Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu donepezylu na funkcje poznawcze i motoryczne u osób starszych z zaburzeniami neurologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu stymulacji cholinergicznej na funkcje poznawcze i motoryczne oraz aktywność mózgu u starszych osób. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie donepezil, który jest inhibitorem cholinesterazy. Jego działanie polega na zwiększaniu poziomu acetylocholiny w mózgu, co może wpływać na poprawę funkcji poznawczych i motorycznych. W badaniu porównywane będą efekty podania jednorazowej dawki 5 mg donepezilu z placebo.

Badanie obejmuje osoby w wieku 50 lat i starsze, które są zdrowe i praworęczne. Uczestnicy będą poddawani testom, które ocenią ich zdolności poznawcze i motoryczne, takie jak czas reakcji i prędkość pedałowania. Dodatkowo, za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego), będzie mierzona aktywność mózgu podczas wykonywania zadań. Celem badania jest zrozumienie, jak zwiększenie poziomu acetylocholiny wpływa na zdolności poznawcze i motoryczne u starszych osób.

Badanie jest randomizowane i kontrolowane placebo, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej donepezil lub placebo. Wyniki będą analizowane, aby ocenić różnice w funkcjonowaniu poznawczym i motorycznym oraz aktywności mózgu pomiędzy tymi grupami. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu stymulacji cholinergicznej na funkcje mózgu u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, bycie osobą praworęczną oraz posiadanie odpowiedniego wskaźnika masy ciała (BMI) w przedziale 18-32 kg/m2.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje jednorazową dawkę 5 mg leku donepezil lub placebo. Lek jest podawany w formie tabletki powlekanej, którą należy połknąć.

    Po podaniu leku, uczestnik wykonuje zadania mające na celu ocenę funkcji poznawczych i motorycznych. Zadania te obejmują testy reakcji oraz testy szybkości pedałowania.

  3. Krok 3

    Druga wizyta

    Podczas drugiej wizyty, podobnie jak w pierwszej, uczestnik otrzymuje jednorazową dawkę 5 mg leku donepezil lub placebo.

    Po podaniu leku, uczestnik ponownie wykonuje zadania oceniające funkcje poznawcze i motoryczne. Dodatkowo, aktywność mózgu jest mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas wykonywania zadań.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki z obu wizyt są porównywane w celu oceny wpływu leku donepezil na funkcje poznawcze i motoryczne.

    Analizowane są różnice w czasie reakcji oraz szybkości pedałowania pomiędzy zadaniami wykonywanymi pojedynczo a zadaniami wykonywanymi jednocześnie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdrowi ochotnicy
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub więcej, bez górnej granicy wieku
  • Osoby praworęczne
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 18 do 32 kg/m²
  • Odpowiedni do badania MRI (rezonans magnetyczny, metoda obrazowania ciała)
  • Podpisana pisemna zgoda zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem
  • Zdolność do zrozumienia natury, znaczenia i konsekwencji badania oraz procedur związanych z badaniem i przestrzegania ich

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenia neurologiczne to problemy zdrowotne związane z układem nerwowym, takim jak mózg i rdzeń kręgowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donepezil to lek, który jest stosowany w celu zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu. Acetylocholina to substancja chemiczna, która pomaga w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. W badaniu klinicznym CHOCOMO, donepezil jest używany, aby sprawdzić, jak zwiększenie poziomu acetylocholiny wpływa na funkcje poznawcze i motoryczne u starszych osób. Lek ten działa poprzez hamowanie enzymu, który rozkłada acetylocholinę, co prowadzi do jej zwiększonej dostępności w mózgu. Dzięki temu może poprawić pamięć, koncentrację i inne funkcje umysłowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście zaburzeń neurologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych i motorycznych u osób starszych. Działa poprzez zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co osiąga się poprzez hamowanie enzymu cholinesterazy, który normalnie rozkłada acetylocholinę. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor cholinesterazy.

Badane choroby

Choroby neurologiczne – Choroby neurologiczne to grupa schorzeń, które wpływają na układ nerwowy, w tym mózg, rdzeń kręgowy i nerwy obwodowe. Mogą one prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu poznawczym, ruchowym oraz emocjonalnym. Postęp chorób neurologicznych może być różnorodny, od powolnego pogarszania się funkcji neurologicznych do nagłych i ostrych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się trudności z pamięcią, koordynacją ruchową, mową oraz innymi funkcjami poznawczymi. Choroby te mogą również wpływać na zdolność do wykonywania codziennych czynności. W niektórych przypadkach mogą występować objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni czy problemy z równowagą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512172-35-00Kod protokołu2023-UOL-MG-004-01Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCarl Von Ossietzky Universitaet Oldenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).