Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu kannabidiolu na powrót do zdrowia mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, co jest stanem, w którym serce ulega zapaleniu, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, arytmii lub duszności. Celem badania jest ocena wpływu leku CardiolRx, który zawiera kannabidiol, na poprawę stanu serca u pacjentów z tą chorobą. Kannabidiol to substancja chemiczna, która jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści zdrowotnych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej CardiolRx lub do grupy otrzymującej placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez okres do 12 tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, w tym rezonans magnetyczny serca (CMR), aby ocenić zmiany w sercu.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy CardiolRx może pomóc w regeneracji serca u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Badanie ma również na celu potwierdzenie, że stosowanie tego leku w proponowanych dawkach jest bezpieczne dla pacjentów. Wyniki badania będą oceniane na podstawie zmian w sercu mierzonych za pomocą CMR po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca CardiolRx lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje CardiolRx w formie roztworu doustnego. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

    Podawanie leku trwa przez określony czas, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CardiolRx.

    Główne parametry oceny to objętość zewnątrzkomórkowa (ECV) i globalne odkształcenie podłużne (GLS), mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR) po 12 tygodniach od randomizacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu podawania leku i monitorowania, uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki badania zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu CardiolRx na regenerację mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które mają co najmniej 18 lat.
  • Osoby, u których zdiagnozowano ostre zapalenie mięśnia sercowego. Diagnoza może być postawiona na podstawie objawów takich jak ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, duszność lub przebyta infekcja wirusowa. Diagnoza powinna być potwierdzona podwyższonym poziomem troponiny (białko wskazujące na uszkodzenie serca) oraz badaniem rezonansu magnetycznego serca (CMR) w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania lub biopsją serca wykazującą stan zapalny.
  • Mężczyźni, którzy mają partnerki mogące zajść w ciążę, muszą być po wazektomii (zabieg chirurgiczny, który zapobiega uwalnianiu plemników) lub zgodzić się na stosowanie podwójnych metod antykoncepcji podczas badania i przez 2 miesiące po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji od momentu rozpoczęcia podawania leku i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu badania. Alternatywnie, kobiety muszą być w menopauzie (brak krwawienia miesiączkowego przez co najmniej rok) lub być trwale niepłodne (np. po usunięciu macicy lub jajników). Akceptowane metody antykoncepcji to m.in. zastrzyki antykoncepcyjne, tabletki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne, implanty hormonalne, wkładki wewnątrzmaciczne, sterylizacja chirurgiczna, partner po wazektomii lub abstynencja seksualna, jeśli jest to obecna praktyka. Metody takie jak kalendarzyk, metoda objawowo-termiczna czy metoda poowulacyjna nie są akceptowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku CardiolRx.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CardiolRx to lek badany w celu oceny jego wpływu na regenerację mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy CardiolRx może pomóc w poprawie stanu serca u tych pacjentów oraz czy jego stosowanie jest bezpieczne.

Co już wiadomo o tej terapii

CardiolRx – CardiolRx jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście ostrego zapalenia mięśnia sercowego. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie regeneracji mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego potencjalnym wpływie na procesy zapalne w sercu. Klasyfikacja farmakologiczna leku jest w trakcie ustalania w ramach trwających badań.

Badane choroby

Ostre zapalenie mięśnia sercowego – Jest to stan zapalny mięśnia sercowego, który może być spowodowany infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, a także reakcjami autoimmunologicznymi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie oraz kołatanie serca. Choroba może prowadzić do osłabienia funkcji serca, co może skutkować niewydolnością serca. W niektórych przypadkach może dojść do zaburzeń rytmu serca. Proces zapalny może być ostry i szybko postępujący, ale w niektórych przypadkach może ustąpić samoistnie. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie stanu serca są kluczowe dla zrozumienia przebiegu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514639-10-00Kod protokołuCardiol 100-002Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCardiol Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).