Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dożylnego wlewu lidokainy na przebieg pooperacyjny i odpowiedź immunologiczną u pacjentów poddawanych operacji raka jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem okrężnicy, którzy będą poddawani operacji chirurgicznej. W trakcie zabiegu i po nim pacjenci otrzymają dożylnie lek lidokaina lub placebo. Lidokaina jest lekiem znieczulającym, który może wpływać na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i przyspieszenie powrotu do zdrowia po operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie lidokainy podczas operacji i po niej może zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe z grupy opioidów w pierwszej dobie po zabiegu. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać dożylnie roztwór chlorku sodu (płyn fizjologiczny) z dodatkiem lidokainy lub bez niej.

Podczas badania będzie monitorowany czas powrotu prawidłowej pracy jelit po operacji oraz ilość zużytych leków przeciwbólowych. Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny od zakończenia operacji. Zabieg chirurgiczny będzie przeprowadzany metodą laparoskopową, która polega na wykonaniu kilku małych nacięć w jamie brzusznej zamiast jednego dużego cięcia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów. Jedna grupa otrzyma lek lidokainę, a druga placebo (roztwór soli fizjologicznej).

    Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy są zakwalifikowani do operacji laparoskopowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku podczas operacji

    Podczas operacji otrzymasz dożylny wlew przydzielonego leku (lidokainy lub placebo).

    Operacja będzie przeprowadzona metodą laparoskopową (małoinwazyjną, przez niewielkie nacięcia w jamie brzusznej).

  3. Krok 3

    Okres pooperacyjny - pierwsze 24 godziny

    W czasie pierwszej doby po operacji będzie monitorowane zużycie leków przeciwbólowych.

    Personel medyczny będzie regularnie sprawdzał twój stan i poziom bólu.

    Wszystkie podane leki przeciwbólowe będą dokładnie rejestrowane.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Personel medyczny będzie obserwował powrót funkcji jelit po operacji.

    Zostanie odnotowany dokładny czas pierwszego wypróżnienia po zabiegu.

    Badanie zakończy się po zebraniu wszystkich niezbędnych danych dotyczących okresu pooperacyjnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór okrężnicy (rak jelita grubego) w dowolnym stadium, kwalifikujący się do planowej operacji laparoskopowej z zespoleniem jelitowym
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 80 lat
  • Pacjent musi mieć niskie lub średnie ryzyko powikłań związanych ze znieczuleniem (kwalifikacja ASA do stopnia 3 - oznacza to, że pacjent może mieć choroby przewlekłe, ale są one dobrze kontrolowane)
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć procedury badania i dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lidokainę lub inne leki znieczulające miejscowo
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca (np. zaburzenia rytmu serca, czyli nieregularne bicie serca)
  • Poważne choroby wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Poważne choroby nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z lidokainą
  • Obecność infekcji w miejscu planowanego podania leku
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Historia uzależnienia od opioidów (silnych leków przeciwbólowych)
  • Poważne choroby psychiczne utrudniające współpracę
  • Przewlekły ból wymagający regularnego stosowania silnych leków przeciwbólowych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina - lek podawany dożylnie podczas i po operacji, należący do grupy środków miejscowo znieczulających. Pomaga kontrolować ból pooperacyjny i może zmniejszyć potrzebę stosowania silnych leków przeciwbólowych (opioidów). Lidokaina działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Lek ten może również wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu po operacji usunięcia raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

Lidocaine - Lek znieczulający podawany dożylnie w formie infuzji, należący do grupy środków miejscowo znieczulających z klasy amidów. W terapii okołooperacyjnej raka jelita grubego jest stosowany do zmniejszenia zapotrzebowania na opioidy w okresie pooperacyjnym poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co prowadzi do hamowania przewodzenia impulsów bólowych. Lidokaina wykazuje również właściwości przeciwzapalne i immunomodulujące, co może być korzystne w kontekście odpowiedzi immunologicznej organizmu po zabiegu chirurgicznym. W badaniach klinicznych ocenia się jej wpływ na zmniejszenie zużycia opioidowych leków przeciwbólowych w pierwszej dobie po operacji raka jelita grubego.

Badane choroby

Rak okrężnicy - Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie jelita grubego, rozpoczynający się najczęściej od zmian w błonie śluzowej okrężnicy. Choroba zwykle rozwija się powoli, często rozpoczynając się od łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w zmiany nowotworowe. W miarę postępu choroby komórki rakowe mogą naciekać kolejne warstwy ściany jelita. Proces chorobowy może wpływać na normalną pracę jelit, powodując zaburzenia w wypróżnianiu i trawieniu. Choroba może rozwijać się początkowo bez wyraźnych objawów, a z czasem powodować zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego. Jest to jeden z najczęściej występujących nowotworów układu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521808-22-01Kod protokołuORI2025-16Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorInstitute Of Oncology Ljubljana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).