Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu lenomoreliny na pacjentów z udarem niedokrwiennym leczonych trombektomią wewnątrznaczyniową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi, które są spowodowane zablokowaniem dużych naczyń krwionośnych w przedniej części mózgu. W takich przypadkach stosuje się trombektomię wewnątrznaczyniową, czyli zabieg polegający na usunięciu skrzepu z naczynia krwionośnego. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie ghrelin na nasilenie objawów neurologicznych siedem dni po wystąpieniu udaru. Ghrelin, znany również jako lenomorelin lub acyl-ghrelin, jest podawany w formie zastrzyku dożylnego.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ghrelin lub placebo. Przebieg badania obejmuje ocenę stanu zdrowia pacjentów w różnych momentach po udarze, w tym po 24 godzinach, 72 godzinach oraz po 7 dniach. Dodatkowo, po 90 dniach zostaną przeprowadzone dalsze oceny, aby sprawdzić długoterminowe efekty leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, czy ghrelin może pomóc w zmniejszeniu objawów udaru i poprawie funkcji neurologicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poddany wstępnej ocenie, aby potwierdzić diagnozę udaru niedokrwiennego spowodowanego zamknięciem dużego naczynia w przednim krążeniu mózgowym. Diagnoza jest potwierdzana za pomocą obrazowania neuro (CTA lub MRA).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, wynik co najmniej 10 punktów w skali NIHSS przed zabiegiem EVT oraz brak krwotoku wewnątrzczaszkowego w badaniu CT lub MRI.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Acyl-ghreline, który zawiera substancję czynną lenomorelin. Lek jest podawany w formie liofilizatu do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.

    Podanie leku odbywa się drogą dożylną w formie bolusa lub infuzji. Leczenie musi rozpocząć się w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów udaru.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez 7 dni lub do momentu wypisu ze szpitala. Monitorowane są poziomy glukozy we krwi, ciśnienie krwi oraz temperatura ciała.

    W ciągu 24, 72 godzin oraz 7 dni po wystąpieniu udaru oceniany jest stan neurologiczny pacjenta za pomocą skali NIHSS.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wpływu ghreliny na nasilenie deficytu neurologicznego po 7 dniach od wystąpienia objawów udaru.

    Dodatkowe oceny obejmują wynik w skali mRS oraz indeks Barthel po 90 dniach, a także ocenę funkcji poznawczych za pomocą telefonicznej wersji testu MoCA.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 90 dniach od wystąpienia udaru, w tym oceną śmiertelności oraz rozmiaru zawału na podstawie pomiarów MRI.

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 kwietnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny, co oznacza, że przepływ krwi do części mózgu został zablokowany.
  • Udar musi być spowodowany zablokowaniem dużego naczynia krwionośnego w przedniej części mózgu, co potwierdzono za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent musi być leczony za pomocą EVT, co oznacza zabieg, w którym lekarze usuwają blokadę naczynia krwionośnego. Zabieg ten rozpoczyna się od nakłucia w pachwinie.
  • Badania CT lub MRI muszą wykluczyć obecność krwotoku wewnątrzczaszkowego, czyli krwawienia w mózgu.
  • Pacjent musi mieć wynik co najmniej 10 punktów w skali NIHSS, która ocenia nasilenie objawów udaru.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, nawet jeśli zgoda jest odroczona.
  • Możliwość rozpoczęcia leczenia w ramach badania musi być dostępna w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów udaru.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie miał udaru. Udar to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia mózgu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest mężczyzną lub kobietą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych, takich jak dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Grelina to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest znany głównie z regulacji apetytu. W tym badaniu klinicznym grelina jest testowana pod kątem jej potencjalnego wpływu na zmniejszenie nasilenia deficytu neurologicznego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Udar ten jest spowodowany zamknięciem dużych naczyń krwionośnych w przedniej części mózgu, a pacjenci są leczeni za pomocą trombektomii wewnątrznaczyniowej. Celem badania jest ocena, czy grelina może poprawić stan neurologiczny pacjentów siedem dni po wystąpieniu objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Grelina – Grelina jest podawana w formie zastrzyków i jest obecnie badana w kontekście leczenia udaru niedokrwiennego mózgu. W literaturze medycznej jest znana jako hormon, który może wpływać na funkcje neurologiczne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie deficytu neurologicznego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Na poziomie molekularnym grelina działa poprzez wiązanie się z receptorami w mózgu, co może prowadzić do poprawy funkcji neurologicznych. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy oraz utratę równowagi. Udar niedokrwienny, będący najczęstszą formą, często wynika z zakrzepu lub zatoru, który blokuje przepływ krwi do mózgu. W miarę postępu choroby, uszkodzenie mózgu może prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia skutków udaru.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515705-26-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRijnstate Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).