Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu lidokainy na ból brzucha u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit (IBD)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę zapalną jelit (ang. IBD), która często wiąże się z bólem brzucha. W ramach badania testowany jest wpływ leku o nazwie lidokaina, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań. Lidokaina jest substancją chemiczną, która może działać przeciwbólowo. W badaniu używany jest również roztwór chlorku sodu, który pełni rolę porównawczą.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie lidokainy może zmniejszyć intensywność bólu u pacjentów z IBD o co najmniej 50%. Dodatkowo, badanie ma na celu zrozumienie, jak lidokaina wpływa na połączenia w mózgu u pacjentów z bólem brzucha oraz porównanie tych zmian z grupą zdrowych ochotników. Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza koncentruje się na ocenie zmniejszenia bólu, a druga na analizie zmian w mózgu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać dożylnie lidokainę, a ich reakcje na leczenie będą monitorowane. Oczekuje się, że leczenie pomoże zmniejszyć ból oraz częstotliwość występowania zaostrzeń bólowych, co może również wpłynąć na poprawę jakości życia pacjentów. Badanie potrwa do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje dożylnie lek o nazwie Linisol 1 %, solution injectable, który zawiera lidokainę. Lek ten jest podawany w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem reakcji na leczenie. Obserwacja obejmuje ocenę intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie uczestnik ocenia swój ból w skali od 0 do 10.

    Celem jest zmniejszenie intensywności bólu o co najmniej 50%.

  4. Krok 4

    Badanie zmian w mózgu

    W drugiej fazie badania, uczestnik może zostać poddany badaniom obrazowym mózgu, aby ocenić zmiany w połączeniach mózgowych po podaniu lidokainy.

    Wyniki te są porównywane z wynikami uzyskanymi od grupy zdrowych ochotników.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania, uczestnik otrzymuje informacje zwrotne na temat swojego udziału oraz ewentualnych wyników.

    Uczestnik może być poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi cierpieć na ból brzucha (ocena bólu powyżej 3, co najmniej dwa dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca) w kontekście choroby zapalnej jelit, takiej jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjent może być kobietą lub mężczyzną.
  • Pacjent musi być pod optymalnym leczeniem choroby, które jest kontrolowane, bez zmiany leczenia choroby zapalnej jelit w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zgodnie z decyzją gastroenterologa).
  • Pacjent musi być w stanie mówić, rozumieć, czytać i pisać po francusku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie cierpi na przewlekłą chorobę zapalną jelit.
  • Osoby, które nie odczuwają bólu brzucha związanego z chorobą zapalną jelit, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i ocenić intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, nie mogą brać udziału w badaniu. Wizualna skala analogowa to narzędzie, które pomaga określić, jak silny jest ból, poprzez wskazanie na linii od "brak bólu" do "najgorszy ból".
  • Osoby, które nie mogą przyjąć dożylnego wlewu lidokainy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Lidokaina to lek, który może zmniejszać ból.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu zmian w połączeniach mózgowych po wlewie lidokainy, nie mogą brać udziału w badaniu. Połączenia mózgowe to sposób, w jaki różne części mózgu komunikują się ze sobą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina to lek, który jest często stosowany jako środek znieczulający. W tym badaniu klinicznym lidokaina jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. Celem jest zmniejszenie bólu u pacjentów cierpiących na przewlekłe zapalne choroby jelit, które powodują ból brzucha. Lidokaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w ciele, co może prowadzić do znacznego zmniejszenia odczuwanego bólu. Dodatkowo, badanie ma na celu zrozumienie, jak lidokaina wpływa na połączenia w mózgu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów działania tego leku w kontekście bólu związanego z chorobami jelit.

Co już wiadomo o tej terapii

Lidokaina – Lidokaina jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w leczeniu bólu u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit (IBD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu brzucha związanego z IBD. Na poziomie molekularnym lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zmniejsza przewodzenie impulsów bólowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Choroba zapalna jelit – Choroba zapalna jelit to przewlekłe schorzenie, które obejmuje grupę stanów zapalnych przewodu pokarmowego, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Charakteryzuje się nawracającymi epizodami zapalenia, które mogą prowadzić do uszkodzenia ściany jelita. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, zmęczenie i utratę masy ciała. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się powikłania, takie jak zwężenia jelit czy przetoki. Choroba zapalna jelit może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508224-35-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).