Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena czasu trwania remisji po przerwaniu stosowania elranatamabu i teclistamabu u pacjentów z szpiczakiem mnogim wykazujących znaczną odpowiedź na leczenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na multiple myeloma (szpiczak mnogi), czyli nowotwór krwi atakujący komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Celem badania jest sprawdzenie, jak długo utrzymuje się stan braku choroby po zakończeniu leczenia za pomocą BCMA-CD3 bispecific antibody (dwuswoisty przeciwciało BCMA-CD3), czyli nowoczesnego leku, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. W procesie tym wykorzystywane są leki o nazwach elranatamab oraz teclistamab, które są podawane w formie subcutaneous injection (zastrzyku podskórnego).

Uczestnicy badania będą poddawani obserwacji po zaprzestaniu przyjmowania leków, aby ocenić czas, w którym choroba pozostaje w uśpieniu. Monitorowanie stanu zdrowia obejmuje sprawdzanie, czy nie nastąpił nawrót choroby oraz jak zmienia się ogólne przeżycie pacjentów. Podczas badania analizowane są również reakcje organizmu na brak leczenia oraz ewentualne wystąpienie infekcji lub innych niepożądanych zdarzeń. Dodatkowo sprawdzane jest, jak leczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia osób chorych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania otrzymywany jest lek o nazwie elreksfio (substancja czynna: elranatamab) lub tecvayli (substancja czynna: teclistamab).

    Leki te podawane są w formie zastrzyków podskórnych, czyli wstrzyknięć bezpośrednio pod skórę.

  2. Krok 2

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Trwa proces oceny skuteczności leczenia, w celu sprawdzenia, czy nastąpiła major m-spike response, czyli znaczące obniżenie poziomu białka M (wskaźnika aktywności szpiczaka mnogiego) we krwi.

  3. Krok 3

    Przerwanie terapii

    Po uzyskaniu odpowiedniej odpowiedzi na leczenie następuje odstawienie leków z grupy przeciwciał dwuswoistych (leki typu BCMA-CD3).

  4. Krok 4

    Okres obserwacji po zakończeniu leczenia

    Po zaprzestaniu podawania leków następuje okres obserwacji, którego celem jest sprawdzenie, jak długo utrzymuje się remisja, czyli stan, w którym objawy choroby są wyciszone lub nie występują.

    Ocenie podlega czas wolny od leczenia oraz to, czy choroba nie powróci w ciągu 6 miesięcy lub 3 lat.

    W trakcie obserwacji analizowane są parametry takie jak przeżycie całkowite oraz ryzyko wystąpienia nawrotu choroby.

    Monitorowane są również zdarzenia niepożądane, ze szczególnym uwzględnieniem częstości występowania infekcji (chorób wywołanych przez drobnoustroje).

    Prowadzona jest ocena jakości życia oraz obciążenia objawami poprzez wypełnianie kwestionariuszy.

    Rejestrowana jest liczba dni wymagających hospitalizacji (pobytu w szpitalu).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany szpikowy nowotwór plazmocytowy (jest to rodzaj choroby krwi, w której powstają nieprawidłowe komórki zwane plazmocytami).
  • Pacjent musi obecnie przyjmować przeciwciała bispecyficzne BCMA-CD3 (jest to nowoczesna metoda leczenia polegająca na podawaniu cząsteczek, które pomagają układowi odpornościowemu odnaleźć i zniszczyć komórki nowotworowe).
  • Pacjent musi wykazać całkowitą odpowiedź biochemiczną, co oznacza, że badania krwi nie wykazują obecności chorobotwórczych białek ani nie mierzalnych poziomów wolnych łańcuchów światłych (są to cząsteczki produkowane przez chorych komórki).
  • Przed rozpoczęciem obecnego leczenia choroba musiała być mierzalna, co oznacza, że poziom białka nowotworowego (tzw. skok M) lub poziom wolnych łańcuchów światłych był na tyle wysoki, że można go było dokładnie zmierzyć w badaniach laboratoryjnych.
  • Pacjent musi posiadać dostępną dokumentację medyczną od momentu postawienia diagnozy oraz informacje o wszystkich wcześniejszych metodach leczenia tej choroby.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad regularnego sprawdzania stanu zdrowia zgodnie z planem badania.
  • Występowanie ciężkiej, współistniejącej choroby, która sprawia, że przewidywany czas przeżycia wynosi mniej niż 6 miesięcy.
  • Osoby, które nie mają możliwości wyrażenia świadomej zgody, czyli zrozumiałego potwierdzenia chęci udziału w badaniu.
  • Występowanie szpiczaka mnogiego (rodzaj nowotworu krwi) typu IgD lub IgE, czyli specyficznych postaci tego schorzenia związanych z konkretnymi białkami w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elranatamab

    to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe w przypadku szpiczaka mnogiego.

  • Teclistamab

    to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma za zadanie aktywować własne mechanizmy obronne organizmu, aby ułatwić walkę z komórkami nowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elranatamab

    Ten lek podawany jest w postaci zastrzyku pod skórę i służy do leczenia szpiczaka mnogiego. Jest to nowoczesny preparat, który działa poprzez łączenie komórek nowotworowych z komórkami układu odpornościowego pacjenta, co zmusza organizm do bezpośredniego ataku na raka. Jako przeciwciało dwuswoiste, pomaga układowi obronnemu precyzyjnie rozpoznawać i niszczyć komórki chorobowe.

  • Teclistamab

    Ten lek stosuje się w formie zastrzyków podawanych pod skórę w celu leczenia szpiczaka mnogiego. Jest to lek z grupy przeciwciał dwuswoistych, który działa jak pomost łączący komórki nowotworowe z komórkami odpornościowymi pacjenta. Dzięki temu mechanizmowi organizm zyskuje zdolność do szybszego i skuteczniejszego rozpoznawania oraz eliminowania komórek rakowych.

Badane choroby

Szpiczak mnogi - Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w szpiku kostnym. Choroba polega na nieprawidłowym namnażaniu się komórek odpornościowych zwanych plazmocytami. Z czasem te komórki mogą gromadzić się w dużych ilościach, co zakłóca pracę szpiku. Proces ten może prowadzić do zmian w strukturze kości oraz zaburzeń w funkcjonowaniu krwi. Choroba ma zazwyczaj charakter postępujący.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524022-18-00Kod protokołuSWE-DISCO-MM1Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).