Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu kannabidiolu na masę mięśniową i funkcje mitochondriów u pacjentów z nowotworem głowy i szyi otrzymujących suplementację żywieniową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem głowy i szyi. Głównym celem jest sprawdzenie, czy dodanie substancji kannabidiol (CBD) do suplementacji żywieniowej może poprawić funkcjonowanie mięśni u pacjentów przed operacją. Kannabidiol będzie podawany w postaci leku o nazwie Arvisol w formie tabletek.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać tabletki zawierające kannabidiol lub placebo przez okres do 21 dni. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 450 mg. Podczas badania będzie oceniana aktywność mitochondriów w mięśniach (małych struktur w komórkach odpowiedzialnych za wytwarzanie energii), siła mięśni oraz masa mięśniowa.

Badanie skupia się szczególnie na pacjentach z rakiem płaskonabłonkowym obszaru głowy i szyi, który może występować w jamie ustnej, gardle, krtani lub węzłach chłonnych. W trakcie badania będzie również sprawdzana tolerancja leku przez pacjentów, szczególnie pod kątem apetytu i ewentualnych problemów z układem pokarmowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek Arvisol 150mg lub placebo.

    Obie substancje będą podawane w formie tabletek doustnych.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Zostanie wykonane badanie panendoskopii (szczegółowe badanie górnych dróg oddechowych i przełyku).

    Przeprowadzone zostaną testy siły mięśniowej poprzez pomiar siły chwytu przedramienia.

    Wykonany zostanie test sprawności fizycznej.

    Przeprowadzone zostanie badanie tomografii komputerowej w celu oceny masy mięśniowej.

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leku

    Przez pierwsze 3 dni będzie prowadzona codzienna ocena tolerancji leku.

    Następnie ocena będzie wykonywana raz w tygodniu.

    Codziennie będzie prowadzona kontrola apetytu i występowania ewentualnych zaburzeń trawiennych.

    Regularnie będzie mierzona aktywność mitochondrialna mięśni.

  4. Krok 4

    Zakończenie przyjmowania leku

    Przez 7 dni po zakończeniu przyjmowania leku będzie prowadzona codzienna obserwacja.

    Zostanie wykonane kontrolne badanie tomografii komputerowej.

    Przeprowadzone zostaną ponowne testy siły mięśniowej i sprawności fizycznej.

    Nastąpi ocena końcowa stanu zdrowia i porównanie z wynikami początkowymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (w obszarze jamy ustnej, gardła środkowego, gardła dolnego, krtani lub węzłów chłonnych) lub wysokie prawdopodobieństwo jego występowania według oceny lekarza
  • Pacjent musi mieć lekkie do umiarkowanego ryzyko niedożywienia (stopień 2 lub 3 według klasyfikacji przyjętej w badaniu)
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest:
    • Brak ciąży
    • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania CBD i do 7 dni po zakończeniu leczenia
    • Pacjent musi posiadać telefon komórkowy w celu monitorowania tolerancji leczenia i apetytu podczas przyjmowania CBD
    • Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 roku życia)
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na kannabidiol (CBD) lub jakikolwiek składnik suplementu diety
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne poważne infekcje
  • Poważne choroby wątroby (ponieważ CBD jest metabolizowany w wątrobie)
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z CBD
  • Aktywne uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • Poważne zaburzenia psychiczne
  • Niestabilne choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zaburzenia wchłaniania lub metabolizmu, które mogłyby wpłynąć na przyswajanie suplementów
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cannabidiol (CBD)

    jest to naturalny związek pochodzący z konopi, który nie wywołuje efektów psychoaktywnych. W tym badaniu jest stosowany jako suplement diety w połączeniu z innymi składnikami odżywczymi. Ma na celu poprawę zdrowia mięśni i funkcji mitochondriów (struktur komórkowych odpowiedzialnych za produkcję energii) u pacjentów z rakiem głowy i szyi przed operacją.

  • Suplementacja żywieniowa

    jest to dodatkowe wsparcie odżywcze w formie suplementów, które ma na celu poprawę stanu odżywienia pacjenta przed operacją. W połączeniu z CBD ma pomóc w utrzymaniu prawidłowej masy mięśniowej i wspierać funkcjonowanie mięśni u pacjentów onkologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol (CBD) - Substancja aktywna pochodząca z konopi, podawana w formie suplementu diety jako dodatek do standardowej suplementacji żywieniowej u pacjentów z nowotworem głowy i szyi. Jest to związek niepsychoaktywny, który w ostatnich latach zyskał znaczące zainteresowanie w medycynie ze względu na swoje właściwości terapeutyczne, szczególnie w kontekście wpływu na funkcje mięśni i metabolizm mitochondrialny. CBD działa poprzez interakcję z układem endokannabinoidowym organizmu, wpływając na procesy metaboliczne w komórkach mięśniowych i funkcje mitochondriów. W badaniach klinicznych wykorzystywany jest jako środek wspomagający w okresie okołooperacyjnym, mający na celu poprawę zdrowia mięśni i ich funkcji mitochondrialnych u pacjentów onkologicznych.

Badane choroby

Head and Neck Cancer (Nowotwór głowy i szyi) - Jest to grupa nowotworów złośliwych, które rozwijają się w różnych częściach obszaru głowy i szyi, w tym w jamie ustnej, gardle, krtani, zatokach, nosie i gruczołach ślinowych. Nowotwory te zazwyczaj rozpoczynają się w komórkach nabłonkowych wyściełających te obszary. Choroba może wpływać na podstawowe funkcje, takie jak mówienie, oddychanie i przełykanie. W początkowej fazie może objawiać się jako niegojące się owrzodzenie w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, chrypka lub guzek na szyi. Rozwój choroby może prowadzić do zmian w wyglądzie twarzy i szyi oraz wpływać na funkcjonowanie mięśni w tym obszarze. Często występuje osłabienie mięśni w okolicy szyi i ramion.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519637-32-00Kod protokołuAOI 2022 SAROULPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).