Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ tinzaparyny na biomarkery u pacjentek z rakiem jajnika w stadium III-IV poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem jajnika w zaawansowanym stadium III-IV według klasyfikacji FIGO, które przechodzą chemioterapię przedoperacyjną. Rak jajnika to nowotwór, który rozwija się w jajnikach, a w zaawansowanych stadiach może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. W badaniu stosowany jest lek o nazwie tinzaparyna sodowa, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Tinzaparyna jest lekiem przeciwzakrzepowym, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Celem badania jest ocena wpływu tinzaparyny na poziomy biomarkerów, w tym CA-125, u pacjentek z rakiem jajnika. CA-125 to substancja, której poziom we krwi może być podwyższony u osób z rakiem jajnika, i jest używana do monitorowania postępu choroby. W trakcie badania poziomy CA-125 będą mierzone przed każdą z czterech pierwszych cykli chemioterapii oraz przed operacją. Dodatkowo, będą monitorowane inne wskaźniki, takie jak poziomy hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów, białka C-reaktywnego (CRP), albuminy, interleukiny-6 (IL-6) i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).

Badanie ma na celu również ocenę zgodności pacjentek z zaleceniami dotyczącymi stosowania tinzaparyny oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem. Dodatkowo, będzie monitorowane występowanie powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna czy zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych i górnych. Badanie ma potrwać do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena wpływu tinzaparyny na poziomy biomarkerów u pacjentek z rakiem jajnika w stadium III-IV według FIGO, poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, oraz planowane leczenie schematem opartym na platynie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjentka otrzymuje tinzaparynę w formie zastrzyków podskórnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

    Podczas badania monitorowane są poziomy różnych biomarkerów, w tym CA-125, hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów, CRP, albuminy, IL-6 i VEGF.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Poziomy CA-125 są mierzone przed każdym z czterech pierwszych cykli chemioterapii oraz przed operacją.

    Dodatkowo, poziomy innych biomarkerów są oceniane przed każdym cyklem chemioterapii, przed operacją oraz trzy tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii.

  4. Krok 4

    Ocena zgodności i zdarzeń niepożądanych

    Zgodność pacjentki z podawaniem tinzaparyny oraz występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem są regularnie oceniane.

    Monitorowane są również przypadki zakrzepicy żylnej, takie jak zatorowość płucna czy zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych i górnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu tinzaparyny na poziomy biomarkerów u pacjentek z rakiem jajnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć raka jajnika, jajowodu, otrzewnej lub raka brzucha, gdzie biopsja wskazuje na pochodzenie z jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
  • Diagnoza histologiczna musi wskazywać na jeden z następujących typów raka: rak surowiczy wysokiego stopnia, rak endometrioidalny lub rak jasnokomórkowy.
  • Choroba musi być w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO, co oznacza zaawansowany etap choroby.
  • Planowane jest leczenie schematem z podwójnym platyną, co jest rodzajem chemioterapii.
  • Stan zdrowia pacjentki według skali WHO musi wynosić 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Poziom CA-125, który jest markerem nowotworowym, musi wynosić co najmniej 250 kIE/L w momencie diagnozy.
  • Waga pacjentki musi mieścić się w przedziale 50-150 kg.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nabłonkowego raka jajnika. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach pokrywających jajniki.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tinzaparin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na poziomy biomarkerów u pacjentek z rakiem jajnika w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO. Lek ten jest podawany pacjentkom, które przechodzą chemioterapię neoadiuwantową. Tinzaparin jest rodzajem heparyny drobnocząsteczkowej, która może wpływać na krzepliwość krwi i jest badana pod kątem jej potencjalnego wpływu na poziomy markera nowotworowego CA-125.

Co już wiadomo o tej terapii

Tinzaparin – Tinzaparin jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście raka jajnika, szczególnie w zaawansowanych stadiach III-IV, w połączeniu z chemioterapią neoadiuwantową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakrzepicy żylnej, ale w badaniach klinicznych ocenia się jego wpływ na biomarkery, takie jak poziom CA-125 u pacjentek z rakiem jajnika. Mechanizm działania tinzaparyny polega na hamowaniu czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako heparyna drobnocząsteczkowa.

Badane choroby

Rak nabłonkowy jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, może prowadzić do powiększenia się jajników i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych na inne części ciała, takie jak jama brzuszna. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. W zaawansowanych stadiach może dojść do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co prowadzi do obrzęków i dyskomfortu. Choroba wymaga monitorowania poziomu markera CA-125, który może wskazywać na jej obecność i postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515450-24-00Kod protokołuTABANETOCPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).