Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu ketorolaku i kwasu acetylosalicylowego na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych u pacjentów onkologicznych z niekorzystnym profilem zapalnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami, którzy będą poddani dużym operacjom chirurgicznym w celu usunięcia guza. Operacje te obejmują zabiegi w okolicy klatki piersiowej, głowy i szyi, jamy brzusznej, narządów moczowo-płciowych oraz piersi. W badaniu testowane jest eksperymentalne leczenie składające się z kombinacji trzech elementów: leku ketorolac podawanego przed operacją, małych dawek aspiryny po operacji oraz specjalnej diety o niskiej zawartości cukru. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy takie podejście może zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań występujących w ciągu 90 dni po operacji.

Leczenie koncentruje się na zmniejszeniu stanu zapalnego w organizmie, który może prowadzić do powikłań pooperacyjnych. Ketorolac to lek przeciwzapalny, który pomaga kontrolować ból i zmniejsza stan zapalny przed zabiegiem. Aspiryna w małych dawkach oraz dieta hipoglikemiczna, która jest podobna do diety śródziemnomorskiej, mają na celu dalsze kontrolowanie stanu zapalnego i poziomu cukru we krwi po operacji. Dieta hipoglikemiczna oznacza sposób żywienia, który pomaga utrzymać niski poziom cukru we krwi.

W badaniu uczestniczą osoby, które mają podwyższony wskaźnik RBT wynoszący co najmniej 18, co oznacza większe ryzyko wystąpienia powikłań po operacji. Uczestnicy otrzymują kombinację wymienionych metod leczenia, a następnie są obserwowani przez 90 dni i jeden rok po operacji w celu oceny występowania poważnych powikłań. Powikłania są klasyfikowane według skali Clavien Dindo, która pomaga lekarzom określić stopień ciężkości problemów zdrowotnych występujących po zabiegu chirurgicznym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przedoperacyjne podanie leku przeciwbólowego

    Przed operacją otrzymasz zastrzyk leku przeciwbólowego o nazwie ketorolac trometamol (Tora-Dol 30 mg/ml). Jest to lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny w organizmie.

    Lek zostanie podany w formie zastrzyku bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie operacji onkologicznej

    Zostaniesz poddany dużej operacji chirurgicznej w celu leczenia nowotworu. Operacja może dotyczyć klatki piersiowej, głowy i szyi, jamy brzusznej, narządów moczowo-płciowych lub piersi z rekonstrukcją.

    Operacja będzie przeprowadzona w celu całkowitego usunięcia nowotworu.

  3. Krok 3

    Pooperacyjne leczenie kwasem acetylosalicylowym

    Po operacji będziesz przyjmować codziennie tabletki kwasu acetylosalicylowego (Acido Acetilsalicilico Teva Italia 100 mg). Ten lek jest również znany jako aspiryna w małej dawce.

    Tabletki mają specjalną powłokę, która chroni żołądek przed podrażnieniem. Przyjmujesz je doustnie.

    Dawka wynosi 100 mg dziennie. Lek będziesz przyjmować przez określony okres po operacji.

  4. Krok 4

    Stosowanie diety hipoglikemicznej

    Równocześnie z przyjmowaniem tabletek będziesz stosować specjalną dietę, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi.

    Dieta opiera się na zasadach diety śródziemnomorskiej, która zawiera dużo warzyw, owoców, pełnoziarnistych produktów zbożowych, ryb i oliwy z oliwek.

    Ta dieta ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie i pomoc w gojeniu się po operacji.

  5. Krok 5

    Obserwacja i ocena stanu zdrowia przez 90 dni

    Przez pierwsze 90 dni po operacji twój stan zdrowia będzie regularnie monitorowany pod kątem powikłań pooperacyjnych.

    Lekarz będzie oceniać wszelkie komplikacje według specjalnej skali zwanej klasyfikacją Clavien-Dindo, która określa stopień ciężkości powikłań chirurgicznych.

    W tym okresie może być konieczne wykonanie badań krwi, obrazowych lub innych badań kontrolnych.

  6. Krok 6

    Długoterminowe obserwacje przez rok

    Obserwacja twojego stanu zdrowia będzie kontynuowana przez cały rok po operacji.

    W tym czasie lekarz będzie oceniać twoje ogólne samopoczucie, powrót do normalnej aktywności oraz występowanie jakichkolwiek długoterminowych powikłań.

    Regularne wizyty kontrolne pozwolą na monitorowanie postępów w powrocie do zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjent musi być zaplanowany do dużej operacji z powodu nowotworu (raka)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Organizm musi odpowiednio funkcjonować, co oznacza:
    • Neutrofile (białe krwinki walczące z infekcjami) muszą wynosić co najmniej 1500 na milimetr sześcienny
    • Płytki krwi (komórki odpowiedzialne za krzepnięcie) muszą wynosić co najmniej 100000 na milimetr sześcienny
    • Hemoglobina (białko przenoszące tlen we krwi) musi wynosić co najmniej 9 gramów na decylitr
    • AST i ALT (enzymy wątrobowe wskazujące na funkcję wątroby) nie mogą przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy
    • Bilirubina (produkt rozpadu czerwonych krwinek) nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy
    • Klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi wynosić co najmniej 45 mililitrów na minutę lub kreatynina w surowicy nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy
    • Pacjent musi rozumieć cel badania i chcieć podpisać świadomą zgodę na udział
    • Wcześniejsze lub obecne stosowanie aspiryny nie wyklucza z badania
    • Nowotwór musi być potwierdzony przez badanie histopatologiczne (badanie tkanki pod mikroskopem)
    • Operacja musi być wykonywana w celu całkowitego wyleczenia
    • Pacjent musi mieć wysoki wskaźnik RBT (co najmniej 18 punktów)
    • Pacjent musi być zaplanowany do dużej operacji obejmującej: klatkę piersiową, głowę i szyję, brzuch, narządy moczowo-płciowe lub piersi
    • Duża operacja oznacza złożony zabieg o znacznych konsekwencjach dla organizmu
    • Pacjent musi mieć sprawność fizyczną ECOG na poziomie 0-1, co oznacza że jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia
    • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce
    • Ciśnienie krwi musi być odpowiednio kontrolowane (nie wyższe niż 150/90 mmHg) z lekami lub bez leków przeciwnadciśnieniowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz uczulenie na ketorolac, aspirynę lub inne leki przeciwbólowe z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Jeśli cierpisz na choroby nerek - problemy z funkcjonowaniem nerek, które filtrują krew i wytwarzają mocz
  • Jeśli masz choroby wątroby - problemy z funkcjonowaniem wątroby, która oczyszcza organizm z toksyn
  • Jeśli cierpisz na wrzody żołądka lub dwunastnicy - rany w ściance żołądka lub pierwszej części jelita cienkiego
  • Jeśli masz skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe - leki, które zapobiegają tworzeniu się skrzepów krwi
  • Jeśli masz astmę oskrzelową - chorobę, która utrudnia oddychanie przez zwężenie dróg oddechowych
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - chorobę, w której organizm nie produkuje insuliny potrzebnej do kontroli poziomu cukru we krwi
  • Jeśli nie możesz przestrzegać diety hipoglikemicznej - specjalnej diety, która pomaga utrzymać niski poziom cukru we krwi
  • Jeśli masz problemy z połykaniem lub trawieniem pokarmów
  • Jeśli jesteś w wieku poniżej 18 lat
  • Jeśli nie możesz lub nie chcesz podpisać zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ketorolac

    to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie i łagodzenie bólu. W tym badaniu jest podawany przed operacją, aby pomóc kontrolować stan zapalny, który może wpływać na proces gojenia się po zabiegu chirurgicznym.

  • Aspiryna w małej dawce

    to dobrze znany lek, który w niskich dawkach działa jako środek przeciwzapalny i przeciwpłytkowy. Pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie i może wpływać na proces krzepnięcia krwi. W tym badaniu jest podawana po operacji jako część terapii mającej na celu zmniejszenie powikłań pooperacyjnych.

  • Dieta hipoglikemiczna

    to specjalny sposób żywienia, który ma na celu utrzymanie niskiego poziomu cukru we krwi. Ten rodzaj diety może pomóc w kontrolowaniu stanu zapalnego w organizmie i wspierać proces gojenia się po operacji onkologicznej. Pacjenci otrzymują szczegółowe wskazówki dotyczące rodzajów produktów, które mogą spożywać.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ketorolac

    Ketorolac to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny dostępny w postaci tabletek do połykania oraz wstrzyknięć domięśniowych lub dożylnych, podawany zazwyczaj w dawkach co 6-8 godzin. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy pochodnych kwasu octowego, który działa poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2) odpowiedzialnych za wytwarzanie związków wywołujących ból i stan zapalny w organizmie. Ketorolac jest obecnie szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek przeciwbólowy, szczególnie w leczeniu silnego bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych. W tym badaniu klinicznym lek jest testowany jako część eksperymentalnej terapii mającej na celu zmniejszenie powikłań po operacjach onkologicznych poprzez kontrolowanie procesów zapalnych w organizmie.

  • Aspirin

    Aspirin w małej dawce to lek dostępny w postaci tabletek do połykania, przyjmowany zwykle raz dziennie, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wywodzących się z kwasu salicylowego. Działa poprzez nieodwracalne blokowanie enzymu cyklooksygenazy-1 (COX-1), co prowadzi do zmniejszenia produkcji związków odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi i procesy zapalne. Aspirin w niskich dawkach jest powszechnie stosowany w medycynie jako lek zapobiegający zawałom serca i udarom mózgu u osób z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. W ramach tego badania klinicznego aspiryna jest badana jako część kombinowanej terapii mającej na celu ograniczenie powikłań pooperacyjnych u pacjentów onkologicznych poprzez kontrolowanie stanów zapalnych po zabiegu chirurgicznym.

Badane choroby

Nowotwory złośliwe – Nowotwory złośliwe to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek w organizmie. Komórki nowotworowe tracą zdolność do normalnego funkcjonowania i zaczynają rozmnażać się w sposób chaotyczny. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy w miejscu pierwotnego wystąpienia. Choroba może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Nowotwory złośliwe mogą występować w różnych organach i tkankach organizmu. Szybkość progresji choroby może być różna w zależności od typu nowotworu i indywidualnych czynników pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515333-14-00Planowana liczba uczestników444 osobySponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).