych wzorów.
  • Pacjentka musi wypełnić kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjentka musi być w stanie zrozumieć informacje dla pacjenta oraz kwestionariusze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka jajnika w stadium III według klasyfikacji FIGO.
  • Pacjentka nie kwalifikuje się, jeśli nie jest w stanie poddać się operacji usunięcia guza, która może pozostawić resztki choroby nie większe niż 2,5 mm.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

HIPEC (Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) to metoda leczenia, która polega na podawaniu chemioterapii bezpośrednio do jamy brzusznej pacjenta. Lek jest podgrzewany, co ma na celu zwiększenie jego skuteczności w zwalczaniu komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym HIPEC jest stosowany w połączeniu z operacją cytoredukcyjną u pacjentek z rakiem jajnika w III stadium, aby ocenić jego wpływ na przeżycie pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

HIPEC (Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) – Jest to metoda leczenia, w której podgrzewane leki przeciwnowotworowe są bezpośrednio wprowadzane do jamy brzusznej podczas operacji. Obecnie jest badana w kontekście raka jajnika w stadium III według FIGO, szczególnie u pacjentek kwalifikujących się do pierwotnej operacji cytoredukcyjnej. Głównym celem jest ocena wpływu HIPEC na przeżycie całkowite, gdy jest dodawana do operacji. Mechanizm działania polega na bezpośrednim niszczeniu komórek nowotworowych poprzez podwyższoną temperaturę i stężenie leku w miejscu działania. HIPEC jest klasyfikowana jako terapia miejscowa w onkologii.

Badane choroby

Rak jajnika w stadium III według FIGO – Jest to zaawansowany etap raka jajnika, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza miednicę do jamy brzusznej. W stadium III rak może obejmować węzły chłonne lub tworzyć małe guzki na powierzchni wątroby lub śledziony. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy problemy z trawieniem. Leczenie często obejmuje zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie jak największej części guza. W niektórych przypadkach pozostają resztkowe zmiany nowotworowe o wielkości do 2,5 mm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509049-11-00Kod protokołuOVHIPEC-2Planowana liczba uczestników538 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).